- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05901181
L'effetto dello yoga della risata sulla cura di sé, sulla qualità della vita e sul livello di stress in menopausa
L'effetto dello yoga della risata sulla cura di sé, sulla qualità della vita e sul livello di stress in menopausa: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Menopausa; È definita come la cessazione del sanguinamento mestruale e la perdita della funzione ovarica. L'età media di entrata in menopausa è conosciuta come 45-50. Con l'aumento dell'aspettativa di vita alla nascita nel mondo e nel nostro Paese, le donne trascorrono un terzo della loro vita nel periodo della menopausa e risentono per un periodo più lungo dei cambiamenti vissuti durante la menopausa. Per questo motivo, con l'aumentare dell'aspettativa di vita, è importante che le donne si prendano cura di se stesse e si avvalgano di un'adeguata assistenza sanitaria per affrontare bene il periodo della menopausa e migliorare la qualità della vita.
A causa dell'esaurimento dell'ormone estrogeno durante la menopausa, nelle donne si verificano molti effetti, si manifestano molti segni e sintomi e le attività della vita quotidiana sono significativamente influenzate negativamente. Il tipo e la gravità dei disturbi della menopausa nelle donne sono vissuti in modo diverso a seconda della diminuzione dei livelli di estrogeni. I sintomi fisici comunemente riportati includono sintomi emotivi come vampate di calore, sudorazione notturna e problemi di sonno. Inoltre, si osservano sintomi fisici come secchezza vaginale, perdita della libido, secchezza cutanea e dolori articolari. I cambiamenti fisici, psicologici e sociali che influenzano negativamente la cura di sé e la qualità della vita delle donne durante la menopausa sono piuttosto complessi e l'approccio infermieristico in questo periodo include diagnosi, supporto ed educazione sanitaria.
I cambiamenti che una donna sperimenta durante la menopausa possono influire negativamente sul suo umore e impedirle di prendersi cura di se stessa. Potrebbe non voler fare cose positive per la sua salute. Gli studi hanno dimostrato che il periodo della menopausa influisce sulla qualità della vita nella cura di sé; si riferisce a comportamenti eseguiti per mantenere la salute o mantenere l'equilibrio fisico ed emotivo.
Ci sono barriere e facilitatori alla cura di sé. Questi; esperienza e abilità, motivazione, credenze e valori culturali, fiducia in se stessi, abitudini, abilità funzionali e cognitive, sostegno da parte degli altri e accesso alle cure. Questi fattori sono importanti per le donne per far fronte ai problemi che devono affrontare durante la menopausa, prendersi cura di sé e migliorare la qualità della vita. I cambiamenti mentali in questo periodo variano a seconda del modo in cui una donna percepisce la menopausa, della cultura in cui vive e dei tratti della personalità della donna. Mentre questo processo è considerato facile in alcune società, può essere percepito come una fonte di stress in altre società. Sebbene la menopausa a volte sia accolta con rilassamento e pace, la maggior parte delle donne prova un senso di perdita; sentire che la loro autostima e autostima sono diminuite. Riconoscere e affrontare il periodo della menopausa, che compromette la capacità delle donne di essere felici, produttive e armoniose, ha un posto importante nella vita sana e senza problemi delle donne durante questo periodo. In uno studio di Tümer e Kartal (2018) che ha incluso 152 donne per determinare la relazione tra l'atteggiamento delle donne nei confronti della menopausa e i loro disturbi della menopausa, è emerso che le donne in menopausa hanno sperimentato la maggior parte dei disturbi psicologici.
Si ritiene che possa essere importante evidenziare le risorse personali che possono svolgere un ruolo protettivo al fine di ridurre gli effetti negativi delle difficili condizioni in cui si trovano le donne durante il processo della menopausa. In questo contesto, si prevede che le risorse personali come la cura di sé consapevole possano avere effetti protettivi sul benessere delle donne. Durante il passaggio alla menopausa, le donne corrono un rischio maggiore di sviluppare depressione, stress, ansia e disagio emotivo. Tecniche di rilassamento e programmi di esercizi vengono utilizzati per ridurre il livello di stress sperimentato. Tra questi, il miglior metodo per eliminare lo stress è considerato ridere. Come terapia, la risata ha effetti positivi come abbassare la pressione sanguigna, ridurre lo stress, aumentare l'immunità e ridurre il dolore.
Uno dei metodi alternativi che possono essere utilizzati per migliorare i problemi psicologici durante la menopausa è lo yoga della risata. Terapia della risata/yoga, Dott. Si tratta di un approccio terapeutico che include risate ed esercizi di yoga sviluppato da Kataria nel 1995 . La terapia fornisce risate senza battute, commedia o umorismo e supporta la realizzazione di una risata sincera negli individui senza il coinvolgimento del pensiero cognitivo. Si afferma che la terapia della risata ha effetti psicologici e fisiologici sugli individui. Negli studi che esaminano gli effetti psicologici; la terapia è stata trovata per ridurre i livelli di ansia, depressione e stress. In uno studio condotto negli Stati Uniti, sono stati esaminati i livelli di stress degli studenti infermieri dopo la terapia della risata e si è concluso che i loro livelli di stress sono diminuiti diminuendo da 112 punti a 103. Come visto nello studio, si è scoperto che lo yoga della risata era efficace nel livello di stress e diminuito.
In uno studio che esamina la differenza tra ottimismo, autostima e depressione per confermare l'effetto di un programma di yoga della risata nelle donne in menopausa in Corea; Lo yoga della risata si è dimostrato efficace nell'aumentare l'ottimismo e l'autostima. È stato riscontrato che la depressione delle donne in menopausa diminuisce. È stato stabilito che lo yoga della risata praticato per 40 minuti due volte a settimana (8 sessioni) in un ospedale riduce i punteggi di depressione degli individui e migliora la qualità del sonno. È stato riferito che la risata aumenta la capacità di controllare situazioni negative come lo stress e trasformare emozioni negative come la depressione in positive. In uno studio condotto ad Ankara, negli studenti del primo anno del Dipartimento di Infermieristica; È stato determinato che l'intervento di yoga della risata è efficace nel ridurre i sintomi mentali e il cortisolo salivare. Quando si esamina la letteratura, non sono stati trovati studi incentrati sull'effetto dello yoga della risata sia sulla riduzione dello stress che sulla qualità della vita.
Poiché il numero di donne che vivono nel periodo post-menopausa aumenta con l'aumentare dell'aspettativa di vita delle donne, si ritiene che lo yoga della risata, che non pone rischi per la salute, possa essere efficace nel ridurre i sintomi della menopausa vissuti dalle donne, riducendo stress e migliorare la loro qualità di vita. In questo studio si è pensato di attirare l'attenzione sulla relazione e sull'importanza di questi elementi rivelando l'effetto della pratica dello yoga della risata sullo stress, sui sintomi della menopausa, sulla qualità della vita e sulla cura di sé.
In questo studio, si intende valutare l'effetto dello yoga della risata sulla qualità della vita, sullo stress, sul cortisolo, sui livelli di pressione sanguigna e sui poteri di auto-cura cosciente delle donne in menopausa nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Alla fine dello studio; tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento; "Laughter Yoga and Self Care Training" applicato alle donne in menopausa
- H01: Non vi è alcuna differenza tra i punteggi medi della scala dello stress percepito. H11: C'è una differenza tra i punteggi medi della scala dello stress percepito
H02: Non vi è alcuna differenza tra i punteggi medi della scala della qualità della vita specifica per la menopausa.
H12: C'è una differenza tra i punteggi medi della scala della qualità della vita specifica per la menopausa. c'è differenza
H03: Non c'è differenza tra i punteggi medi della scala del potere di cura di sé.
H13: C'è una differenza tra i punteggi medi della scala del potere di cura di sé.
- H04: Non c'è differenza tra i punteggi medi della scala di cura di sé basata sulla consapevolezza H14: C'è una differenza tra i punteggi medi della scala di cura di sé basata sulla consapevolezza.
- H05: Nessuna differenza nel livello di cortisolo salivare H05: C'è una differenza nel livello di cortisolo salivare.
- H06: Nessuna differenza nei valori della pressione sanguigna H06: C'è una differenza nei valori della pressione sanguigna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Numero di telefono: +905338312098
- Email: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Luoghi di studio
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Famagusta, Cipro, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
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Contatto:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Numero di telefono: 05338312098
- Email: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
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Contatto:
- Hatice Bebiş, 2
- Numero di telefono: 05428746831
- Email: hatice.bebis@emu.edu.tr
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Investigatore principale:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che sono stati in menopausa negli ultimi cinque anni
- Almeno 1 anno dopo l'ultimo periodo mestruale
- Donne di età compresa tra 45 e 60 anni
- Disponibilità a partecipare alla ricerca
- Nessuna barriera comunicativa (cognitivo affettiva)
Criteri di esclusione:
- Non conoscendo il turco
- Avere la menopausa chirurgica
- Dichiarare la loro disponibilità a ritirarsi volontariamente dalla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Yoga della Risata
Quando guardiamo alla letteratura, la pratica dello Yoga della Risata si svolge tra le 2 e le 10 settimane, una volta alla settimana, 5 volte alla settimana, 2 settimane e dura circa 25-45 minuti.
In questo studio, l'intervento sarà attuato entro 8 settimane.
Alle donne che costituiscono il gruppo di intervento; Dopo aver impartito un breve corso di auto-cura in Menopausa per 8 settimane, verrà applicato il rilassamento dopo la pratica dello Yoga della risata, che inizia con esercizi di respirazione, esercizi di riscaldamento, giochi infantili e prevede diversi esercizi in ogni sessione.
La ricerca sarà svolta nell'Accademia per lo sviluppo del comune di Famagosta, in una sala luminosa dove le donne possono assumere una forma a U, tutti saranno faccia a faccia e non saranno disturbati durante l'applicazione.
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Lo yoga della risata è una pratica infantile in cui i membri del gruppo si guardano negli occhi. È uno yoga del respiro praticato imitando giochi e finte risate. Cervello gli effetti delle risate reali sul corpo, in quanto non è in grado di distinguere tra risate false e reali. mostrando effetti positivi. Consiste in sessioni della durata di almeno 20 minuti e una media di 45 minuti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le cure di routine sono state fornite al gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dello yoga della risata sulla cura di sé in menopausa
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Conscious Awareness Based Self-Care Scale: La Conscious Awareness-Based Self-Care Scale sviluppata da Cook-Cottone e Guyker (2018) è uno strumento multidimensionale che esamina la cura di sé attraverso il coinvolgimento percepito degli individui nelle aree di interesse fisico, cognitivo, cura emotiva e sociale e si compone di 33 voci.
La cura di sé cosciente è misurata in sei sotto-dimensioni: cura fisica, relazioni di supporto, consapevolezza, auto-compassione e scopo, rilassamento consapevole e struttura di supporto.
Il coefficiente di consistenza interna era .89
per la scala generale e .69,
.86,
.92,
.83,
.77,
e .77
rispettivamente per le sottoscale.
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Sünbül et al. (2018) e il coefficiente di consistenza interna era .89
per la scala generale e .72,
.81,
.81,
.83,
.66,
e .80 per le sottoscale, rispettivamente.
È stata ottenuta l'autorizzazione via e-mail per l'uso della bilancia.
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8 SETTIMANE
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L'effetto dello yoga della risata sul livello di stress in menopausa
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Scala dello stress percepito: la scala dello stress percepito (PSS) è stata sviluppata da Cohen, Kamarck e Mermelstein nel 1983.
La scala è composta da un totale di 14 item ed è progettata per misurare quanto stressante l'individuo percepisce le situazioni della sua vita.
Gli studi turchi di validità e affidabilità della scala sono stati condotti da Eskin et al. nel 2013.
Gli elementi della forma a 14 elementi preferiti in questo studio hanno un punteggio compreso tra 0 e 4.
Punteggio della scala; Mai (0), Quasi mai (1), A volte (2), Abbastanza spesso (3) e Molto spesso (4).
Il punteggio di PSS-14 varia tra 0 e 56; Un punteggio alto significa che la percezione dello stress è alta.
In scala; Gli elementi 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 hanno punteggio inverso.
Il coefficiente di affidabilità test-retest della scala era 0,87 e il coefficiente di consistenza interna alfa di cronbach era 0,84.
È stata ottenuta l'autorizzazione via e-mail per l'uso della bilancia.
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8 SETTIMANE
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L'effetto dello yoga della risata sul livello della scala della qualità della vita in menopausa
Lasso di tempo: 8 SETTIMANE
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Self-Care Strength Scale (PSAS): la scala utilizzata per misurare la capacità di auto-cura o il potere di auto-cura di un individuo è stata sviluppata in inglese da Kearney e Fleicher (1979) con 43 item, ed è stata adattata una forma turca abbreviata di 35 item di Nahcivan.
La scala si è concentrata sull'autovalutazione degli individui del loro coinvolgimento nelle azioni di cura di sé.
Ogni affermazione è valutata da 0 a 4. Nella scala turca, 8 elementi (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 e 31) sono valutati come negativi e il punteggio è invertito.
Il punteggio massimo è 140.
Il punteggio elevato ottenuto dalla scala indica l'alto livello di capacità e potere di cura di sé o di auto-cura dell'individuo.
Non esiste un valore di interruzione.
È stata ottenuta l'autorizzazione via e-mail per l'uso della bilancia.
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8 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
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- ETK00-2023-0059
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