- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901181
El efecto del yoga de la risa en el cuidado personal, la calidad de vida y el nivel de estrés en la menopausia
El efecto del yoga de la risa en el autocuidado, la calidad de vida y el nivel de estrés en la menopausia: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Menopausia; Se define como el cese del sangrado menstrual y la pérdida de la función ovárica. La edad promedio de entrada en la menopausia se conoce como 45-50. Con el aumento de la esperanza de vida al nacer en el mundo y en nuestro país, las mujeres pasan un tercio de su vida en el período de la menopausia y se ven afectadas por los cambios experimentados durante la menopausia por un período más prolongado. Por eso, a medida que aumenta la esperanza de vida, es importante que las mujeres se cuiden y lleven los cuidados de salud adecuados para que puedan atravesar bien el período de la menopausia y mejorar su calidad de vida.
Debido al agotamiento de la hormona estrógeno durante la menopausia, se producen muchos efectos en las mujeres, se experimentan muchos signos y síntomas y las actividades de la vida diaria se ven significativamente afectadas negativamente. El tipo y la gravedad de las molestias de la menopausia en las mujeres se experimentan de manera diferente según la disminución de los niveles de estrógeno. Los síntomas físicos comúnmente informados incluyen síntomas emocionales como sofocos, sudores nocturnos y problemas para dormir. Además, se observan síntomas físicos como sequedad vaginal, pérdida de la libido, sequedad de la piel y dolor en las articulaciones. Los cambios físicos, psicológicos y sociales que afectan negativamente el autocuidado y la calidad de vida de la mujer durante la menopausia son bastante complejos, y el abordaje de enfermería en este período incluye diagnóstico, apoyo y educación en salud.
Los cambios que experimenta una mujer durante la menopausia pueden afectar negativamente su estado de ánimo e impedirle cuidar de sí misma. Es posible que no quiera hacer cosas positivas sobre su salud. Los estudios han demostrado que el período menopáusico afecta el autocuidado de la calidad de vida; se refiere a los comportamientos realizados para mantener la salud o mantener el equilibrio físico y emocional.
Existen barreras y facilitadores para el autocuidado. Estos; experiencia y habilidades, motivación, creencias y valores culturales, confianza en sí mismo, hábitos, habilidades funcionales y cognitivas, apoyo de otros y acceso a la atención. Estos factores son importantes para que las mujeres enfrenten los problemas que enfrentan durante la menopausia, realicen el autocuidado y aumenten su calidad de vida. Los cambios mentales en este período varían según la forma en que la mujer percibe la menopausia, la cultura en la que vive y los rasgos de personalidad de la mujer. Si bien este proceso se considera fácil en algunas sociedades, puede percibirse como una fuente de estrés en otras sociedades. Aunque la menopausia a veces se encuentra con relajación y paz, la mayoría de las mujeres experimentan una sensación de pérdida; sienten que su autoestima y amor propio han disminuido. El reconocimiento y el manejo del período de la menopausia, que afecta la capacidad de la mujer para ser feliz, productiva y armoniosa, tiene un lugar importante en la vida sana y sin problemas de la mujer durante este período. En un estudio de Tümer y Kartal (2018) que incluyó a 152 mujeres para determinar la relación entre las actitudes de las mujeres hacia la menopausia y sus quejas menopáusicas, se encontró que las mujeres con menopausia experimentaron la mayoría de las quejas psicológicas.
Se piensa que puede ser importante destacar los recursos personales que pueden desempeñar un papel protector para reducir los efectos negativos de las difíciles condiciones en las que se encuentran las mujeres durante el proceso de la menopausia. En este contexto, se pronostica que los recursos personales como el autocuidado consciente pueden tener efectos protectores sobre el bienestar de las mujeres. Durante la transición a la menopausia, las mujeres corren un mayor riesgo de desarrollar depresión, estrés, ansiedad y angustia emocional. Se utilizan técnicas de relajación y programas de ejercicios para reducir el nivel de estrés experimentado. Entre ellos, se considera que el mejor método para acabar con el estrés es reírse. Como terapia, la risa tiene efectos positivos como bajar la presión arterial, reducir el estrés, aumentar la inmunidad y reducir el dolor.
Uno de los métodos alternativos que se pueden utilizar para mejorar los problemas psicológicos durante la menopausia es el yoga de la risa. Risoterapia/yoga, Dr. Es un enfoque terapéutico que incluye ejercicios de risa y yoga desarrollado por Kataria en 1995 . La terapia proporciona risas sin bromas, comedia o humor y apoya la realización de una risa sincera en las personas sin la participación del pensamiento cognitivo. Se afirma que la terapia de la risa tiene efectos psicológicos y fisiológicos en los individuos. En estudios que examinan los efectos psicológicos; Se descubrió que la terapia reduce los niveles de ansiedad, depresión y estrés. En un estudio realizado en los EE. UU., se examinaron los niveles de estrés de los estudiantes de enfermería después de la terapia de la risa y se concluyó que sus niveles de estrés disminuyeron al pasar de 112 puntos a 103. Como se vio en el estudio, se encontró que el yoga de la risa fue efectivo en el nivel de estrés y lo disminuyó.
En un estudio que examinó la diferencia entre optimismo, autoestima y depresión para confirmar el efecto de un programa de yoga de la risa en mujeres menopáusicas en Corea; Se ha descubierto que el yoga de la risa es eficaz para aumentar el optimismo y la autoestima. Se ha encontrado que la depresión de las mujeres en la menopausia disminuye. Se ha determinado que el yoga de la risa practicado durante 40 minutos dos veces por semana (8 sesiones) en un hospital reduce las puntuaciones de depresión de las personas y mejora la calidad del sueño. Se ha informado que la risa aumenta la capacidad de controlar situaciones negativas como el estrés y convertir emociones negativas como la depresión en positivas. En un estudio realizado en Ankara, en estudiantes de primer año del Departamento de Enfermería; Se ha determinado que la intervención del yoga de la risa es eficaz para reducir los síntomas mentales y el cortisol salival. Cuando se examina la literatura, no se han encontrado estudios centrados en el efecto del yoga de la risa tanto en la reducción del estrés como en la calidad de vida.
Dado que el número de mujeres que viven en el período posmenopáusico aumenta con el aumento de la esperanza de vida de las mujeres, se cree que el yoga de la risa, que no presenta riesgos para la salud, puede ser eficaz para reducir los síntomas de la menopausia que experimentan las mujeres, reduciendo estrés y aumentar su calidad de vida. En este estudio, se pensó en llamar la atención sobre la relación y la importancia de estos elementos al revelar el efecto de la práctica del yoga de la risa sobre el estrés, los síntomas de la menopausia, la calidad de vida y el cuidado personal.
En este estudio, se pretende evaluar el efecto del yoga de la risa sobre la calidad de vida, el estrés, el cortisol, los niveles de presión arterial y los poderes de autocuidado consciente de las mujeres menopáusicas en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Al final del estudio; entre el grupo de control y el grupo de intervención; “Entrenamiento de Yoga de la Risa y Autocuidado” aplicado a mujeres en menopausia
- H01: No hay diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de estrés percibido. H11: Hay una diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de estrés percibido
H02: No hay diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de calidad de vida específica de la menopausia.
H12: Hay una diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de calidad de vida específica de la menopausia. hay diferencia
H03: No hay diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de poder de autocuidado.
H13: Hay diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de poder de autocuidado.
- H04: No hay diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de autocuidado basada en mindfulness H14: Hay diferencia entre las puntuaciones medias de la escala de autocuidado basada en mindfulness.
- H05: No hay diferencia en el nivel de cortisol salival H05: Hay una diferencia en el nivel de cortisol salival.
- H06: No hay diferencia en los valores de presión arterial H06: Hay una diferencia en los valores de presión arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Número de teléfono: +905338312098
- Correo electrónico: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
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Contacto:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Número de teléfono: 05338312098
- Correo electrónico: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
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Contacto:
- Hatice Bebiş, 2
- Número de teléfono: 05428746831
- Correo electrónico: hatice.bebis@emu.edu.tr
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Investigador principal:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las que han estado en la menopausia durante los últimos cinco años.
- Al menos 1 año después del último período menstrual
- Mujeres de 45 a 60 años
- Voluntad de participar en la investigación.
- Sin barrera de comunicación (cognitivo afectivo)
Criterio de exclusión:
- no saber turco
- Tener menopausia quirúrgica
- Manifestar su voluntad de retirarse de la investigación voluntariamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Yoga de la Risa
Cuando miramos la literatura, la práctica del Yoga de la Risa se lleva a cabo entre 2 semanas y 10 semanas, una vez a la semana, 5 veces a la semana, 2 semanas y con una duración aproximada de 25-45 minutos.
En este estudio, la intervención se implementará dentro de las 8 semanas.
A las mujeres que constituyen el grupo de intervención; Después de dar un entrenamiento de autocuidado a corto plazo en Menopausia durante 8 semanas, se aplicará relajación después de la práctica de Yoga de la Risa, que comienza con ejercicios de respiración, ejercicios de calentamiento, juegos infantiles y tiene diferentes ejercicios en cada sesión.
La investigación se llevará a cabo en la Academia de Desarrollo del Municipio de Famagusta, en un salón luminoso donde las mujeres pueden tomar forma de U, todas estarán cara a cara y no serán molestadas durante la aplicación.
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El yoga de la risa es una práctica infantil en la que los miembros del grupo se miran a los ojos. Es un yoga de la respiración que se practica imitando juegos y riendo fingidos. Brain los efectos de la risa real en el cuerpo, ya que no puede distinguir entre la risa real y la falsa. mostrando efectos positivos. Consiste en sesiones de una duración mínima de 20 minutos y una media de 45 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Se brindó atención de rutina al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del yoga de la risa en el cuidado personal en la menopausia
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Escala de autocuidado basada en la conciencia consciente: La escala de autocuidado basada en la conciencia consciente desarrollada por Cook-Cottone y Guyker (2018) es una herramienta multidimensional que examina el cuidado personal a través de la participación percibida de las personas en las áreas de desarrollo físico, cognitivo, atención emocional y social y consta de 33 ítems.
El autocuidado consciente se mide en seis subdimensiones: cuidado físico, relaciones de apoyo, atención plena, autocompasión y propósito, relajación consciente y estructura de apoyo.
El coeficiente de consistencia interna fue de .89
para la escala general y .69,
.86,
.92,
.83,
.77,
y .77
para las subescalas, respectivamente.
El estudio turco de validez y fiabilidad de la escala fue realizado por Sünbül et al. (2018) y el coeficiente de consistencia interna fue de .89
para la escala general y .72,
.81,
.81,
.83,
.66,
y .80 para las subescalas, respectivamente.
Se ha obtenido permiso por correo electrónico para el uso de la báscula.
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8 SEMANAS
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El efecto del yoga de la risa sobre el nivel de estrés en la menopausia
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Escala de Estrés Percibido: La Escala de Estrés Percibido (PSS) fue desarrollada por Cohen, Kamarck y Mermelstein en 1983.
La escala consta de un total de 14 ítems y está diseñada para medir qué tan estresante percibe el individuo las situaciones de su vida.
Los estudios turcos de validez y confiabilidad de la escala fueron realizados por Eskin et al. en 2013.
Los ítems del formulario de 14 ítems preferidos en este estudio se califican entre 0 y 4.
Puntuación de la escala; Nunca (0), Casi nunca (1), A veces (2), Muy a menudo (3) y Muy a menudo (4).
La puntuación de PSS-14 varía entre 0 y 56; Una puntuación alta significa que la percepción de estrés es alta.
En escala; Los ítems 4, 5, 6, 7, 9, 10 y 13 se puntúan al revés.
El coeficiente de fiabilidad test-retest de la escala fue de 0,87 y el coeficiente de consistencia interna alfa de Cronbach fue de 0,84.
Se obtuvo permiso por correo electrónico para el uso de la escala.
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8 SEMANAS
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El efecto del yoga de la risa en el nivel de la escala de calidad de vida en la menopausia
Periodo de tiempo: 8 SEMANAS
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Escala de fuerza de autocuidado (PSAS): Kearney y Fleicher (1979) desarrollaron en inglés la escala utilizada para medir la capacidad de autocuidado o el poder de autocuidado de un individuo con 43 elementos, y se adaptó una forma turca abreviada de 35 elementos. por Nahcivan.
La escala se centró en la autoevaluación de los individuos sobre su participación en las acciones de autocuidado.
Cada enunciado se puntúa de 0 a 4. En la escala turca, 8 ítems (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 y 31) se evalúan como negativos y se invierte la puntuación.
La puntuación máxima es 140.
El alto puntaje obtenido de la escala indica el alto nivel de autocuidado o capacidad y poder de autocuidado del individuo.
No hay valor de corte.
Se ha obtenido permiso por correo electrónico para el uso de la báscula.
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8 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
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- ETK00-2023-0059
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- SAVIA
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- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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