- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05908708
System Medtronic 780G z zamkniętą pętlą u młodzieży z cukrzycą typu 1
Tytuł: System Medtronic 780G o obiegu zamkniętym u młodzieży z cukrzycą typu 1: badanie prospektywne grupy badawczej AWeSoMe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody:
Badana populacja obejmie osoby z cukrzycą typu 1 w wieku od 7 do 18 lat, które są zarządzane przez zespoły diabetologiczne dzieci z AWeSoMe Study Group (pięć multidyscyplinarnych klinik diabetologicznych w Izraelu; Szpital Dziecięcy Dana-Dwek, Szpital Dziecięcy Edmond and Lily Safra, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center i Wolfson Medical Center) i którzy zdecydowali się na zakup 780G z własnej kieszeni w ramach opieki nad cukrzycą lub kwalifikują się zgodnie z zaktualizowanym izraelskim koszykiem, aby je otrzymać. Decyzja o zastosowaniu 780G zostanie podjęta przed i niezależnie od wejścia do badania i będzie oparta na preferencjach pacjentów i ich rodziców.
Projekt badania:
Prospektywne, wieloośrodkowe badanie (grupa badawcza AWeSoMe) pacjentów z cukrzycą typu 1 stosujących zamknięty system Medtronic 780G w porównaniu z ich poprzednim schematem leczenia.
Dane będą zbierane w 4 punktach czasowych: w punkcie wyjściowym (przy uruchomieniu systemu 780G), po 1 miesiącu, trzech miesiącach i 6 miesiącach użytkowania systemu Medtronic 780G w zamkniętej pętli.
Gromadzenie danych:
Wszystkie zebrane dane są dostępne dla pracowników służby zdrowia (lekarzy, pielęgniarek i dietetyków) w ramach rutynowej wizyty w poradni diabetologicznej. Informacje pozyskane z dokumentacji medycznej będą obejmowały cechy socjodemograficzne (aktualny wiek, płeć, pozycja społeczno-ekonomiczna według adresu zamieszkania, poziom wykształcenia rodziców, stan cywilny rodziców), parametry antropometryczne (wzrost, waga i wskaźnik masy ciała), stan pokwitania, aktywność fizyczną poziomów i cech związanych z cukrzycą. Cechy związane z cukrzycą: wiek w momencie rozpoznania, współistniejące choroby autoimmunologiczne (choroba tarczycy i celiakia), hemoglobina glikowana (HbA1c) i ostre powikłania (ciężkie epizody hipoglikemii i DKA). Dane pobrane z pompy insulinowej i CGM w ciągu 2 tygodni przed wizytą w klinice: tryb insulinoterapii (poprzedni i aktualny), całkowita dzienna dawka insuliny (jednostki/kg/dzień), całkowita dzienna ilość węglowodanów (gramy/dzień) i wskaźniki CGM . Metryki CGM obejmują: procent czasu aktywności CGM, średni poziom glukozy, odchylenie standardowe (SD), współczynnik zmienności (CV), czas w zakresie (TIR), czas powyżej zakresu (TAR), czas poniżej zakresu (TBR) i zarządzanie glukozą wskaźnik (GMI). Ocena użytkownika systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą: powód przejścia z leczenia konwencjonalnego na pętlę zamkniętą, wyjścia z systemu w trybie automatycznym i postrzeganie systemu z zamkniętą pętlą przez pacjenta/rodzica.
Oprócz danych, o których mowa powyżej, gromadzone będą następujące dane:
Kwestionariusze dla:
- Pacjenci – jakość życia, lęk, lęk przed hipoglikemią – dziecko, postępowanie w cukrzycy, wiedza żywieniowa w cukrzycy. Wszystkie kwestionariusze zostały zweryfikowane i przetłumaczone na język hebrajski przy użyciu przyjętej na całym świecie procedury walidacji językowej.
- Rodzice – jakość życia, lęk przed hipoglikemią – rodzic, leczenie cukrzycy, jakość snu i wiedza żywieniowa w cukrzycy. Wszystkie kwestionariusze zostały zweryfikowane i przetłumaczone na język hebrajski przy użyciu przyjętej na całym świecie procedury walidacji językowej.
- Parametry bioimpedancji
- Dieta - ocena odżywiania na podstawie 3-dziennych notatek dietetycznych
- Sen - ocena snu na podstawie 3-dniowych dzienników snu rodziców
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noah Gruber, MD
- Numer telefonu: +972507181666
- E-mail: noah.gruber@sheba.health.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elinor Mauda, BSc
- Numer telefonu: +972543550783
- E-mail: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Ramat Gan, Please Select, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Noah Gruber
- Numer telefonu: 0507181666
- E-mail: noahgruber@gmail.com
-
Kontakt:
- Elinor Mauda
- Numer telefonu: +972543550783
- E-mail: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie cukrzycy typu 1 Czas trwania cukrzycy ≥ 6 miesięcy Rutynowe zgłaszanie się na wizyty w poradni Rozpoczęcie stosowania systemu 780G
Kryteria wyłączenia:
Dzieci w wieku poniżej 1 roku Dzieci bez systemu 780G
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony w zakresie (70-180 mg/dL) oceniany na podstawie systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0,3 miesiąca
|
Zmiana czasu spędzonego w zakresie (70-180 mg/dl) od wartości początkowej do trzech miesięcy w systemie Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0,3 miesiąca
|
|
Czas spędzony w zakresie (70-180 mg/dL) oceniany na podstawie systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0,6 miesiąca
|
Zmiana czasu spędzonego w zakresie (70-180 mg/dl) od wartości początkowej do sześciu miesięcy systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0,6 miesiąca
|
|
Czas spędzony w zakresie (70-180 mg/dL) oceniany na podstawie systemu zamkniętej pętli Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0,12 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego w zakresie (70-180 mg/dL) od punktu wyjściowego do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0,12 miesięcy
|
|
Czas spędzony w zakresie (70-180 mg/dL) oceniany na podstawie zamkniętego systemu Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0,24 miesiące
|
Zmiana czasu spędzonego w zakresie (70-180 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0,24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c oceniane podczas wizyty w przychodni
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do trzech miesięcy stosowania systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 3 miesiące
|
|
HbA1c oceniane podczas wizyty w przychodni
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana HbA1c od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 6 miesięcy
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 70 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Zmiana czasu spędzonego poniżej zakresu (≤ 70 mg/dl) linii bazowej na trzy miesiące systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 3 miesiące
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 70 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego poniżej zakresu (≤ 70 mg/dl i ≤ 54 mg/dl) wartości wyjściowych na sześć miesięcy systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 6 miesięcy
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 54 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Zmiana czasu spędzonego poniżej zakresu (≤ 54 mg/dl) linii bazowej na trzy miesiące systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 3 miesiące
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 54 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego poniżej zakresu (≤ 54 mg/dl) linii bazowej na sześć miesięcy systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 6 miesięcy
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 180 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Zmiana czasu spędzonego powyżej zakresu (> 180 mg/dl) linii bazowej na trzy miesiące systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 3 miesiące
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 180 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego powyżej zakresu (> 180 mg/dl) linii bazowej na sześć miesięcy systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 6 miesięcy
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 250 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
|
Zmiana czasu spędzonego powyżej zakresu (> 250 mg/dl) linii bazowej na trzy miesiące systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 3 miesiące
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 250 mg/dl) na podstawie oceny systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Czas delta spędzony powyżej zakresu (> 250 mg/dl) linii bazowej do sześciu miesięcy systemu Medtronic 780G z zamkniętą pętlą
|
0, 6 miesięcy
|
|
Jakość życia dziecka oceniana kwestionariuszem
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana jakości życia – wartość wyjściowa do 6 miesięcy.
Zwalidowany kwestionariusz, cytowany w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 5, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Jakość życia rodzica w ocenie kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana jakości życia – wartość wyjściowa do 6 miesięcy.
Zwalidowany kwestionariusz, cytowany w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 37, maksymalny wynik 185; im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Lęk jako cecha – dziecko oceniane kwestionariuszem
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana lęku-cechy — wartość wyjściowa do 6 miesięcy.
Zwalidowany kwestionariusz, cytowany w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 20, maksymalny wynik 80; im wyższy wynik, tym większy niepokój.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Lęk przed hipoglikemią – dziecko oceniane kwestionariuszem
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana lęku przed hipoglikemią – wartość wyjściowa do 6 miesięcy.
Zwalidowany kwestionariusz, cytowany w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 25, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym większy lęk przed hipoglikemią.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Lęk przed hipoglikemią – rodzic w ocenie kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana lęku przed hipoglikemią – wartość wyjściowa do 6 miesięcy.
Zwalidowany kwestionariusz, cytowany w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 25, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym większy lęk przed hipoglikemią.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Postępowanie w cukrzycy – ocena dziecka za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana postępowania w cukrzycy — od początku do 6 miesięcy.
Zwalidowany kwestionariusz, cytowany w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym lepsze leczenie cukrzycy.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Leczenie cukrzycy – rodzic w ocenie kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana postępowania w cukrzycy — od początku do 6 miesięcy.
Zwalidowany kwestionariusz, cytowany w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym lepsze leczenie cukrzycy.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Dzienniki żywieniowe w ocenie dietetyka
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana w gramach węglowodanów - wartość wyjściowa do 6 miesięcy.
Ocena węglowodanów w gramach przez certyfikowanego dietetyka dziecięcego.
|
0, 6 miesięcy
|
|
Jakość snu oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 6 miesięcy
|
Zmiana jakości snu — wartość wyjściowa do 6 miesięcy, oceniana za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza, cytowanego w części Odnośniki.
|
0, 6 miesięcy
|
|
HbA1c oceniany podczas wizyty w poradni medycznej
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu HbA1c od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0, 12 miesięcy
|
|
HbA1c oceniane podczas wizyty w gabinecie punktowym
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana wartości HbA1c od wartości wyjściowej do szóstego miesiąca stosowania zamkniętego systemu Medtronic 780G
|
0, 24 miesiące
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 70 mg/dL) oceniany na podstawie zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego poniżej zakresu (≤ 70 mg/dL i ≤ 54 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania systemu pętli zamkniętej Medtronic 780G
|
0, 12 miesięcy
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 70 mg/dL) według oceny z zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana w czasie spędzonym poniżej zakresu (≤ 70 mg/dL i ≤ 54 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0, 24 miesiące
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 54 mg/dL) oceniony na podstawie systemu zamkniętej pętli Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego poniżej zakresu (≤ 54 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0, 12 miesięcy
|
|
Czas spędzony poniżej zakresu (≤ 54 mg/dL) oceniony na podstawie systemu zamkniętej pętli Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 24 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego poniżej zakresu (≤ 54 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętego systemu pętli Medtronic 780G
|
0, 24 miesięcy
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 180 mg/dL) oceniony na podstawie systemu zamkniętej pętli Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Zmiana czasu spędzonego powyżej zakresu (> 180 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0, 12 miesięcy
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 180 mg/dL) oceniony na podstawie zamkniętego systemu Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana czasu spędzonego powyżej zakresu (> 180 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0, 24 miesiące
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 250 mg/dL) oceniony na podstawie systemu zamkniętej pętli Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 12 miesięcy
|
Delta czasu spędzonego powyżej zakresu (> 250 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0, 12 miesięcy
|
|
Czas spędzony powyżej zakresu (> 250 mg/dL) oceniony na podstawie systemu zamkniętej pętli Medtronic 780G
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Różnica czasu spędzonego powyżej zakresu (> 250 mg/dL) od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy stosowania zamkniętej pętli systemu Medtronic 780G
|
0, 24 miesiące
|
|
Jakość życia - rodzic oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 24 miesięcy
|
Zmiana jakości życia - od punktu wyjściowego do 6 miesięcy.
Zweryfikowany kwestionariusz, jak zacytowano w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 37, maksymalny wynik 185; im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
0, 24 miesięcy
|
|
Lęk cechowy - dziecko, oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 24 miesięcy
|
Zmiana w cechowym lęku – od pomiaru wyjściowego do 6 miesięcy.
Zweryfikowany kwestionariusz, jak podano w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 20, maksymalny wynik 80; im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.
|
0, 24 miesięcy
|
|
Lęk przed hipoglikemią - dziecko w ocenie kwestionariuszowej
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana w lęku przed hipoglikemią - od punktu wyjściowego do 6 miesięcy.
Zweryfikowany kwestionariusz, zgodnie z cytatem w sekcji Referencji.
Minimalny wynik 25, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym większy lęk przed hipoglikemią.
|
0, 24 miesiące
|
|
Lęk przed hipoglikemią - rodzic w ocenie kwestionariuszowej
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana w obawie przed hipoglikemią - od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Zweryfikowany kwestionariusz, jak podano w sekcji Referencji. Minimalny wynik 25, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym większa obawa przed hipoglikemią. |
0, 24 miesiące
|
|
Zarządzanie cukrzycą u dziecka - oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 24 miesięcy
|
Zmiana w zarządzaniu cukrzycą – od wyjściowego poziomu do 6 miesięcy.
Zweryfikowany kwestionariusz, jak podano w sekcji Referencje.
Minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym lepsze zarządzanie cukrzycą.
|
0, 24 miesięcy
|
|
Zarządzanie cukrzycą - rodzic według oceny kwestionariuszowej
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana w zarządzaniu cukrzycą - od punktu wyjścia do 6 miesięcy.
Zweryfikowany kwestionariusz, jak podano w sekcji Referencje. Minimalny wynik 20, maksymalny wynik 100; im wyższy wynik, tym lepsze zarządzanie cukrzycą. |
0, 24 miesiące
|
|
Dzienniki żywieniowe oceniane przez dietetyka
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana ilości węglowodanów w gramach - od wartości wyjściowej do 6 miesiąca.
Ocena węglowodanów w gramach przeprowadzona przez certyfikowanego pediatrycznego dietetyka.
|
0, 24 miesiące
|
|
Jakość snu oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 0, 24 miesiące
|
Zmiana jakości snu – od wyjściowego pomiaru do 6 miesięcy, oceniana za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, zgodnie z cytatem w sekcji Odniesienia.
|
0, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mehta SN, Nansel TR, Volkening LK, Butler DA, Haynie DL, Laffel LM. Validation of a contemporary adherence measure for children with Type 1 diabetes: the Diabetes Management Questionnaire. Diabet Med. 2015 Sep;32(9):1232-8. doi: 10.1111/dme.12682. Epub 2015 Jan 30.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Gonder-Frederick L, Nyer M, Shepard JA, Vajda K, Clarke W. Assessing fear of hypoglycemia in children with Type 1 diabetes and their parents. Diabetes Manag (Lond). 2011;1(6):627-639. doi: 10.2217/DMT.11.60.
- Rovner AJ, Nansel TR, Mehta SN, Higgins LA, Haynie DL, Laffel LM. Development and validation of the type 1 diabetes nutrition knowledge survey. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1643-7. doi: 10.2337/dc11-2371. Epub 2012 Jun 4.
- Gruber N, Wittenberg A, Brener A, Abiri S, Mazor-Aronovitch K, Yackobovitch-Gavan M, Averbuch S, Ben Ari T, Levek N, Levran N, Landau Z, Rachmiel M, Pinhas-Hamiel O, Lebenthal Y. Real-Life Achievements of MiniMed 780G Advanced Closed-Loop System in Youth with Type 1 Diabetes: AWeSoMe Study Group Multicenter Prospective Trial. Diabetes Technol Ther. 2024 Nov;26(11):869-880. doi: 10.1089/dia.2024.0148. Epub 2024 May 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-22-9609-NG-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia