- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05901181
A nevetésjóga hatása az öngondoskodásra, az életminőségre és a stressz szintjére a menopauzában
A nevetésjóga hatása az öngondoskodásra, az életminőségre és a stressz szintjére a menopauzában: Randomizált, kontrollált tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Változás kora; Ez a menstruációs vérzés megszűnése és a petefészek-funkció elvesztése. A menopauza átlagos életkora 45-50 év. A születéskor várható élettartam növekedésével a világon és nálunk is, a nők életük egyharmadát a menopauza időszakában töltik, és hosszabb ideig érintik őket a menopauza során tapasztalt változások. Emiatt a várható élettartam növekedésével fontos, hogy a nők vigyázzanak magukra és gondoskodjanak a megfelelő egészségügyi ellátásról, hogy jól átvészeljék a menopauza időszakát és javítsák életminőségüket.
A menopauza során az ösztrogén hormon kimerülése miatt számos hatás jelentkezik a nőkben, számos tünet tapasztalható, és a mindennapi élet tevékenységei jelentősen károsodnak. A menopauzális panaszok típusa és súlyossága a nőknél az ösztrogénszint csökkenésétől függően eltérően tapasztalható. A gyakran jelentett testi tünetek közé tartoznak az olyan érzelmi tünetek, mint a hőhullámok, az éjszakai izzadás és az alvási problémák. Emellett olyan fizikai tünetek is megfigyelhetők, mint a hüvelyszárazság, a libidó elvesztése, a bőr szárazsága és az ízületi fájdalom. A menopauza idején a nők öngondoskodását és életminőségét negatívan befolyásoló fizikai, pszichológiai és társadalmi változások meglehetősen összetettek, az ápolási megközelítés ebben az időszakban magában foglalja a diagnózist, a támogatást és az egészségnevelést.
Azok a változások, amelyeket egy nő a menopauza során tapasztal, negatívan befolyásolhatják hangulatát, és megakadályozhatják, hogy gondoskodjon magáról. Lehet, hogy nem akar pozitív dolgokat tenni az egészségével kapcsolatban. Tanulmányok kimutatták, hogy a menopauza befolyásolja az életminőséget, az öngondoskodást; az egészség megőrzése vagy a fizikai és érzelmi egyensúly megőrzése érdekében végzett magatartásokra utal.
Az öngondoskodásnak vannak akadályai és elősegítői. Ezek; tapasztalat és készségek, motiváció, kulturális hiedelmek és értékek, önbizalom, szokások, funkcionális és kognitív képességek, mások támogatása és az ellátáshoz való hozzáférés. Ezek a tényezők fontosak a nők számára, hogy megbirkózzanak a menopauza során felmerülő problémákkal, hogy öngondoskodjanak, és javítsák életminőségüket. A mentális változások ebben az időszakban változnak attól függően, hogy egy nő hogyan érzékeli a menopauzát, milyen kultúrában él, és a nő személyiségjegyeitől függ. Míg ezt a folyamatot egyes társadalmakban könnyűnek tartják, más társadalmakban stresszforrásként fogható fel. Bár a menopauzát néha ellazulással és békével találják meg, a legtöbb nő veszteségérzetet tapasztal; úgy érzik, hogy önértékelésük és önértékelésük csökkent. A nők egészséges és problémamentes életében ebben az időszakban fontos helyet foglal el a menopauza felismerése és megküzdése, amely rontja a nők boldog, produktív és harmonikus képességét. Tümer és Kartal (2018) tanulmányában, amelyben 152 nőt vontak be a nők menopauzával kapcsolatos attitűdjeik és menopauzális panaszaik közötti kapcsolat meghatározására, kiderült, hogy a menopauzában lévő nők tapasztalták a legtöbb pszichológiai panaszt.
Úgy gondolják, hogy fontos lehet kiemelni a személyes erőforrásokat, amelyek védelmező szerepet játszhatnak, hogy csökkentsék a nők menopauza alatti nehéz állapotainak negatív hatásait. Ebben az összefüggésben az előrejelzések szerint az olyan személyes erőforrások, mint a tudatos öngondoskodás, védő hatást gyakorolhatnak a nők jólétére. A menopauzába való átmenet során a nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a depresszió, a stressz, a szorongás és az érzelmi szorongás kialakulásának. Relaxációs technikákat és edzésprogramokat alkalmaznak az átélt stressz szintjének csökkentésére. Közülük a legjobb stresszoldó módszernek a nevetést tartják. Terápiaként a nevetésnek pozitív hatásai vannak, például csökkenti a vérnyomást, csökkenti a stresszt, növeli az immunitást és csökkenti a fájdalmat.
Az egyik alternatív módszer, amely a menopauza alatti pszichológiai problémák javítására használható, a nevetés jóga. Nevetésterápia/jóga, Dr. Ez egy terápiás megközelítés, amely magában foglalja a nevetést és a jóga gyakorlatokat, amelyeket Kataria fejlesztett ki 1995-ben. A terápia viccek, poénok vagy humor nélkül nevetést biztosít, és támogatja a szívből jövő nevetés megvalósítását az egyénekben a kognitív gondolkodás bevonása nélkül. Azt állítják, hogy a nevetésterápia pszichológiai és fiziológiai hatással van az egyénekre. A pszichológiai hatásokat vizsgáló tanulmányokban; a terápia csökkenti a szorongást, a depressziót és a stresszszintet. Egy USA-ban végzett tanulmányban az ápoló hallgatók nevetésterápia utáni stresszszintjét vizsgálták, és arra a következtetésre jutottak, hogy stresszszintjük 112 pontról 103-ra csökkent. Amint az a tanulmányból látható, azt találták, hogy a nevetőjóga hatékonyan csökkentette a stressz szintjét és csökkentette a stressz szintjét.
Egy tanulmányban, amely az optimizmus, az önbecsülés és a depresszió közötti különbséget vizsgálta, hogy megerősítse a nevetőjóga program hatását menopauzás koreai nőknél; A nevetés jóga hatékonynak bizonyult az optimizmus és az önbecsülés növelésében. Azt találták, hogy a menopauzában lévő nők depressziója csökken. Megállapítást nyert, hogy a kórházban hetente kétszer 40 percig gyakorolt nevetőjóga (8 alkalom) csökkenti az egyének depressziós pontszámát és javítja az alvás minőségét. Beszámoltak arról, hogy a nevetés növeli a negatív helyzetek, például a stressz kontrollálásának képességét, és a negatív érzelmeket, például a depressziót pozitívvá változtatja. Egy Ankarában végzett vizsgálatban az Ápolási Tanszék első éves hallgatói; Megállapították, hogy a nevetőjóga-beavatkozás hatékonyan csökkenti a mentális tüneteket és a nyál kortizolszintjét. A szakirodalmat vizsgálva nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek a nevetőjóga stresszcsökkentésre és életminőségre gyakorolt hatására összpontosítottak.
Mivel a menopauza utáni időszakban élő nők száma a nők várható élettartamának növekedésével növekszik, úgy gondolják, hogy az egészségügyi kockázatot nem jelentő nevetésjóga hatékonyan csökkentheti a nők menopauza tüneteit, csökkentve stressz és életminőségük javítása. Ebben a tanulmányban úgy gondolták, hogy felhívják a figyelmet ezen elemek kapcsolatára és fontosságára azáltal, hogy feltárják a Nevetés jóga gyakorlásának a stresszre, a menopauza tüneteire, az életminőségre és az öngondoskodásra gyakorolt hatását.
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a Nevetés jóga hatását a menopauzás nők életminőségére, stresszére, kortizolszintjére, vérnyomására és tudatos öngondoskodási képességére az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány végén; a kontrollcsoport és az intervenciós csoport között; A „nevetésjóga és öngondoskodási képzés” a menopauzában lévő nőkre vonatkozik
- H01: Nincs különbség az észlelt stressz skála átlagpontjai között. H11: Különbség van az észlelt stressz skála átlagpontjai között
H02: Nincs különbség a menopauza-specifikus életminőség skála átlagpontjai között.
H12: Különbség van a menopauza-specifikus életminőség skála átlagértékei között. van különbség
H03: Nincs különbség az öngondoskodási teljesítmény skála átlagpontjai között.
H13: Különbség van az öngondoskodási teljesítmény skála átlagpontjai között.
- H04: Nincs különbség a mindfulness alapú öngondoskodás skála átlagpontjai között. H14: A mindfulness alapú öngondoskodás skála átlagpontjai között eltérés van.
- H05: Nincs különbség a nyál kortizol szintjében H05: Különbség van a nyál kortizol szintjében.
- H06: Nincs eltérés a vérnyomásértékekben H06: A vérnyomásértékekben eltérés van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Telefonszám: +905338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
-
Kapcsolatba lépni:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Telefonszám: 05338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Hatice Bebiş, 2
- Telefonszám: 05428746831
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik az elmúlt öt évben menopauzában éltek
- Legalább 1 évvel az utolsó menstruáció után
- 45-60 év közötti nők
- Hajlandóság a kutatásban való részvételre
- Nincs kommunikációs akadály (kognitív affektív)
Kizárási kritériumok:
- Nem tud törökül
- Sebészeti menopauza esetén
- Fogalmazzák meg, hogy hajlandóak önként kilépni a kutatásból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nevetés Jóga Csoport
Ha a szakirodalmat nézzük, a Nevetés Jóga gyakorlata 2 hét és 10 hét között zajlik, heti egyszer, heti 5 alkalommal, 2 hétig, és körülbelül 25-45 percig tart.
Ebben a tanulmányban a beavatkozást 8 héten belül végrehajtják.
Az intervenciós csoportot alkotó nőknek; A menopauzában 8 hetes rövid távú öngondoskodási tréninget követően a Nevetés jóga gyakorlása után relaxációra kerül sor, amely légzőgyakorlatokkal, bemelegítő gyakorlatokkal, gyermeki játékokkal kezdődik, és minden foglalkozáson más-más gyakorlatok szerepelnek.
A kutatás a Famagusta Önkormányzati Fejlesztési Akadémián, egy világos teremben zajlik majd, ahol a nők U alakot ölthetnek, mindenki szemtől szemben lesz, és nem zavarják őket a jelentkezés során.
|
A nevetés jóga egy gyermeki gyakorlat, ahol a csoporttagok szemkontaktust teremtenek egymással. Ez egy lélegzetvételű jóga, amelyet játékok és hamis nevetés utánzással gyakorolnak. Gondolja át az igazi nevetés testre gyakorolt hatását, mivel nem tud különbséget tenni hamis és valódi nevetés között. pozitív hatásokat mutat. Legalább 20 perces és átlagosan 45 perces ülésekből áll.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinszerű ellátásban részesült
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nevetésjóga hatása az öngondoskodásra menopauzában
Időkeret: 8 HÉT
|
Tudatos tudatosságon alapuló öngondoskodás skála: A Cook-Cottone és Guyker (2018) által kifejlesztett tudatos tudatosságon alapuló öngondoskodás skála egy többdimenziós eszköz, amely az öngondoskodást vizsgálja az egyének észlelt bevonásával a fizikai, kognitív, érzelmi és szociális ellátás, és 33 tételből áll.
A tudatos öngondoskodást hat aldimenzióban mérik: fizikai gondozás, támogató kapcsolatok, tudatosság, önegyüttérzés és céltudatosság, tudatos relaxáció és támogató struktúra.
A belső konzisztencia együtthatója 0,89 volt
az általános skála és a .69,
.86,
.92,
.83,
.77,
és .77
az alskálákhoz, ill.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Sünbül et al. (2018) és a belső konzisztencia együtthatója 0,89 volt
az általános skála és a .72,
.81,
.81,
.83,
.66,
és .80 az alskálák esetében.
A mérleg használatához e-mailes engedélyt kaptunk.
|
8 HÉT
|
A nevetésjóga hatása a menopauza stressz szintjére
Időkeret: 8 HÉT
|
Perceived Stress Scale: Az észlelt stressz skálát (PSS) Cohen, Kamarck és Mermelstein fejlesztette ki 1983-ban.
A skála összesen 14 tételből áll, és azt hivatott mérni, hogy az egyén mennyire érzi stresszesnek az élete helyzeteit.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatait Eskin et al. 2013-ban.
A jelen tanulmányban előnyben részesített 14 tételes forma elemeit 0-4 pont között értékeljük.
A skála pontozása; Soha (0), Szinte soha (1), Néha (2), Elég gyakran (3) és Nagyon gyakran (4).
A PSS-14 pontszáma 0-56 között változik; A magas pontszám azt jelenti, hogy a stressz észlelése magas.
Méretben; A 4., 5., 6., 7., 9., 10. és 13. pontok pontozása fordított.
A skála teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatója 0,87, a cronbach alfa belső konzisztencia együtthatója 0,84 volt.
A mérleg használatához e-mailes engedélyt kaptunk.
|
8 HÉT
|
A nevetésjóga hatása az életminőség skála szintjére menopauzában
Időkeret: 8 HÉT
|
Self-Care Strength Scale (PSAS): Az egyén öngondoskodási képességének vagy öngondoskodási képességének mérésére használt skálát Kearney és Fleicher (1979) fejlesztette ki angolul 43 tétellel, és egy rövidített, 35 tételes török formát adaptáltak. írta Nahcivan.
A skála az egyének önértékelésére összpontosított az öngondoskodási tevékenységekben való részvételükről.
Minden állítást 0-tól 4-ig értékelnek. A törökösített skálán 8 tétel (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 és 31) negatív értékelésre kerül, és a pontozás megfordul.
A maximális pontszám 140.
A skálán kapott magas pontszám az egyén magas szintű öngondoskodási vagy öngondoskodási képességét és erejét jelzi.
Nincs határérték.
A mérleg használatához e-mailes engedélyt kaptunk.
|
8 HÉT
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETK00-2023-0059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada