- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901181
O efeito da ioga do riso no autocuidado, na qualidade de vida e no nível de estresse na menopausa
O efeito da ioga do riso no autocuidado, na qualidade de vida e no nível de estresse na menopausa: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Menopausa; É definida como a cessação do sangramento menstrual e perda da função ovariana. A idade média de entrada na menopausa é conhecida como 45-50. Com o aumento da expectativa de vida ao nascer no mundo e em nosso país, as mulheres passam um terço de suas vidas no período da menopausa e são afetadas pelas mudanças vivenciadas durante o climatério por um período mais longo. Por isso, com o aumento da expectativa de vida, é importante que as mulheres se cuidem e tenham os cuidados de saúde adequados para que possam passar bem pelo período da menopausa e melhorar sua qualidade de vida.
Devido ao esgotamento do hormônio estrogênio durante a menopausa, muitos efeitos ocorrem nas mulheres, muitos sinais e sintomas são experimentados e as atividades da vida diária são significativamente afetadas. O tipo e a gravidade das queixas da menopausa nas mulheres são diferentes, dependendo da diminuição dos níveis de estrogênio. Os sintomas físicos comumente relatados incluem sintomas emocionais, como ondas de calor, suores noturnos e problemas de sono. Além disso, são observados sintomas físicos como ressecamento vaginal, perda da libido, ressecamento da pele e dores nas articulações. As alterações físicas, psicológicas e sociais que afetam negativamente o autocuidado e a qualidade de vida da mulher durante a menopausa são bastante complexas, e a abordagem da enfermagem nesse período inclui diagnóstico, suporte e educação em saúde.
As mudanças que uma mulher experimenta durante a menopausa podem afetar negativamente seu humor e impedi-la de cuidar de si mesma. Ele pode não querer fazer coisas positivas sobre sua saúde. Estudos têm mostrado que o período da menopausa afeta a qualidade de vida e o autocuidado; refere-se a comportamentos realizados para manter a saúde ou manter o equilíbrio físico e emocional.
Existem barreiras e facilitadores para o autocuidado. Esses; experiência e habilidades, motivação, crenças e valores culturais, autoconfiança, hábitos, habilidades funcionais e cognitivas, apoio de outras pessoas e acesso aos cuidados. Esses fatores são importantes para a mulher enfrentar os problemas que enfrenta durante a menopausa, realizar o autocuidado e aumentar sua qualidade de vida. As mudanças mentais nesse período variam de acordo com a forma como a mulher percebe a menopausa, a cultura em que vive e os traços de personalidade da mulher. Embora esse processo seja considerado fácil em algumas sociedades, pode ser percebido como uma fonte de estresse em outras sociedades. Embora a menopausa às vezes seja encarada com relaxamento e paz, a maioria das mulheres experimenta uma sensação de perda; sentem que sua auto-estima e auto-estima diminuíram. Reconhecer e lidar com o período da menopausa, que prejudica a capacidade da mulher de ser feliz, produtiva e harmoniosa, ocupa um lugar importante na vida saudável e sem problemas da mulher durante esse período. Em um estudo de Tümer e Kartal (2018) que incluiu 152 mulheres para determinar a relação entre as atitudes das mulheres em relação à menopausa e suas queixas da menopausa, descobriu-se que as mulheres com menopausa apresentavam mais queixas psicológicas.
Pensa-se que pode ser importante destacar os recursos pessoais que podem desempenhar um papel protetor para reduzir os efeitos negativos das difíceis condições em que as mulheres se encontram durante o processo de menopausa. Nesse contexto, prevê-se que recursos pessoais como o autocuidado consciente possam ter efeitos protetores sobre o bem-estar da mulher. Durante a transição para a menopausa, as mulheres correm maior risco de desenvolver depressão, estresse, ansiedade e sofrimento emocional. Técnicas de relaxamento e programas de exercícios são usados para reduzir o nível de estresse vivenciado. Entre eles, o melhor método de combate ao estresse é o riso. Como terapia, o riso tem efeitos positivos, como redução da pressão arterial, redução do estresse, aumento da imunidade e redução da dor.
Um dos métodos alternativos que podem ser usados para melhorar os problemas psicológicos durante a menopausa é a ioga do riso. Terapia do riso/yoga, Dr. É uma abordagem terapêutica que inclui risos e exercícios de ioga desenvolvida por Kataria em 1995 . A terapia proporciona o riso sem piadas, comédia ou humor e apoia a realização de um riso sincero em indivíduos sem o envolvimento do pensamento cognitivo. Afirma-se que a terapia do riso tem efeitos psicológicos e fisiológicos nos indivíduos. Em estudos que examinam os efeitos psicológicos; terapia foi encontrada para reduzir os níveis de ansiedade, depressão e estresse. Em um estudo realizado nos EUA, foram examinados os níveis de estresse de estudantes de enfermagem após a risoterapia e concluiu-se que seus níveis de estresse diminuíram de 112 pontos para 103. Conforme visto no estudo, verificou-se que a ioga do riso foi eficaz no nível de estresse e diminuiu.
Em um estudo examinando a diferença entre otimismo, auto-estima e depressão para confirmar o efeito de um programa de ioga do riso em mulheres na menopausa na Coréia; A ioga do riso é eficaz para aumentar o otimismo e a auto-estima. Verificou-se que a depressão das mulheres na menopausa diminui. Foi determinado que a ioga do riso praticada por 40 minutos duas vezes por semana (8 sessões) em um hospital reduz os escores de depressão dos indivíduos e melhora a qualidade do sono. Foi relatado que o riso aumenta a capacidade de controlar situações negativas, como o estresse, e transformar emoções negativas, como a depressão, em positivas. Em um estudo realizado em Ankara, no primeiro ano alunos do Departamento de Enfermagem; Foi determinado que a intervenção da ioga do riso é eficaz na redução dos sintomas mentais e do cortisol salivar. Quando a literatura é examinada, não foram encontrados estudos com foco no efeito da ioga do riso tanto na redução do estresse quanto na qualidade de vida.
Uma vez que o número de mulheres que vivem no período pós-menopausa aumenta com o aumento da expectativa de vida das mulheres, acredita-se que o yoga do riso, que não oferece riscos à saúde, pode ser eficaz na redução dos sintomas da menopausa vivenciados pelas mulheres, reduzindo estresse e aumentando sua qualidade de vida. Neste estudo, pensou-se em chamar a atenção para a relação e importância destes elementos revelando o efeito da prática do Yoga do Riso no stress, sintomas da menopausa, qualidade de vida e autocuidado.
Neste estudo, pretende-se avaliar o efeito da yoga do riso na qualidade de vida, estresse, cortisol, níveis pressóricos e autocuidado consciente de mulheres na menopausa no grupo de intervenção em comparação ao grupo controle.
No final do estudo; entre o grupo controle e o grupo intervenção; "Treinamento de Yoga do Riso e Autocuidado" aplicado a mulheres na menopausa
- H01: Não há diferença entre os escores médios da escala de estresse percebido. H11: Existe uma diferença entre os escores médios da escala de estresse percebido
H02: Não há diferença entre as pontuações médias da escala de qualidade de vida específica da menopausa.
H12: Há uma diferença entre as médias das pontuações da escala de qualidade de vida específica da menopausa. há diferença
H03: Não há diferença entre os escores médios da escala de poder de autocuidado.
H13: Existe diferença entre os escores médios da escala de poder de autocuidado.
- H04: Não há diferença entre os escores médios da escala de autocuidado baseada em mindfulness H14: Há diferença entre os escores médios da escala de autocuidado baseada em mindfulness.
- H05: Não há diferença no nível de cortisol salivar H05: Há diferença no nível de cortisol salivar.
- H06: Não há diferença nos valores da pressão arterial H06: Há diferença nos valores da pressão arterial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilek Karaoğlan Gülevi, 1
- Número de telefone: +905338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 99450
- Dilek Karaoğlan Gülevi
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Contato:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
- Número de telefone: 05338312098
- E-mail: dilek.karaoglan@emu.edu.tr
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Contato:
- Hatice Bebiş, 2
- Número de telefone: 05428746831
- E-mail: hatice.bebis@emu.edu.tr
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Investigador principal:
- dilek karaoğlan gülevi, 1
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que estiveram na menopausa nos últimos cinco anos
- Pelo menos 1 ano após o último período menstrual
- Mulheres entre 45 e 60 anos
- Vontade de participar da pesquisa
- Sem barreira de comunicação (cognitivo afetivo)
Critério de exclusão:
- não saber turco
- Ter menopausa cirúrgica
- Declare sua vontade de se retirar da pesquisa voluntariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Yoga do Riso
Quando olhamos para a literatura, a prática de Yoga do Riso é realizada entre 2 semanas e 10 semanas, uma vez por semana, 5 vezes por semana, 2 semanas e dura aproximadamente 25-45 minutos.
Neste estudo, a intervenção será implementada em 8 semanas.
Às mulheres que constituem o grupo de intervenção; Depois de ministrar um treinamento de autocuidado de curta duração na menopausa por 8 semanas, o relaxamento será aplicado após a prática de yoga do riso, que começa com exercícios respiratórios, exercícios de aquecimento, jogos infantis e tem exercícios diferentes em cada sessão.
A pesquisa será realizada na Academia de Desenvolvimento do Município de Famagusta, em um salão iluminado onde as mulheres podem assumir a forma de U, todos ficarão frente a frente e não serão incomodados durante a aplicação.
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A ioga do riso é uma prática infantil em que os membros do grupo fazem contato visual. É uma ioga de respiração praticada por imitação de jogos e risadas falsas. Cérebro os efeitos do riso real no corpo, pois não consegue distinguir entre o riso falso e real. mostrando efeitos positivos. Consiste em sessões com duração mínima de 20 minutos e média de 45 minutos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de rotina foram dados ao grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da ioga do riso no autocuidado na menopausa
Prazo: 8 SEMANAS
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Escala de Autocuidado Baseada na Consciência Consciente: A Escala de Autocuidado Baseada na Consciência Consciente desenvolvida por Cook-Cottone e Guyker (2018) é uma ferramenta multidimensional que examina o autocuidado por meio do envolvimento percebido de indivíduos nas áreas de saúde física, cognitiva, cuidado emocional e social e é composto por 33 itens.
O autocuidado consciente é medido em seis subdimensões: cuidado físico, relacionamentos de apoio, atenção plena, autocompaixão e propósito, relaxamento consciente e estrutura de apoio.
O coeficiente de consistência interna foi de 0,89
para a escala geral e 0,69,
0,86,
0,92,
0,83,
0,77,
e 0,77
para as subescalas, respectivamente.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Sünbül et al. (2018) e o coeficiente de consistência interna foi de 0,89
para a escala geral e 0,72,
.81,
.81,
0,83,
.66,
e 0,80 para as subescalas, respectivamente.
Foi obtida permissão por e-mail para o uso da balança.
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8 SEMANAS
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O efeito da ioga do riso no nível de estresse na menopausa
Prazo: 8 SEMANAS
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Escala de Estresse Percebido: A Escala de Estresse Percebido (PSS) foi desenvolvida por Cohen, Kamarck e Mermelstein em 1983.
A escala é composta por um total de 14 itens e é projetada para medir o quão estressante o indivíduo percebe as situações em sua vida.
Estudos turcos de validade e confiabilidade da escala foram realizados por Eskin et al. em 2013.
Os itens do formulário de 14 itens preferidos neste estudo são pontuados entre 0-4.
Pontuação da escala; Nunca (0), Quase nunca (1), Às vezes (2), Frequentemente (3) e Muito frequentemente (4).
A pontuação do PSS-14 varia entre 0-56; Uma pontuação alta significa que a percepção de estresse é alta.
Em escala; Os itens 4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13 são pontuados inversamente.
O coeficiente de confiabilidade teste-reteste da escala foi de 0,87 e o coeficiente de consistência interna alfa de cronbach foi de 0,84.
Foi obtida permissão por e-mail para o uso da escala.
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8 SEMANAS
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O efeito da ioga do riso no nível da escala de qualidade de vida na menopausa
Prazo: 8 SEMANAS
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Self-Care Strength Scale (PSAS): A escala usada para medir a capacidade ou o poder de autocuidado de um indivíduo foi desenvolvida em inglês por Kearney e Fleicher (1979) com 43 itens, e uma forma turca abreviada de 35 itens foi adaptada por Nahcivan.
A escala enfocou a autoavaliação do indivíduo quanto ao seu envolvimento em ações de autocuidado.
Cada afirmação é pontuada de 0 a 4. Na escala turquizada, 8 itens (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 e 31) são avaliados como negativos e a pontuação é invertida.
A pontuação máxima é 140.
A alta pontuação obtida na escala indica o alto nível de autocuidado ou capacidade e poder de autocuidado do indivíduo.
Não há valor de corte.
Foi obtida permissão por e-mail para o uso da balança.
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8 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sussman M, Trocio J, Best C, Mirkin S, Bushmakin AG, Yood R, Friedman M, Menzin J, Louie M. Prevalence of menopausal symptoms among mid-life women: findings from electronic medical records. BMC Womens Health. 2015 Aug 13;15:58. doi: 10.1186/s12905-015-0217-y.
- Treloar AE. Menstrual cyclicity and the pre-menopause. Maturitas. 1981 Dec;3(3-4):249-64. doi: 10.1016/0378-5122(81)90032-3.
- Grindler NM, Santoro NF. Menopause and exercise. Menopause. 2015 Dec;22(12):1351-8. doi: 10.1097/GME.0000000000000536.
- Woods NF, Mitchell ES. Symptoms during the perimenopause: prevalence, severity, trajectory, and significance in women's lives. Am J Med. 2005 Dec 19;118 Suppl 12B:14-24. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.09.031.
- Thurston RC, Joffe H. Vasomotor symptoms and menopause: findings from the Study of Women's Health across the Nation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2011 Sep;38(3):489-501. doi: 10.1016/j.ogc.2011.05.006.
- Guerin E, Goldfield G, Prud'homme D. Trajectories of mood and stress and relationships with protective factors during the transition to menopause: results using latent class growth modeling in a Canadian cohort. Arch Womens Ment Health. 2017 Dec;20(6):733-745. doi: 10.1007/s00737-017-0755-4. Epub 2017 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2023-0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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