- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05901181
Het effect van lachyoga op zelfzorg, kwaliteit van leven en stressniveau tijdens de menopauze
Het effect van lachyoga op zelfzorg, kwaliteit van leven en stressniveau tijdens de menopauze: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Menopauze; Het wordt gedefinieerd als het stoppen van menstruele bloedingen en verlies van ovariële functie. De gemiddelde leeftijd waarop men in de menopauze komt, staat bekend als 45-50. Met de toename van de levensverwachting bij de geboorte in de wereld en in ons land, brengen vrouwen een derde van hun leven door in de menopauze en worden ze gedurende een langere periode beïnvloed door de veranderingen die ze ervaren tijdens de menopauze. Om deze reden is het, naarmate de levensverwachting toeneemt, belangrijk voor vrouwen om voor zichzelf te zorgen en passende gezondheidszorg te nemen, zodat ze de menopauze goed kunnen doorstaan en hun kwaliteit van leven kunnen verbeteren.
Vanwege de uitputting van het oestrogeenhormoon tijdens de menopauze treden veel effecten op bij vrouwen, worden veel tekenen en symptomen ervaren en worden de dagelijkse activiteiten aanzienlijk nadelig beïnvloed. Het type en de ernst van overgangsklachten bij vrouwen worden anders ervaren, afhankelijk van de daling van de oestrogeenspiegels. Vaak gemelde lichamelijke symptomen zijn emotionele symptomen zoals opvliegers, nachtelijk zweten en slaapproblemen. Daarnaast worden lichamelijke symptomen zoals vaginale droogheid, verlies van libido, droge huid en gewrichtspijn waargenomen. Fysieke, psychologische en sociale veranderingen die de zelfzorg en kwaliteit van leven van vrouwen tijdens de menopauze negatief beïnvloeden, zijn vrij complex, en de verpleegkundige aanpak in deze periode omvat diagnose, ondersteuning en gezondheidsvoorlichting.
De veranderingen die een vrouw tijdens de menopauze ervaart, kunnen haar humeur negatief beïnvloeden en voorkomen dat ze voor zichzelf zorgt. Hij wil misschien geen positieve dingen doen aan zijn gezondheid. Studies hebben aangetoond dat de menopauze invloed heeft op de kwaliteit van leven zelfzorg; verwijst naar gedrag dat wordt uitgevoerd om de gezondheid te behouden of het fysieke en emotionele evenwicht te behouden.
Er zijn barrières en facilitators voor zelfzorg. Deze; ervaring en vaardigheden, motivatie, culturele overtuigingen en waarden, zelfvertrouwen, gewoonten, functionele en cognitieve vaardigheden, steun van anderen en toegang tot zorg. Deze factoren zijn belangrijk voor vrouwen om de problemen waarmee ze tijdens de menopauze worden geconfronteerd het hoofd te bieden, om zelfzorg uit te oefenen en om hun kwaliteit van leven te verbeteren. Geestelijke veranderingen in deze periode variëren afhankelijk van de manier waarop een vrouw de menopauze waarneemt, de cultuur waarin ze leeft en de persoonlijkheidskenmerken van de vrouw. Hoewel dit proces in sommige samenlevingen als gemakkelijk wordt beschouwd, kan het in andere samenlevingen als een bron van stress worden ervaren. Hoewel de menopauze soms gepaard gaat met ontspanning en rust, ervaren de meeste vrouwen een gevoel van verlies; het gevoel hebben dat hun gevoel van eigenwaarde en eigenwaarde zijn afgenomen. Het herkennen van en omgaan met de menopauze, die het vermogen van vrouwen om gelukkig, productief en harmonieus te zijn belemmert, neemt een belangrijke plaats in in het gezonde en probleemloze leven van vrouwen tijdens deze periode. In een onderzoek van Tümer en Kartal (2018) waarbij 152 vrouwen werden betrokken om de relatie tussen de houding van vrouwen ten opzichte van de menopauze en hun overgangsklachten te bepalen, bleek dat vrouwen met de menopauze de meeste psychische klachten ervoeren.
Er wordt gedacht dat het belangrijk kan zijn om persoonlijke hulpbronnen te benadrukken die een beschermende rol kunnen spelen om de negatieve effecten van de moeilijke omstandigheden waarin vrouwen zich tijdens het menopauzeproces bevinden, te verminderen. In deze context wordt voorspeld dat persoonlijke hulpbronnen, zoals bewuste zelfzorg, beschermende effecten kunnen hebben op het welzijn van vrouwen. Tijdens de overgang naar de menopauze lopen vrouwen een groter risico op het ontwikkelen van depressie, stress, angst en emotionele stress. Ontspanningstechnieken en oefenprogramma's worden gebruikt om de ervaren stress te verminderen. Onder hen wordt lachen beschouwd als de beste methode om stress te verminderen. Als therapie heeft lachen positieve effecten, zoals het verlagen van de bloeddruk, het verminderen van stress, het verhogen van de immuniteit en het verminderen van pijn.
Een van de alternatieve methoden die kunnen worden gebruikt om psychische problemen tijdens de menopauze te verbeteren, is lachyoga. Lachtherapie/yoga, Dr. Het is een therapeutische benadering die lachen en yoga-oefeningen omvat, ontwikkeld door Kataria in 1995. De therapie zorgt voor lachen zonder grappen, komedie of humor en ondersteunt de realisatie van een oprechte lach bij individuen zonder de betrokkenheid van cognitief denken. Er wordt beweerd dat lachtherapie psychologische en fysiologische effecten heeft op individuen. In onderzoeken naar de psychologische effecten; therapie bleek angst, depressie en stress te verminderen. In een studie uitgevoerd in de VS werd het stressniveau van studenten verpleegkunde na lachtherapie onderzocht en werd geconcludeerd dat hun stressniveau afnam van 112 punten naar 103. Zoals te zien was in de studie, bleek dat lachyoga effectief was in het verminderen van stress.
In een onderzoek naar het verschil tussen optimisme, zelfrespect en depressie om het effect van een lachyoga-programma bij vrouwen in de menopauze in Korea te bevestigen; Gelachyoga is effectief gebleken in het vergroten van optimisme en zelfrespect. Gebleken is dat de depressie van vrouwen in de menopauze afneemt. Er is vastgesteld dat lachyoga die twee keer per week (8 sessies) gedurende 40 minuten in een ziekenhuis wordt beoefend, de depressiescores van individuen verlaagt en de slaapkwaliteit verbetert. Er is gemeld dat lachen het vermogen vergroot om negatieve situaties zoals stress onder controle te houden en negatieve emoties zoals depressie om te zetten in positieve. In een studie uitgevoerd in Ankara, in het eerste jaar studenten van de afdeling Verpleegkunde; Er is vastgesteld dat de lachyoga-interventie effectief is bij het verminderen van mentale symptomen en speekselcortisol. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, zijn er geen studies gevonden die zich richten op het effect van lachyoga op zowel stressvermindering als kwaliteit van leven.
Aangezien het aantal vrouwen dat in de postmenopauzale periode leeft, toeneemt met de toename van de levensverwachting van vrouwen, wordt aangenomen dat lachyoga, die geen gezondheidsrisico's met zich meebrengt, effectief kan zijn bij het verminderen van de symptomen van de menopauze die vrouwen ervaren, stress en het verhogen van hun kwaliteit van leven. In deze studie werd gedacht om de aandacht te vestigen op de relatie en het belang van deze elementen door het effect van lachyoga op stress, symptomen van de menopauze, kwaliteit van leven en zelfzorg te onthullen.
In deze studie is het doel om het effect van lachyoga op de kwaliteit van leven, stress, cortisol, bloeddrukniveaus en bewuste zelfzorg van vrouwen in de menopauze in de interventiegroep te evalueren in vergelijking met de controlegroep.
Aan het einde van de studie; tussen de controlegroep en de interventiegroep; "Lachyoga en zelfzorgtraining" toegepast op vrouwen in de menopauze
- H01: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de waargenomen stressschaal. H11: Er is een verschil tussen de gemiddelde scores van de waargenomen stressschaal
H02: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de menopauze-specifieke levenskwaliteitschaal.
H12: Er is een verschil tussen de gemiddelde scores van de menopauzespecifieke levenskwaliteitsschaal. er is verschil
H03: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de zelfzorg-vermogensschaal.
H13: Er is een verschil tussen de gemiddelde scores van de zelfzorgkrachtschaal.
- H04: Er is geen verschil tussen de gemiddelde scores van de op mindfulness gebaseerde zelfzorgschaal H14: Er is een verschil tussen de gemiddelde scores van de op mindfulness gebaseerde zelfzorgschaal.
- H05: Geen verschil in cortisolspiegel in speeksel H05: Er is een verschil in cortisolspiegel in speeksel.
- H06: Geen verschil in bloeddrukwaarden H06: Er is een verschil in bloeddrukwaarden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Telefoonnummer: +905338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
-
Contact:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Telefoonnummer: 05338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
-
Contact:
- Hatice Bebiş, 2
- Telefoonnummer: 05428746831
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die de afgelopen vijf jaar in de menopauze zijn geweest
- Minstens 1 jaar na de laatste menstruatie
- Vrouwen tussen de 45 en 60 jaar
- Bereidheid om mee te werken aan het onderzoek
- Geen communicatiebarrière (cognitief affectief)
Uitsluitingscriteria:
- Geen Turks kennen
- Een chirurgische menopauze hebben
- Geef aan bereid te zijn zich vrijwillig terug te trekken uit het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lach Yoga Groep
Als we naar de literatuur kijken, wordt de beoefening van lachyoga gehouden tussen 2 weken en 10 weken, een keer per week, 5 keer per week, 2 weken en duurt ongeveer 25-45 minuten.
In dit onderzoek wordt de interventie binnen 8 weken uitgevoerd.
Aan de vrouwen die de interventiegroep vormen; Na het geven van een korte zelfzorgtraining in de menopauze gedurende 8 weken, wordt ontspanning toegepast na de beoefening van lachyoga, die begint met ademhalingsoefeningen, opwarmingsoefeningen, kinderspelletjes en elke sessie andere oefeningen heeft.
Het onderzoek wordt uitgevoerd in de Famagusta Gemeentelijke Ontwikkelingsacademie, in een lichte hal waar vrouwen een U-vorm kunnen aannemen, iedereen oog in oog staat en niet gestoord wordt tijdens de aanvraag.
|
Lachyoga is een kinderlijke oefening waarbij groepsleden oogcontact met elkaar maken. Het is een ademyoga die wordt beoefend door spelletjes en neplachen na te doen. Hersen de effecten van echt lachen op het lichaam, aangezien het geen onderscheid kan maken tussen nep en echt lachen. positieve effecten laten zien. Het bestaat uit sessies van minimaal 20 minuten en gemiddeld 45 minuten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige zorg werd gegeven aan de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van lachyoga op zelfzorg tijdens de menopauze
Tijdsspanne: 8 WEKEN
|
Conscious Awareness-Based Self-Care Scale: De Conscious Awareness-Based Self-Care Scale ontwikkeld door Cook-Cottone en Guyker (2018) is een multidimensionale tool die zelfzorg onderzoekt door de waargenomen betrokkenheid van individuen op het gebied van fysiek, cognitief, emotionele en sociale zorg en bestaat uit 33 items.
Bewuste zelfzorg wordt gemeten in zes subdimensies: fysieke zorg, ondersteunende relaties, mindfulness, zelfcompassie en doelgerichtheid, bewuste ontspanning en ondersteunende structuur.
De interne consistentiecoëfficiënt was .89
voor de algemene schaal en .69,
.86,
.92,
.83,
.77,
en .77
respectievelijk voor de subschalen.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal is uitgevoerd door Sünbül et al. (2018) en de interne consistentiecoëfficiënt was .89
voor de algemene schaal en .72,
.81,
.81,
.83,
.66,
en .80 voor de subschalen, respectievelijk.
Voor het gebruik van de weegschaal is per e-mail toestemming verkregen.
|
8 WEKEN
|
|
Het effect van lachyoga op het stressniveau tijdens de menopauze
Tijdsspanne: 8 WEKEN
|
Waargenomen Stress Schaal: De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is ontwikkeld door Cohen, Kamarck en Mermelstein in 1983.
De schaal bestaat uit in totaal 14 items en is ontworpen om te meten hoe stressvol iemand de situaties in zijn leven waarneemt.
Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal werden uitgevoerd door Eskin et al. in 2013.
De items van de 14-itemvorm die in dit onderzoek de voorkeur hebben, worden gescoord tussen 0-4.
Scoren van de schaal; Nooit (0), Bijna nooit (1), Soms (2), Vrij vaak (3) en Heel vaak (4).
De score van PSS-14 varieert tussen 0-56; Een hoge score betekent dat de perceptie van stress hoog is.
Op schaal; Items 4, 5, 6, 7, 9, 10 en 13 worden omgekeerd gescoord.
De test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal was 0,87 en de cronbach alpha interne consistentiecoëfficiënt was 0,84.
Voor het gebruik van de weegschaal is per e-mail toestemming verkregen.
|
8 WEKEN
|
|
Het effect van lachyoga op het niveau van levenskwaliteit in de menopauze
Tijdsspanne: 8 WEKEN
|
Self-Care Strength Scale (PSAS): De schaal die wordt gebruikt om het zelfzorgvermogen of het zelfzorgvermogen van een individu te meten, is in het Engels ontwikkeld door Kearney en Fleicher (1979) met 43 items, en een verkorte Turkse vorm van 35 items is aangepast door Nahcivan.
De schaal was gericht op de zelfevaluatie van individuen van hun betrokkenheid bij zelfzorgacties.
Elke uitspraak wordt gescoord van 0 tot 4. Op de Turkse schaal worden 8 items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 en 31) als negatief beoordeeld en wordt de score omgekeerd.
De maximale score is 140.
De hoge score van de schaal geeft het hoge niveau van zelfzorg of zelfzorgvermogen en -kracht van het individu aan.
Er is geen afkapwaarde.
Voor het gebruik van de weegschaal is per e-mail toestemming verkregen.
|
8 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .