- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901181
Latteryogas effekt på egenomsorg, livskvalitet og stressniveau i overgangsalderen
Latteryogas virkning på egenomsorg, livskvalitet og stressniveau i overgangsalderen: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
overgangsalderen; Det er defineret som ophør af menstruationsblødning og tab af ovariefunktion. Gennemsnitsalderen for overgangsalderen er kendt som 45-50. Med stigningen i den forventede levealder ved fødslen i verden og i vores land, tilbringer kvinder en tredjedel af deres liv i overgangsalderen og er påvirket af de forandringer, der opleves under overgangsalderen i en længere periode. Af denne grund, når den forventede levealder stiger, er det vigtigt for kvinder at passe på sig selv og tage passende sundhedspleje, så de kan komme godt igennem overgangsalderen og forbedre deres livskvalitet.
På grund af udtømningen af østrogenhormonet i overgangsalderen opstår der mange virkninger hos kvinder, mange tegn og symptomer opleves, og dagligdagens aktiviteter påvirkes væsentligt negativt. Typen og sværhedsgraden af menopausale lidelser hos kvinder opleves forskelligt afhængigt af faldet i østrogenniveauet. Almindeligvis rapporterede fysiske symptomer omfatter følelsesmæssige symptomer såsom hedeture, nattesved og søvnproblemer. Derudover observeres fysiske symptomer såsom vaginal tørhed, tab af libido, tør hud og ledsmerter. Fysiske, psykologiske og sociale forandringer, der negativt påvirker kvinders egenomsorg og livskvalitet i overgangsalderen, er ret komplekse, og sygeplejetilgangen i denne periode omfatter diagnose, støtte og sundhedsuddannelse.
De ændringer, som en kvinde oplever i overgangsalderen, kan påvirke hendes humør negativt og forhindre hende i at tage vare på sig selv. Han vil måske ikke gøre positive ting ved sit helbred. Undersøgelser har vist, at overgangsalderen påvirker selvplejens livskvalitet; refererer til adfærd udført for at opretholde sundhed eller opretholde fysisk og følelsesmæssig balance.
Der er barrierer og facilitatorer for egenomsorg. Disse; erfaring og færdigheder, motivation, kulturelle overbevisninger og værdier, selvtillid, vaner, funktionelle og kognitive evner, støtte fra andre og adgang til omsorg. Disse faktorer er vigtige for, at kvinder kan klare de problemer, de står over for i overgangsalderen, udføre egenomsorg og øge deres livskvalitet. Psykiske ændringer i denne periode varierer alt efter den måde, en kvinde opfatter overgangsalderen på, den kultur, hun lever i, og kvindens personlighedstræk. Selvom denne proces anses for let i nogle samfund, kan den opfattes som en kilde til stress i andre samfund. Selvom overgangsalderen nogle gange mødes med afslapning og fred, oplever de fleste kvinder en følelse af tab; føler, at deres selvværd og selvværd er faldet. Anerkendelse og mestring af overgangsalderen, som forringer kvinders evne til at være glade, produktive og harmoniske, har i denne periode en vigtig plads i kvinders sunde og uproblematiske liv. I en undersøgelse foretaget af Tümer og Kartal (2018), der omfattede 152 kvinder for at bestemme sammenhængen mellem kvinders holdninger til overgangsalderen og deres overgangsalderen, viste det sig, at kvinder med overgangsalderen oplevede flest psykiske lidelser.
Det menes, at det kan være vigtigt at fremhæve personlige ressourcer, der kan spille en beskyttende rolle for at mindske de negative effekter af de svære forhold, kvinder er i under overgangsalderen. I denne sammenhæng forudsiges det, at personlige ressourcer såsom bevidst egenomsorg kan have beskyttende effekter på kvinders velbefindende. Under overgangen til overgangsalderen har kvinder større risiko for at udvikle depression, stress, angst og følelsesmæssig nød. Afspændingsteknikker og træningsprogrammer bruges til at reducere niveauet af oplevet stress. Blandt dem anses den bedste stress-sprængende metode for at være grin. Som terapi har latter positive effekter såsom at sænke blodtrykket, reducere stress, øge immuniteten og reducere smerte.
En af de alternative metoder, der kan bruges til at forbedre psykiske problemer i overgangsalderen, er Latteryoga. Latterterapi/yoga, Dr. Det er en terapeutisk tilgang, der inkluderer latter- og yogaøvelser udviklet af Kataria i 1995. Terapien giver latter uden vittigheder, komedie eller humor og understøtter realiseringen af en inderlig latter hos individer uden involvering af kognitiv tænkning. Det siges, at latterterapi har psykologiske og fysiologiske effekter på individer. I undersøgelser, der undersøger de psykologiske effekter; terapi viste sig at reducere angst, depression og stressniveauer. I en undersøgelse udført i USA blev stressniveauet for sygeplejerskestuderende efter latterterapi undersøgt, og det blev konkluderet, at deres stressniveau faldt med at falde fra 112 point til 103. Som det ses i undersøgelsen, viste det sig, at latteryoga var effektiv i niveauet af stress og nedsatte.
I en undersøgelse, der undersøger forskellen mellem optimisme, selvværd og depression for at bekræfte effekten af et latteryogaprogram hos kvinder i overgangsalderen i Korea; Latteryoga har vist sig at være effektiv til at øge optimisme og selvværd. Det har vist sig, at depressionen hos kvinder i overgangsalderen falder. Det er blevet fastslået, at latteryoga, der dyrkes i 40 minutter to gange om ugen (8 sessioner) på et hospital, reducerer depressionsscoren hos enkeltpersoner og forbedrer søvnkvaliteten. Det er blevet rapporteret, at latter øger evnen til at kontrollere negative situationer som stress og vende negative følelser som depression til positive. I en undersøgelse foretaget i Ankara, i det første år studerende på afdelingen for sygepleje; Det er blevet fastslået, at latteryoga-interventionen er effektiv til at reducere mentale symptomer og spytkortisol. Når litteraturen undersøges, er der ikke fundet undersøgelser med fokus på latteryoga's effekt på både stressreduktion og livskvalitet.
Da antallet af kvinder, der lever i den postmenopausale periode, stiger med stigningen i kvinders forventede levealder, menes det, at Latteryoga, som ikke udgør sundhedsrisici, kan være effektiv til at reducere de menopausale symptomer, som kvinder oplever, og reducere stress og øger deres livskvalitet. I denne undersøgelse mente man at gøre opmærksom på sammenhængen og vigtigheden af disse elementer ved at afsløre effekten af Latteryoga-praksis på stress, overgangsalderens symptomer, livskvalitet og egenomsorg.
I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effekten af Latteryoga på livskvalitet, stress, kortisol, blodtryksniveauer og bevidste egenomsorgskræfter hos kvinder i overgangsalderen i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
I slutningen af undersøgelsen; mellem kontrolgruppen og interventionsgruppen; "Latter Yoga and Self Care Training" anvendes til kvinder i overgangsalderen
- H01: Der er ingen forskel mellem de opfattede stressskalagennemsnitsscores. H11: Der er forskel mellem de opfattede stressskalagennemsnitsscores
H02: Der er ingen forskel mellem den menopausespecifikke livskvalitetsskalagennemsnitsscore.
H12: Der er forskel mellem den menopausespecifikke livskvalitetsskalagennemsnitsscore. der er forskel
H03: Der er ingen forskel mellem gennemsnitsscorerne på egenomsorgsstyrkeskalaen.
H13: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne på egenomsorgsstyrkeskalaen.
- H04: Der er ingen forskel mellem gennemsnitsscorerne på den mindfulness-baserede egenomsorgsskala H14: Der er forskel mellem middelscorerne på den mindfulness-baserede egenomsorgsskala.
- H05: Ingen forskel i spytkortisolniveau H05: Der er forskel i spytkortisolniveau.
- H06: Ingen forskel i blodtryksværdier H06: Der er forskel i blodtryksværdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Telefonnummer: +905338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
-
Kontakt:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Telefonnummer: 05338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hatice Bebiş, 2
- Telefonnummer: 05428746831
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der har været i overgangsalderen de sidste fem år
- Mindst 1 år efter sidste menstruation
- Kvinder mellem 45-60 år
- Lyst til at deltage i forskningen
- Ingen kommunikationsbarriere (kognitiv affektiv)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Har kirurgisk overgangsalder
- Angiv deres vilje til frivilligt at trække sig fra forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter Yoga gruppe
Når vi ser på litteraturen, afholdes Latter Yoga praksis mellem 2 uger og 10 uger, en gang om ugen, 5 gange om ugen, 2 uger og varer cirka 25-45 minutter.
I denne undersøgelse vil interventionen blive implementeret inden for 8 uger.
Til de kvinder, der udgør interventionsgruppen; Efter at have givet kortvarig egenomsorgstræning i overgangsalderen i 8 uger, vil der blive anvendt afspænding efter udøvelsen af Latteryoga, som starter med åndedrætsøvelser, opvarmningsøvelser, barnlige lege og har forskellige øvelser i hver session.
Forskningen vil blive udført i Famagusta Municipality Development Academy, i en lys hal, hvor kvinder kan tage en U-form, alle vil stå ansigt til ansigt, og vil ikke blive forstyrret under ansøgningen.
|
Latteryoga er en barnlig praksis, hvor gruppemedlemmer får øjenkontakt med hinanden. Det er en åndedrætsyoga, der dyrkes ved at efterligne spil og falsk latter. Hjerne virkningerne af ægte latter på kroppen, da den ikke kan skelne mellem falsk og ægte latter. viser positive effekter. Den består af sessioner, der varer mindst 20 minutter og i gennemsnit 45 minutter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev givet rutinemæssig pleje til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af latteryoga på egenomsorg i overgangsalderen
Tidsramme: 8 UGER
|
Conscious Awareness Based Self-Care Scale: The Conscious Awareness-Based Self-Care Scale udviklet af Cook-Cottone og Guyker (2018) er et multidimensionelt værktøj, der undersøger egenomsorg gennem den opfattede involvering af individer i områderne fysisk, kognitiv, følelsesmæssig og social omsorg og består af 33 genstande.
Bevidst egenomsorg måles i seks underdimensioner: fysisk pleje, støttende relationer, mindfulness, selvmedfølelse og formål, bevidst afspænding og støttende struktur.
Den interne konsistenskoefficient var 0,89
for den generelle skala og .69,
.86,
.92,
.83,
.77,
og 0,77
for henholdsvis underskalaerne.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Sünbül et al. (2018) og den interne konsistenskoefficient var 0,89
for den generelle skala og .72,
.81,
.81,
.83,
.66,
og .80 for henholdsvis underskalaerne.
Der er indhentet e-mail-tilladelse til brug af vægten.
|
8 UGER
|
|
Effekten af latteryoga på stressniveau i overgangsalderen
Tidsramme: 8 UGER
|
Perceived Stress Scale: The Perceived Stress Scale (PSS) blev udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983.
Skalaen består af i alt 14 punkter og er designet til at måle, hvor stressende den enkelte oplever situationerne i sit liv.
Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier af skalaen blev udført af Eskin et al. i 2013.
Elementerne i formen med 14 punkter, der foretrækkes i denne undersøgelse, er scoret mellem 0-4.
Scoring af skalaen; Aldrig (0), Næsten aldrig (1), Nogle gange (2), Ganske ofte (3) og Meget ofte (4).
Score for PSS-14 varierer mellem 0-56; En høj score betyder, at opfattelsen af stress er høj.
I skala; Punkt 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 er omvendt scoret.
Test-gentest reliabilitetskoefficienten for skalaen var 0,87 og cronbach alpha interne konsistens koefficient var 0,84.
Der blev indhentet e-mail-tilladelse til brug af vægten.
|
8 UGER
|
|
Effekten af latteryoga på livskvalitetsskalaniveau i overgangsalderen
Tidsramme: 8 UGER
|
Self-Care Strength Scale (PSAS): Skalaen, der bruges til at måle et individs egenomsorgsevne eller egenomsorgskraft, blev udviklet på engelsk af Kearney og Fleicher (1979) med 43 punkter, og en forkortet tyrkisk form på 35 punkter blev tilpasset af Nahcivan.
Skalaen fokuserede på individers selvevaluering af deres involvering i egenomsorgshandlinger.
Hvert udsagn bedømmes fra 0 til 4. I den tyrkiske skala vurderes 8 punkter (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 og 31) som negative, og scoringen er omvendt.
Den maksimale score er 140.
Den høje score opnået fra skalaen indikerer individets høje niveau af egenomsorg eller egenomsorgsevne og kraft.
Der er ingen afskæringsværdi.
Der er indhentet e-mail-tilladelse til brug af vægten.
|
8 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2023-0059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet