Medtronic 780G-system med lukket sløyfe for ungdom med type 1-diabetes
3. april 2026 oppdatert av: Dr. Noah Gruber, Sheba Medical Center
Tittel: Medtronic 780G-system med lukket sløyfe i ungdom med diabetes type 1: AWeSoMe Study Group Prospective Trial
Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive data om israelske barn og unge som bruker 780G-systemet, inkludert data angående glykemiske kontrollparametere, ulike spørreskjemaer, søvndata, bioimpedanstiltak og kostholdsparametere.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: • om 780G-systemet vil forbedre glykemisk kontroll • om de psykososiale aspektene vil forbedres.
Deltakerne vil bli fulgt når de er koblet til 780G, ved baseline, én, tre og seks måneder etter tilkoblingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder:
Studiepopulasjonen vil inkludere personer med type 1-diabetes i alderen 7-18 år som ledes av pediatriske diabetesteamene fra AWeSoMe Study Group (fem multidisiplinære pediatriske diabetesklinikker i Israel; Dana-Dwek Children's Hospital, Edmond og Lily Safra Children's Hospital, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center og Wolfson Medical Center) og som valgte å kjøpe 780G ut av lommen som en del av diabetesbehandlingen, eller er kvalifisert i henhold til den oppdaterte israelske kurven for å motta den. Beslutningen om å bruke 780G vil bli tatt før og uavhengig av deres inngang til studien, og vil være basert på preferansene til pasientene og deres foreldre.
Studere design:
En prospektiv multisenterstudie (AWeSoMe Study Group) av type 1 diabetespasienter som bruker Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe sammenlignet med deres tidligere behandlingsregime.
Data vil bli samlet inn på 4 tidspunkter: baseline (ved oppstart av 780G-systemet), etter 1 måned, tre måneder og 6 måneder med lukket sløyfe med Medtronic 780G-systemet.
Datainnsamling:
Alle dataene som samles inn er tilgjengelige for helsepersonell (leger, sykepleiere og kostholdseksperter) som en del av det rutinemessige besøket på diabetesklinikken. Informasjonen som hentes fra de medisinske filene vil inkludere sosiodemografiske kjennetegn (nåværende alder, kjønn, sosioøkonomisk stilling etter hjemmeadresse, foreldres utdanningsnivå, foreldrenes sivilstatus), antropometriske parametere (høyde, vekt og kroppsmasseindeks), pubertetsstatus, fysisk aktivitet nivåer og diabetesrelaterte egenskaper. Diabetesrelaterte egenskaper: alder ved diagnose, autoimmune komorbiditeter (skjoldbruskkjertelsykdom og cøliaki), glykert hemoglobin (HbA1c) og akutte komplikasjoner (alvorlige hypoglykemiske episoder og DKA). Insulinpumpe og CGM lastet ned data hentet i løpet av de 2 ukene før klinikkbesøket: modus for insulinbehandling (tidligere og nåværende), total daglig insulindose (Enheter/kg/dag), totale daglige karbohydrater (gram/dag) og CGM-beregninger . CGM-beregninger vil inkludere: prosent tid CGM aktivt, gjennomsnittlig glukosenivå, standardavvik (SD), variasjonskoeffisient (CV), tid i rekkevidde (TIR), tid over område (TAR), tid under område (TBR) og glukosestyring indikator (GMI). Closed-loop Medtronic 780G-system brukerevaluering: grunn til å bytte fra konvensjonell behandling til closed-loop, automodus-systemutganger og pasientens/foreldres oppfatning av lukket sløyfesystem.
I tillegg til dataene nevnt ovenfor vil følgende data bli samlet inn:
Spørreskjemaer for:
- Pasienter - livskvalitet, angst, frykt for hypoglykemi - barn, diabetesbehandling og ernæringskunnskap ved diabetes. Alle spørreskjemaene er validerte og ble oversatt til hebraisk ved hjelp av den globalt aksepterte språklige valideringsprosedyren.
- Foreldre - livskvalitet, frykt for hypoglykemi - foreldre, diabetesbehandling, søvnkvalitet og ernæringskunnskap ved diabetes. Alle spørreskjemaene er validerte og ble oversatt til hebraisk ved hjelp av den globalt aksepterte språklige valideringsprosedyren.
- Bioimpedansparametere
- Kosthold - ernæringsevaluering gjennom 3-daglige diettnotater
- Søvn - søvnevaluering gjennom foreldres 3-daglige søvndagbøker
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noah Gruber, MD
- Telefonnummer: +972507181666
- E-post: noah.gruber@sheba.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elinor Mauda, BSc
- Telefonnummer: +972543550783
- E-post: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Ramat Gan, Please Select, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Noah Gruber
- Telefonnummer: 0507181666
- E-post: noahgruber@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Elinor Mauda
- Telefonnummer: +972543550783
- E-post: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere individer med type 1-diabetes i alderen 1-21 år som ledes av de pediatriske diabetesteamene fra AWeSoMe Study Group (fem multidisiplinære klinikker for pediatrisk diabetes i Israel; Dana-Dwek Children's Hospital, Edmond og Lily Safra Children's Hospital, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center og Wolfson Medical Center) og som valgte å kjøpe 780G ut av lommen som en del av diabetesbehandlingen, eller er kvalifisert i henhold til den oppdaterte israelske kurven for å motta den.
Beslutningen om å bruke 780G vil bli tatt før og uavhengig av deres inngang til studien, og vil være basert på preferansene til pasientene og deres foreldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av type 1 diabetes Diabetes varighet ≥ 6 måneder Rutinemessig oppmøte ved klinikkbesøk Start av 780G-systembruk
Ekskluderingskriterier:
Barn under 1 år Barn uten 780G-system
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt i området (70–180 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Endring i tid brukt i området (70-180 mg/dL) fra baseline til tre måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,3 måneder
|
|
Tid brukt i området (70–180 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i tid brukt i området (70-180 mg/dL) fra baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,6 måneder
|
|
Tid tilbrakt i målområdet (70-180 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G lukket sløyfe-system
Tidsramme: 0,12 måneder
|
Endring i tid brukt innenfor måloppnåelse (70-180 mg/dL) fra baseline til seks måneder med lukket løkke Medtronic 780G-system
|
0,12 måneder
|
|
Tid tilbrakt i målområde (70-180 mg/dL) vurdert fra lukket sløyfe Medtronic 780G-system
Tidsramme: 0,24 måneder
|
Endring i tid tilbrakt innenfor målnivå (70–180 mg/dL) fra utgangspunkt til seks måneder med Medtronic 780G lukket sløyfe-system
|
0,24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c vurdert fra klinikkbesøk
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Endring i HbA1c fra baseline til tre måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,3 måneder
|
|
HbA1c vurdert fra klinikkbesøk
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i HbA1c fra baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,6 måneder
|
|
Tid brukt under området (≤ 70 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Endring i tid brukt under baselineområdet (≤ 70 mg/dL) til tre måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,3 måneder
|
|
Tid brukt under området (≤ 70 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i tid brukt under basislinjen (≤ 70 mg/dL og ≤ 54 mg/dL) til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,6 måneder
|
|
Tid brukt under området (≤ 54 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Endring i tidsbruk under baselineområdet (≤ 54 mg/dL) til tre måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,3 måneder
|
|
Tid brukt under området (≤ 54 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i tid brukt under baselineområdet (≤ 54 mg/dL) til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,6 måneder
|
|
Tid brukt over området (> 180 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Endring i tid brukt over området (> 180 mg/dL) baseline til tre måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,3 måneder
|
|
Tid brukt over området (> 180 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i tidsbruk over basislinjeområdet (> 180 mg/dL) til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,6 måneder
|
|
Tid brukt over området (> 250 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,3 måneder
|
Endring i tidsbruk over basislinjeområdet (> 250 mg/dL) til tre måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,3 måneder
|
|
Tid brukt over området (> 250 mg/dL) vurdert fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Deltatid brukt over rekkevidde (> 250 mg/dL) baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0,6 måneder
|
|
Livskvalitet - barn som vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i livskvalitet - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
Min poengsum 5, maks poengsum 100; jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
0,6 måneder
|
|
Livskvalitet - forelder som vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i livskvalitet - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
Min poengsum 37, maks poengsum 185; jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
0,6 måneder
|
|
Egenskapsangst - barn som vurderes ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i egenskapsangst - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
Min poengsum 20, maks poengsum 80; jo høyere poengsum, jo høyere angst.
|
0,6 måneder
|
|
Frykt for hypoglykemi - barn som vurderes ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i frykt for hypoglykemi - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
Min poengsum 25, maks poengsum 100; jo høyere poengsum, jo høyere er frykten for hypoglykemi.
|
0,6 måneder
|
|
Frykt for hypoglykemi - forelder vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i frykt for hypoglykemi - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
Min poengsum 25, maks poengsum 100; jo høyere poengsum, jo høyere er frykten for hypoglykemi.
|
0,6 måneder
|
|
Diabetesbehandling - barn som vurderes ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i diabetesbehandling - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
Min poengsum 20, maks poengsum 100; jo høyere poengsum, jo bedre behandling av diabetes.
|
0,6 måneder
|
|
Diabetesbehandling - forelder som vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i diabetesbehandling - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
Min poengsum 20, maks poengsum 100; jo høyere poengsum, jo bedre behandling av diabetes.
|
0,6 måneder
|
|
Ernæringsdagbøker vurdert av kostholdsekspert
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i karbohydrater gram - baseline til 6 måneder.
Vurdering av karbohydrater i gram av en sertifisert barneernæringsfysiolog.
|
0,6 måneder
|
|
Søvnkvalitet vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Endring i søvnkvalitet - baseline til 6 måneder, vurdert av et validert spørreskjema, som sitert i referansedelen.
|
0,6 måneder
|
|
HbA1c vurdert fra poliklinisk besøk
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Endring i HbA1c fra baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 12 måneder
|
|
HbA1c målt ved poliklinisk besøk
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i HbA1c fra utgangspunkt til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 24 måneder
|
|
Tid brukt under målområde (≤ 70 mg/dL) som vurdert fra lukket sløyfe Medtronic 780G-system
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Endring i tid brukt under målnivå (≤ 70 mg/dL og ≤ 54 mg/dL) fra baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 12 måneder
|
|
Tid brukt under målområde (≤ 70 mg/dL) vurdert fra lukket løkke Medtronic 780G-system
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i tid tilbrakt under måleområdet (≤ 70 mg/dL og ≤ 54 mg/dL) fra baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 24 måneder
|
|
Tid brukt under måloppnåelse (≤ 54 mg/dL) vurdert fra lukket sløyfe Medtronic 780G-system
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Endring i tid brukt under målnivå (≤ 54 mg/dL) fra utgangspunkt til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 12 måneder
|
|
Tid brukt under målnivå (≤ 54 mg/dL) målt fra Medtronic 780G-systemet med lukket sløyfe
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i tid brukt under målnivå (≤ 54 mg/dL) fra utgangspunkt til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 24 måneder
|
|
Tid brukt over målnivå (> 180 mg/dL) målt fra lukket sløyfe Medtronic 780G-system
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Endring i tid tilbrakt over målnivå (> 180 mg/dL) fra baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 12 måneder
|
|
Tid brukt over måloppnåelse (> 180 mg/dL) som vurdert fra det lukkede systemet Medtronic 780G
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i tid brukt over området (> 180 mg/dL) fra utgangspunktet til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 24 måneder
|
|
Tid brukt over området (> 250 mg/dL) som vurdert fra Medtronic 780G lukket løkke-system
Tidsramme: 0, 12 måneder
|
Delta tid brukt over målnivå (> 250 mg/dL) fra utgangspunkt til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 12 måneder
|
|
Tid brukt over målnivå (> 250 mg/dL) som vurdert fra Medtronic 780G lukket sløyfe-system
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Delta tid brukt over målområde (> 250 mg/dL) fra baseline til seks måneder med lukket sløyfe Medtronic 780G-system
|
0, 24 måneder
|
|
Livskvalitet - forelder som vurdert ved et spørreskjema
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i livskvalitet - fra start til 6 måneder.
Et valideringsspørreskjema, som siteres i referanseavsnittet.
Min poengsum 37, maks poengsum 185; jo høyere poengsum, desto bedre livskvalitet.
|
0, 24 måneder
|
|
Trait anxiety - barn vurdert gjennom et spørreskjema
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i tilstandsspesifikk angst - fra baseline til 6 måneder.
Et validerte spørreskjema, som nevnt i referanseavsnittet.
Minimumsscore 20, maksimumsscore 80; jo høyere score, desto høyere angst.
|
0, 24 måneder
|
|
Frykt for hypoglykemi - barn vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i frykt for hypoglykemi - baseline til 6 måneder.
Et validert spørreskjema, som sitert i referanseseksjonen.
Min score 25, maks score 100; jo høyere score, desto større frykt for hypoglykemi.
|
0, 24 måneder
|
|
Frykt for hypoglykemi - forelder vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i frykt for hypoglykemi - utgangspunkt til 6 måneder.
Et valideret spørreskjema, som sitert i referanseseksjonen.
Min score 25, maks score 100; jo høyere score, desto større frykt for hypoglykemi.
|
0, 24 måneder
|
|
Diabetesbehandling - barn vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i diabeteshåndtering – fra start til 6 måneder.
Et valideringsspørreskjema, som referert i referanseavsnittet.
Minste poengsum 20, høyeste poengsum 100; jo høyere poengsum, jo bedre håndtering av diabetes.
|
0, 24 måneder
|
|
Diabetesbehandling - forelder vurdert gjennom et spørreskjema
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i diabetesbehandling - fra utgangspunkt til 6 måneder.
Et valideringsspørreskjema, som referert til i referanseavsnittet.
Minimumsscore 20, maksimumsscore 100; jo høyere score, jo bedre behandling av diabetes.
|
0, 24 måneder
|
|
Ernæringsdagbøker vurdert av en ernæringsfysiolog
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i karbohydrater i gram - fra utgangspunktet til 6 måneder.
Vurdering av karbohydrater i gram av en sertifisert barneernæringsfysiolog. |
0, 24 måneder
|
|
Søvnkvalitet vurdert ved hjelp av et spørreskjema
Tidsramme: 0, 24 måneder
|
Endring i søvnkvalitet - fra baseline til 6 måneder, vurdert ved et valideringsspørreskjema, som sitert i referanseavsnittet.
|
0, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mehta SN, Nansel TR, Volkening LK, Butler DA, Haynie DL, Laffel LM. Validation of a contemporary adherence measure for children with Type 1 diabetes: the Diabetes Management Questionnaire. Diabet Med. 2015 Sep;32(9):1232-8. doi: 10.1111/dme.12682. Epub 2015 Jan 30.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Gonder-Frederick L, Nyer M, Shepard JA, Vajda K, Clarke W. Assessing fear of hypoglycemia in children with Type 1 diabetes and their parents. Diabetes Manag (Lond). 2011;1(6):627-639. doi: 10.2217/DMT.11.60.
- Rovner AJ, Nansel TR, Mehta SN, Higgins LA, Haynie DL, Laffel LM. Development and validation of the type 1 diabetes nutrition knowledge survey. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1643-7. doi: 10.2337/dc11-2371. Epub 2012 Jun 4.
- Gruber N, Wittenberg A, Brener A, Abiri S, Mazor-Aronovitch K, Yackobovitch-Gavan M, Averbuch S, Ben Ari T, Levek N, Levran N, Landau Z, Rachmiel M, Pinhas-Hamiel O, Lebenthal Y. Real-Life Achievements of MiniMed 780G Advanced Closed-Loop System in Youth with Type 1 Diabetes: AWeSoMe Study Group Multicenter Prospective Trial. Diabetes Technol Ther. 2024 Nov;26(11):869-880. doi: 10.1089/dia.2024.0148. Epub 2024 May 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-22-9609-NG-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ved forespørsel deler vi datainnsamlingssystemet etter behov.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .