Closed-loop Medtronic 780G-systeem bij jongeren met diabetes type 1
3 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Noah Gruber, Sheba Medical Center
Titel: Medtronic 780G-systeem met gesloten lus bij jongeren met diabetes type 1: AWeSoMe Study Group Prospective Trial
Het doel van deze observationele studie is om gegevens te beschrijven over Israëlische kinderen en jongeren die het 780G-systeem gebruiken, inclusief gegevens over glykemische controleparameters, verschillende vragenlijsten, slaapgegevens, bio-impedantiemaatregelen en voedingsparameters.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: • of het 780G-systeem de glykemische controle zal verbeteren • of de psychosociale aspecten zullen verbeteren.
Deelnemers worden gevolgd zodra ze zijn aangesloten op 780G, bij aanvang, één, drie en zes maanden na de verbinding.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patienten en methodes:
De onderzoekspopulatie omvat personen met diabetes type 1 in de leeftijd van 7-18 jaar die worden beheerd door de pediatrische diabetesteams van de AWeSoMe Study Group (vijf multidisciplinaire kinderdiabetesklinieken in Israël; Dana-Dwek Children's Hospital, Edmond en Lily Safra Children's Hospital, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center en Wolfson Medical Center) en die ervoor kozen om 780G uit eigen zak te kopen als onderdeel van hun diabeteszorg, of die volgens de bijgewerkte Israëlische mand in aanmerking komen om het te ontvangen. De beslissing om 780G te gebruiken zal voorafgaand aan en onafhankelijk van hun deelname aan het onderzoek worden genomen en zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënten en hun ouders.
Studie opzet:
Een prospectieve multicenter studie (AWeSoMe Study Group) van type 1-diabetespatiënten die het gesloten lus Medtronic 780G-systeem gebruikten in vergelijking met hun eerdere behandelingsregime.
Gegevens worden verzameld op 4 tijdstippen: basislijn (bij aanvang van het 780G-systeem), na 1 maand, drie maanden en 6 maanden gebruik van het Medtronic 780G-systeem met gesloten lus.
Gegevensverzameling:
Alle verzamelde gegevens zijn beschikbaar voor zorgverleners (artsen, verpleegkundigen en diëtisten) als onderdeel van het routinebezoek aan de diabeteskliniek. De informatie die uit de medische dossiers wordt gehaald, omvat sociodemografische kenmerken (huidige leeftijd, geslacht, sociaaleconomische positie per woonadres, opleidingsniveau van de ouders, burgerlijke staat van de ouders), antropometrische parameters (lengte, gewicht en body mass index), puberteitsstatus, fysieke activiteit niveaus en diabetesgerelateerde kenmerken. Diabetesgerelateerde kenmerken: leeftijd bij diagnose, auto-immuuncomorbiditeiten (schildklierziekte en coeliakie), geglyceerd hemoglobine (HbA1c) en acute complicaties (ernstige hypoglykemische episodes en DKA). Insulinepomp en CGM gedownloade gegevens opgehaald tijdens de 2 weken voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek: modus van insulinetherapie (vorige en huidige), totale dagelijkse insulinedosis (eenheden/kg/dag), totale dagelijkse koolhydraten (gram/dag) en CGM-statistieken . CGM-statistieken omvatten: procent van de tijd dat CGM actief is, gemiddeld glucosegehalte, standaarddeviatie (SD), variabiliteitscoëfficiënt (CV), tijd binnen bereik (TIR), tijd boven bereik (TAR), tijd onder bereik (TBR) en glucosebeheer indicator (GMI). Gebruikersevaluatie Medtronic 780G-systeem met gesloten lus: reden voor het overschakelen van conventionele behandeling naar gesloten lus, automatische systeemuitgangen en de perceptie van de patiënt/ouder van een gesloten lussysteem.
Naast de hierboven genoemde gegevens worden de volgende gegevens verzameld:
Vragenlijsten voor de:
- Patiënten - de kwaliteit van leven, angst, angst voor hypoglykemie - kind, diabetesmanagement en voedingskennis bij diabetes. Alle vragenlijsten zijn gevalideerd en in het Hebreeuws vertaald met behulp van de wereldwijd aanvaarde taalkundige validatieprocedure.
- Ouders - de kwaliteit van leven, angst voor hypoglykemie - ouder, diabetesmanagement, slaapkwaliteit en voedingskennis bij diabetes. Alle vragenlijsten zijn gevalideerd en in het Hebreeuws vertaald met behulp van de wereldwijd aanvaarde taalkundige validatieprocedure.
- Bio-impedantieparameters
- Dieet - voedingsevaluatie door middel van 3-daagse dieetnotities
- Slaap - slaapevaluatie via de driedaagse slaapdagboeken van de ouders
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Noah Gruber, MD
- Telefoonnummer: +972507181666
- E-mail: noah.gruber@sheba.health.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Elinor Mauda, BSc
- Telefoonnummer: +972543550783
- E-mail: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Ramat Gan, Please Select, Israël, 5265601
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- Noah Gruber
- Telefoonnummer: 0507181666
- E-mail: noahgruber@gmail.com
-
Contact:
- Elinor Mauda
- Telefoonnummer: +972543550783
- E-mail: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie omvat personen met diabetes type 1 in de leeftijd van 1-21 jaar die worden beheerd door de pediatrische diabetesteams van de AWeSoMe Study Group (vijf multidisciplinaire kinderdiabetesklinieken in Israël; Dana-Dwek Children's Hospital, Edmond en Lily Safra Children's Hospital, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center en Wolfson Medical Center) en die ervoor kozen om 780G uit eigen zak te kopen als onderdeel van hun diabeteszorg, of die volgens de bijgewerkte Israëlische mand in aanmerking komen om het te ontvangen.
De beslissing om 780G te gebruiken zal voorafgaand aan en onafhankelijk van hun deelname aan het onderzoek worden genomen en zal gebaseerd zijn op de voorkeuren van de patiënten en hun ouders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van type 1-diabetes Diabetesduur ≥ 6 maanden Routinebezoek aan kliniekbezoeken Initiatie van gebruik van het 780G-systeem
Uitsluitingscriteria:
Kinderen jonger dan 1 jaar Kinderen zonder 780G-systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd doorgebracht binnen het bereik (70-180 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het Medtronic 780G-systeem met gesloten lus
Tijdsspanne: 0,3 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht in het bereik (70-180 mg/dL) vanaf baseline tot drie maanden gesloten Medtronic 780G-systeem
|
0,3 maanden
|
|
Tijd doorgebracht binnen het bereik (70-180 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het Medtronic 780G-systeem met gesloten lus
Tijdsspanne: 0,6 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht in het bereik (70-180 mg/dL) vanaf baseline tot zes maanden gesloten lus Medtronic 780G-systeem
|
0,6 maanden
|
|
Tijd in bereik (70-180 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0,12 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht binnen het bereik (70-180 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0,12 maanden
|
|
Tijd in streefbereik (70-180 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0,24 maanden
|
Verandering in de tijd doorgebracht binnen het streefbereik (70-180 mg/dL) van baseline tot zes maanden met het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0,24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c zoals beoordeeld tijdens een bezoek aan een point-of-care kliniek
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Verandering in HbA1c vanaf baseline tot drie maanden Medtronic 780G-systeem met gesloten circuit
|
0, 3 maanden
|
|
HbA1c zoals beoordeeld tijdens een bezoek aan een point-of-care kliniek
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in HbA1c vanaf baseline tot zes maanden Medtronic 780G-systeem met gesloten lus
|
0, 6 maanden
|
|
Tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 70 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 70 mg/dL) baseline tot drie maanden closed-loop Medtronic 780G-systeem
|
0, 3 maanden
|
|
Tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 70 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 70 mg/dL en ≤ 54 mg/dL) baseline tot zes maanden gesloten Medtronic 780G-systeem
|
0, 6 maanden
|
|
Tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 54 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 54 mg/dL) baseline tot drie maanden closed-loop Medtronic 780G-systeem
|
0, 3 maanden
|
|
Tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 54 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 54 mg/dL) baseline tot zes maanden gesloten Medtronic 780G-systeem
|
0, 6 maanden
|
|
Tijd doorgebracht boven het bereik (> 180 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Verandering in tijd besteed boven bereik (> 180 mg/dL) basislijn tot drie maanden closed-loop Medtronic 780G-systeem
|
0, 3 maanden
|
|
Tijd doorgebracht boven het bereik (> 180 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in tijd besteed boven bereik (> 180 mg/dL) basislijn tot zes maanden closed-loop Medtronic 780G-systeem
|
0, 6 maanden
|
|
Tijd doorgebracht boven het bereik (> 250 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
|
Verandering in tijd besteed boven bereik (> 250 mg/dL) basislijn tot drie maanden closed-loop Medtronic 780G-systeem
|
0, 3 maanden
|
|
Tijd doorgebracht boven het bereik (> 250 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Delta-tijd besteed boven bereik (> 250 mg/dL) basislijn tot zes maanden gesloten Medtronic 780G-systeem
|
0, 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven - kind zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven - baseline tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
Minscore 5, maxscore 100; hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
0, 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven - ouder zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven - baseline tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
Minscore 37, maxscore 185; hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
0, 6 maanden
|
|
Trait angst - kind zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in trekangst - basislijn tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
Minscore 20, maxscore 80; hoe hoger de score, hoe hoger de angst.
|
0, 6 maanden
|
|
Angst voor hypoglykemie - kind zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in angst voor hypoglykemie - baseline tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
Minscore 25, maxscore 100; hoe hoger de score, hoe groter de angst voor hypoglykemie.
|
0, 6 maanden
|
|
Angst voor hypoglykemie - ouder zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in angst voor hypoglykemie - baseline tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
Minscore 25, maxscore 100; hoe hoger de score, hoe groter de angst voor hypoglykemie.
|
0, 6 maanden
|
|
Diabetesmanagement - kind zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in diabetesmanagement - basislijn tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
Minscore 20, maxscore 100; hoe hoger de score, hoe beter het beheer van diabetes.
|
0, 6 maanden
|
|
Diabetesmanagement - ouder zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in diabetesmanagement - basislijn tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
Minscore 20, maxscore 100; hoe hoger de score, hoe beter het beheer van diabetes.
|
0, 6 maanden
|
|
Voedingsdagboeken zoals beoordeeld door een diëtist
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in koolhydraten gram - basislijn tot 6 maanden.
Beoordeling van koolhydraten in grammen door een gecertificeerde kindervoedingsdeskundige.
|
0, 6 maanden
|
|
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Verandering in slaapkwaliteit - basislijn tot 6 maanden, zoals beoordeeld door een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in het gedeelte Referentie.
|
0, 6 maanden
|
|
HbA1c zoals beoordeeld tijdens het bezoek aan de polikliniek
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
Verandering in HbA1c van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 12 maanden
|
|
HbA1c zoals beoordeeld tijdens de polikliniekbezoek
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 24 maanden
|
|
Tijd besteed onder het bereik (≤ 70 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het closed-loop Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 70 mg/dL en ≤ 54 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 12 maanden
|
|
Tijd onder bereik (≤ 70 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 70 mg/dL en ≤ 54 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 24 maanden
|
|
Tijd onder het bereik (≤ 54 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het closed-loop Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
Verandering in tijd doorgebracht onder het bereik (≤ 54 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 12 maanden
|
|
Tijd onder bereik (≤ 54 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in tijd onder bereik (≤ 54 mg/dL) van baseline tot zes maanden met gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 24 maanden
|
|
Tijd boven bereik (> 180 mg/dL) zoals beoordeeld uit het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
Verandering in tijd boven het bereik (> 180 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 12 maanden
|
|
Tijd boven bereik (> 180 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in tijd besteed boven bereik (> 180 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 24 maanden
|
|
Tijd doorgebracht boven het bereik (> 250 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het closed-loop Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
|
Delta tijd boven bereik (> 250 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 12 maanden
|
|
Tijd doorgebracht boven het bereik (> 250 mg/dL) zoals beoordeeld vanuit het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Deltatijd besteed boven bereik (> 250 mg/dL) van baseline tot zes maanden van het gesloten-lus Medtronic 780G-systeem
|
0, 24 maanden
|
|
Kwaliteit van leven - ouder zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in kwaliteit van leven - van uitgangswaarde tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals aangehaald in de referentiesectie.
Minimale score 37, maximale score 185; hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
0, 24 maanden
|
|
Trait anxiety - kind zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in karakteristieke angst - van baseline tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in de referentiesectie.
Minimale score 20, maximale score 80; hoe hoger de score, hoe hoger de angst.
|
0, 24 maanden
|
|
Angst voor hypoglykemie - kind zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in angst voor hypoglykemie - baseline tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in de Referentiesectie.
Minimale score 25, maximale score 100; hoe hoger de score, hoe groter de angst voor hypoglykemie.
|
0, 24 maanden
|
|
Angst voor hypoglykemie - ouder zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in angst voor hypoglykemie - uitgangswaarde tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in de referentiesectie.
Minimale score 25, maximale score 100; hoe hoger de score, hoe groter de angst voor hypoglykemie.
|
0, 24 maanden
|
|
Diabetesbeheer - kind zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in diabetesbeheer - van baseline tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in de Referentie sectie.
Minimale score 20, maximale score 100; hoe hoger de score, hoe beter het beheer van diabetes.
|
0, 24 maanden
|
|
Diabetesmanagement - ouder zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in diabetesbeheer - uitgangswaarde tot 6 maanden.
Een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in de referentiesectie. Minimale score 20, maximale score 100; hoe hoger de score, hoe beter het beheer van diabetes. |
0, 24 maanden
|
|
Voedingsdagboeken zoals beoordeeld door een diëtist
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in koolhydraten in gram - van baseline tot 6 maanden.
Beoordeling van koolhydraten in gram door een gecertificeerd kinderarts-diëtist.
|
0, 24 maanden
|
|
Slaapkwaliteit zoals beoordeeld door een vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 24 maanden
|
Verandering in slaapkwaliteit - van uitgangswaarde tot 6 maanden, beoordeeld door een gevalideerde vragenlijst, zoals geciteerd in de referentiesectie.
|
0, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mehta SN, Nansel TR, Volkening LK, Butler DA, Haynie DL, Laffel LM. Validation of a contemporary adherence measure for children with Type 1 diabetes: the Diabetes Management Questionnaire. Diabet Med. 2015 Sep;32(9):1232-8. doi: 10.1111/dme.12682. Epub 2015 Jan 30.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Gonder-Frederick L, Nyer M, Shepard JA, Vajda K, Clarke W. Assessing fear of hypoglycemia in children with Type 1 diabetes and their parents. Diabetes Manag (Lond). 2011;1(6):627-639. doi: 10.2217/DMT.11.60.
- Rovner AJ, Nansel TR, Mehta SN, Higgins LA, Haynie DL, Laffel LM. Development and validation of the type 1 diabetes nutrition knowledge survey. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1643-7. doi: 10.2337/dc11-2371. Epub 2012 Jun 4.
- Gruber N, Wittenberg A, Brener A, Abiri S, Mazor-Aronovitch K, Yackobovitch-Gavan M, Averbuch S, Ben Ari T, Levek N, Levran N, Landau Z, Rachmiel M, Pinhas-Hamiel O, Lebenthal Y. Real-Life Achievements of MiniMed 780G Advanced Closed-Loop System in Youth with Type 1 Diabetes: AWeSoMe Study Group Multicenter Prospective Trial. Diabetes Technol Ther. 2024 Nov;26(11):869-880. doi: 10.1089/dia.2024.0148. Epub 2024 May 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-22-9609-NG-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek delen we het gegevensverzamelingssysteem indien nodig.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .