- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901181
Wpływ jogi śmiechu na samoopiekę, jakość życia i poziom stresu w okresie menopauzy
Wpływ jogi śmiechu na samoopiekę, jakość życia i poziom stresu w okresie menopauzy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klimakterium; Definiuje się ją jako ustanie krwawienia miesiączkowego i utratę funkcji jajników. Średni wiek wejścia w menopauzę to 45-50 lat. Wraz ze wzrostem średniej długości życia w chwili urodzenia na świecie iw naszym kraju, kobiety spędzają jedną trzecią swojego życia w okresie menopauzy i dłużej odczuwają zmiany doświadczane w okresie menopauzy. Z tego powodu, wraz ze wzrostem średniej długości życia, ważne jest, aby kobiety dbały o siebie i dbały o odpowiednią opiekę zdrowotną, aby mogły dobrze przejść okres menopauzy i poprawić jakość swojego życia.
Ze względu na wyczerpywanie się hormonu estrogenu podczas menopauzy, u kobiet występuje wiele skutków, doświadcza się wielu objawów przedmiotowych i podmiotowych, a codzienna aktywność życiowa jest znacznie niekorzystna. Rodzaj i nasilenie dolegliwości związanych z menopauzą u kobiet są różne w zależności od spadku poziomu estrogenów. Często zgłaszane objawy fizyczne obejmują objawy emocjonalne, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty i problemy ze snem. Ponadto obserwuje się objawy fizyczne, takie jak suchość pochwy, spadek libido, suchość skóry i bóle stawów. Zmiany fizyczne, psychiczne i społeczne, które negatywnie wpływają na samoopiekę i jakość życia kobiet w okresie menopauzy, są dość złożone, a podejście pielęgniarskie w tym okresie obejmuje diagnozę, wsparcie i edukację zdrowotną.
Zmiany, jakich doświadcza kobieta w okresie menopauzy, mogą negatywnie wpłynąć na jej nastrój i uniemożliwić zadbanie o siebie. Może nie chcieć robić pozytywnych rzeczy na temat swojego zdrowia. Badania wykazały, że okres menopauzy wpływa na jakość życia; odnosi się do zachowań podejmowanych w celu zachowania zdrowia lub zachowania równowagi fizycznej i emocjonalnej.
Istnieją bariery i czynniki ułatwiające samoopiekę. Te; doświadczenie i umiejętności, motywację, przekonania i wartości kulturowe, pewność siebie, nawyki, zdolności funkcjonalne i poznawcze, wsparcie ze strony innych oraz dostęp do opieki. Czynniki te są ważne dla kobiet w radzeniu sobie z problemami, z jakimi borykają się w okresie menopauzy, w dbaniu o siebie i poprawie jakości życia. Zmiany psychiczne w tym okresie różnią się w zależności od sposobu, w jaki kobieta postrzega menopauzę, kultury, w której żyje, oraz cech osobowości kobiety. Chociaż w niektórych społeczeństwach proces ten jest uważany za łatwy, w innych może być postrzegany jako źródło stresu. Chociaż menopauza czasami spotyka się z odprężeniem i spokojem, większość kobiet doświadcza poczucia straty; czują, że ich samoocena i poczucie własnej wartości spadły. Rozpoznanie i radzenie sobie z okresem menopauzy, który upośledza zdolność kobiet do bycia szczęśliwym, produktywnym i harmonijnym, zajmuje ważne miejsce w zdrowym i bezproblemowym życiu kobiet w tym okresie. W badaniu przeprowadzonym przez Tümer i Kartal (2018), które objęło 152 kobiety w celu określenia związku między postawami kobiet wobec menopauzy a ich dolegliwościami związanymi z menopauzą, stwierdzono, że kobiety z menopauzą doświadczały najwięcej dolegliwości psychicznych.
Uważa się, że istotne może być podkreślenie zasobów osobistych, które mogą pełnić rolę ochronną w celu zmniejszenia negatywnych skutków trudnych warunków, w jakich kobiety znajdują się w okresie menopauzy. W tym kontekście przewiduje się, że zasoby osobiste, takie jak świadoma troska o siebie, mogą mieć ochronny wpływ na dobrostan kobiet. W okresie przechodzenia do menopauzy kobiety są bardziej narażone na depresję, stres, niepokój i stres emocjonalny. Techniki relaksacyjne i programy ćwiczeń są stosowane w celu zmniejszenia poziomu doświadczanego stresu. Wśród nich najlepszą metodą radzenia sobie ze stresem jest śmiech. Jako terapia śmiech ma pozytywne skutki, takie jak obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszenie stresu, zwiększenie odporności i zmniejszenie bólu.
Jedną z alternatywnych metod, które można wykorzystać do poprawy problemów psychologicznych w okresie menopauzy, jest joga śmiechu. Terapia śmiechem/joga, dr. Jest to podejście terapeutyczne obejmujące śmiech i ćwiczenia jogi opracowane przez Katarię w 1995 roku. Terapia zapewnia śmiech bez żartów, komedii czy humoru i wspomaga realizację szczerego śmiechu u osób bez udziału myślenia poznawczego. Stwierdza się, że terapia śmiechem ma psychologiczny i fizjologiczny wpływ na jednostki. W badaniach badających skutki psychologiczne; Stwierdzono, że terapia zmniejsza lęk, depresję i poziom stresu. W badaniu przeprowadzonym w USA zbadano poziom stresu studentów pielęgniarstwa po śmiechoterapii i stwierdzono, że ich poziom stresu obniżył się ze 112 punktów do 103 punktów. Jak widać w badaniu, stwierdzono, że joga śmiechu była skuteczna w poziomie stresu i zmniejszała się.
W badaniu badającym różnicę między optymizmem, samooceną i depresją w celu potwierdzenia efektu programu jogi śmiechu u kobiet w okresie menopauzy w Korei; Stwierdzono, że joga śmiechu skutecznie zwiększa optymizm i poczucie własnej wartości. Stwierdzono, że depresja kobiet w okresie menopauzy zmniejsza się. Stwierdzono, że joga śmiechu praktykowana przez 40 minut dwa razy w tygodniu (8 sesji) w szpitalu zmniejsza poziom depresji i poprawia jakość snu. Donoszono, że śmiech zwiększa zdolność kontrolowania negatywnych sytuacji, takich jak stres, i przekształcania negatywnych emocji, takich jak depresja, w pozytywne. W badaniu przeprowadzonym w Ankarze wśród studentów pierwszego roku Wydziału Pielęgniarstwa; Stwierdzono, że interwencja jogi śmiechu jest skuteczna w zmniejszaniu objawów psychicznych i kortyzolu w ślinie. Przeglądając literaturę, nie znaleziono badań skupiających się na wpływie jogi śmiechu zarówno na redukcję stresu, jak i jakość życia.
Ponieważ liczba kobiet żyjących w okresie pomenopauzalnym wzrasta wraz ze wzrostem średniej długości życia kobiet, uważa się, że joga śmiechu, która nie stanowi zagrożenia dla zdrowia, może skutecznie zmniejszać odczuwane przez kobiety objawy menopauzy, zmniejszać stresu i poprawy jakości życia. W tym badaniu pomyślano o zwróceniu uwagi na związek i znaczenie tych elementów, ujawniając wpływ praktyki jogi śmiechu na stres, objawy menopauzy, jakość życia i samoopiekę.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu jogi śmiechu na jakość życia, poziom stresu, poziomu kortyzolu, ciśnienia krwi oraz świadome zdolności samoopieki kobiet w okresie menopauzy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Pod koniec badania; między grupą kontrolną a grupą interwencyjną; „Joga śmiechu i trening samoopieki” dotyczy kobiet w okresie menopauzy
- H01: Nie ma różnicy między średnimi wynikami skali postrzeganego stresu. H11: Istnieje różnica między średnimi wynikami skali postrzeganego stresu
H02: Nie ma różnic między średnimi wynikami skali jakości życia charakterystycznej dla menopauzy.
H12: Istnieje różnica między średnimi wynikami skali jakości życia charakterystycznej dla menopauzy. jest różnica
H03: Nie ma różnicy między średnimi wynikami skali samoopieki.
H13: Istnieje różnica między średnimi wynikami skali samoopieki.
- H04: Nie ma różnicy między średnimi wynikami skali samoopieki opartej na uważności H14: Istnieje różnica między średnimi wynikami skali samoopieki opartej na uważności.
- H05: Brak różnic w poziomie kortyzolu w ślinie H05: Istnieje różnica w poziomie kortyzolu w ślinie.
- H06: Brak różnic w wartościach ciśnienia krwi H06: Istnieje różnica w wartościach ciśnienia krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Numer telefonu: +905338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
-
Kontakt:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Numer telefonu: 05338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
-
Kontakt:
- Hatice Bebiş, 2
- Numer telefonu: 05428746831
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy byli w menopauzie przez ostatnie pięć lat
- Co najmniej 1 rok po ostatniej miesiączce
- Kobiety w wieku 45-60 lat
- Chęć udziału w badaniu
- Brak bariery komunikacyjnej (poznawczo-afektywnej)
Kryteria wyłączenia:
- Nie znając tureckiego
- Mając chirurgiczną menopauzę
- Zgłoś chęć dobrowolnego wycofania się z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi śmiechu
Patrząc na literaturę, praktyka Jogi Śmiechu trwa od 2 do 10 tygodni, raz w tygodniu, 5 razy w tygodniu, przez 2 tygodnie i trwa około 25-45 minut.
W tym badaniu interwencja zostanie wdrożona w ciągu 8 tygodni.
Do kobiet, które stanowią grupę interwencyjną; Po przeprowadzeniu krótkiego treningu samoopieki w okresie menopauzy przez 8 tygodni, relaksacja zostanie zastosowana po praktyce jogi śmiechu, która rozpoczyna się ćwiczeniami oddechowymi, ćwiczeniami rozgrzewającymi, zabawami dla dzieci i obejmuje różne ćwiczenia w każdej sesji.
Badania będą prowadzone w Akademii Rozwoju Gminy Famagusta, w jasnej sali, w której kobiety mogą przybrać kształt litery U, wszyscy będą twarzą w twarz i nikt nie będzie przeszkadzał podczas aplikacji.
|
Joga śmiechu to dziecinna praktyka, w której członkowie grupy nawiązują ze sobą kontakt wzrokowy. Jest to joga oddechu praktykowana poprzez naśladowanie gier i udawany śmiech. Sprawdź, jaki wpływ na organizm ma prawdziwy śmiech, ponieważ nie potrafi on odróżnić śmiechu fałszywego od prawdziwego. wykazując pozytywne efekty. Składa się z sesji trwających co najmniej 20 minut i średnio 45 minut.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej udzielono rutynowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ jogi śmiechu na samoopiekę w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
Skala samoopieki oparta na świadomości: Skala samoopieki oparta na świadomości, opracowana przez Cook-Cottone i Guykera (2018), jest wielowymiarowym narzędziem, które bada samoopiekę poprzez postrzegane zaangażowanie jednostek w obszarach fizycznych, poznawczych, opieki emocjonalnej i społecznej i składa się z 33 elementów.
Świadoma troska o siebie jest mierzona w sześciu podwymiarach: opieka fizyczna, wspierające relacje, uważność, współczucie dla siebie i cel, świadomy relaks i wspierająca struktura.
Współczynnik zgodności wewnętrznej wyniósł 0,89
dla skali ogólnej i 0,69,
0,86,
0,92,
.83,
0,77,
i .77
odpowiednio dla podskal.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Sünbül i in. (2018), a współczynnik spójności wewnętrznej wyniósł 0,89
dla skali ogólnej i 0,72,
.81,
.81,
.83,
0,66,
i 0,80 odpowiednio dla podskal.
Uzyskano zgodę e-mail na użytkowanie wagi.
|
8 TYGODNI
|
|
Wpływ jogi śmiechu na poziom stresu w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
Skala odczuwanego stresu: Skala postrzeganego stresu (PSS) została opracowana przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina w 1983 roku.
Skala składa się łącznie z 14 pozycji i ma na celu zmierzenie, jak stresująca jest osoba postrzega sytuacje w swoim życiu.
Tureckie badania trafności i rzetelności skali przeprowadzili Eskin i in. w 2013.
Pozycje z 14-itemowej formy preferowane w tym badaniu są punktowane między 0-4.
Punktacja skali; Nigdy (0), Prawie nigdy (1), Czasami (2), Dość często (3) i Bardzo często (4).
Wynik PSS-14 waha się między 0-56; Wysoki wynik oznacza wysokie postrzeganie stresu.
W skali; Pozycje 4, 5, 6, 7, 9, 10 i 13 mają punktację odwróconą.
Współczynnik rzetelności test-retest skali wyniósł 0,87, a współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha 0,84.
Uzyskano zgodę e-mailową na użycie wagi.
|
8 TYGODNI
|
|
Wpływ jogi śmiechu na poziom skali jakości życia w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 8 TYGODNI
|
Skala siły samoopieki (PSAS): Skala używana do pomiaru zdolności jednostki do samoopieki lub siły samoopieki została opracowana w języku angielskim przez Kearneya i Fleichera (1979) z 43 pozycjami, a skrócona 35-itemowa forma turecka została dostosowana przez Nahcivana.
Skala koncentrowała się na samoocenie poszczególnych osób na temat ich zaangażowania w działania samoopieki.
Każde stwierdzenie jest punktowane od 0 do 4. W tureckiej skali 8 pozycji (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 i 31) ocenia się negatywnie i punktacja jest odwrócona.
Maksymalny wynik to 140.
Wysoki wynik uzyskany na skali wskazuje na wysoki poziom samoopieki lub zdolności i siły jednostki.
Nie ma wartości odcięcia.
Uzyskano zgodę e-mail na użytkowanie wagi.
|
8 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2023-0059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga Śmiechu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny