Замкнутая система Medtronic 780G у молодых людей с диабетом 1 типа
3 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Noah Gruber, Sheba Medical Center
Название: Система Medtronic 780G с замкнутым контуром у молодых людей с диабетом 1 типа: проспективное исследование исследовательской группы AWeSoMe
Целью этого обсервационного исследования является описание данных об израильских детях и молодежи, использующих систему 780G, включая данные о параметрах гликемического контроля, различных опросниках, данных о сне, измерениях биоимпеданса и параметрах питания.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие: • улучшит ли система 780G гликемический контроль • улучшится ли психосоциальный аспект.
Участники будут отслеживаться после подключения к 780G, на исходном уровне, через один, три и шесть месяцев после подключения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы:
Исследуемая популяция будет включать лиц с диабетом 1 типа в возрасте от 7 до 18 лет, находящихся под наблюдением педиатрических диабетических команд исследовательской группы AWeSoMe (пять детских многопрофильных клиник по диабету в Израиле; детская больница Дана-Двек, детская больница Эдмонда и Лили Сафра, Национальный центр ювенильного диабета «Маккаби», Медицинский центр Шамир и Медицинский центр Вольфсон) и которые решили приобрести 780G наличными в рамках лечения диабета или имеют право на его получение в соответствии с обновленной израильской корзиной. Решение об использовании 780G будет приниматься до и независимо от их включения в исследование и будет основываться на предпочтениях пациентов и их родителей.
Дизайн исследования:
Проспективное многоцентровое исследование (исследовательская группа AWeSoMe) пациентов с диабетом 1 типа, использующих замкнутую систему Medtronic 780G, по сравнению с их предыдущим режимом лечения.
Данные будут собираться в 4 временных точках: исходный уровень (в начале использования системы 780G), через 1 месяц, три месяца и 6 месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G.
Сбор данных:
Все собранные данные доступны для медицинских работников (врачей, медсестер и диетологов) в рамках обычного визита в клинику диабета. Информация, извлекаемая из медицинских карт, будет включать социально-демографические характеристики (текущий возраст, пол, социально-экономическое положение по домашнему адресу, уровень образования родителей, семейное положение родителей), антропометрические параметры (рост, вес и индекс массы тела), половое созревание, физическую активность. уровни и характеристики, связанные с диабетом. Характеристики, связанные с диабетом: возраст на момент постановки диагноза, сопутствующие аутоиммунные заболевания (заболевания щитовидной железы и целиакия), гликированный гемоглобин (HbA1c) и острые осложнения (тяжелые эпизоды гипогликемии и ДКА). Инсулиновая помпа и загруженные данные CGM, полученные в течение 2 недель до визита в клинику: режим инсулинотерапии (предыдущий и текущий), общая суточная доза инсулина (ЕД/кг/день), общее количество углеводов в день (граммы/день) и показатели CGM . Показатели CGM будут включать: процент активного CGM, средний уровень глюкозы, стандартное отклонение (SD), коэффициент вариабельности (CV), время в диапазоне (TIR), время выше диапазона (TAR), время ниже диапазона (TBR) и управление уровнем глюкозы. индикатор (GMI). Оценка пользователя системы Medtronic 780G с замкнутым контуром: причина перехода от традиционного лечения к замкнутому контуру, выходы системы из автоматического режима и восприятие замкнутой системы пациентом/родителем.
В дополнение к указанным выше данным будут собираться следующие данные:
Анкеты для:
- Пациенты - качество жизни, тревожность, боязнь гипогликемии - ребенок, ведение диабета и знания о питании при диабете. Все анкеты проверены и переведены на иврит с использованием общепринятой процедуры лингвистической проверки.
- Родители - качество жизни, боязнь гипогликемии - родитель, управление диабетом, качество сна и знания о питании при диабете. Все анкеты проверены и переведены на иврит с использованием общепринятой процедуры лингвистической проверки.
- Параметры биоимпеданса
- Диета - оценка питания через 3-дневные заметки о диете
- Сон - оценка сна по 3-дневным дневникам сна родителей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noah Gruber, MD
- Номер телефона: +972507181666
- Электронная почта: noah.gruber@sheba.health.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elinor Mauda, BSc
- Номер телефона: +972543550783
- Электронная почта: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
Please Select
-
Ramat Gan, Please Select, Израиль, 5265601
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Контакт:
- Noah Gruber
- Номер телефона: 0507181666
- Электронная почта: noahgruber@gmail.com
-
Контакт:
- Elinor Mauda
- Номер телефона: +972543550783
- Электронная почта: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать лиц с диабетом 1 типа в возрасте от 1 года до 21 года, находящихся под наблюдением педиатрических диабетических команд исследовательской группы AWeSoMe (пять детских многопрофильных клиник по диабету в Израиле; детская больница Дана-Двек, детская больница Эдмонда и Лили Сафра, Национальный центр ювенильного диабета «Маккаби», Медицинский центр Шамир и Медицинский центр Вольфсон) и которые решили приобрести 780G наличными в рамках лечения диабета или имеют право на его получение в соответствии с обновленной израильской корзиной.
Решение об использовании 780G будет приниматься до и независимо от их включения в исследование и будет основываться на предпочтениях пациентов и их родителей.
Описание
Критерии включения:
Диагноз диабета 1 типа Продолжительность диабета ≥ 6 месяцев Регулярное посещение клиники Начало использования системы 780G
Критерий исключения:
Дети в возрасте до 1 года Дети без системы 780G
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, проведенное в диапазоне (70–180 мг/дл), согласно оценке замкнутой системы Medtronic 780G.
Временное ограничение: 0,3 месяца
|
Изменение времени пребывания в диапазоне (70–180 мг/дл) по сравнению с исходным уровнем до трех месяцев замкнутой системы Medtronic 780G.
|
0,3 месяца
|
|
Время, проведенное в диапазоне (70–180 мг/дл), согласно оценке замкнутой системы Medtronic 780G.
Временное ограничение: 0,6 месяца
|
Изменение времени пребывания в диапазоне (70–180 мг/дл) по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0,6 месяца
|
|
Время в целевом диапазоне (70-180 мг/дл) по данным системы замкнутого цикла Medtronic 780G
Временное ограничение: 0,12 месяцев
|
Изменение времени в целевом диапазоне (70-180 мг/дл) с момента начала исследования до шести месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G
|
0,12 месяцев
|
|
Время, проведенное в целевом диапазоне (70–180 мг/дл), оцененное с помощью системы замкнутого цикла Medtronic 780G
Временное ограничение: 0,24 месяца
|
Изменение времени пребывания в целевом диапазоне (70-180 мг/дл) от исходного уровня до шести месяцев использования закрытой системы Medtronic 780G
|
0,24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c по оценке при посещении поликлиники
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем до трех месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G.
|
0, 3 месяца
|
|
HbA1c по оценке при посещении поликлиники
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем до шести месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G.
|
0, 6 месяцев
|
|
Время, проведенное ниже диапазона (≤ 70 мг/дл), по оценке замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Изменение времени, проведенного ниже исходного диапазона (≤ 70 мг/дл) до трех месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0, 3 месяца
|
|
Время, проведенное ниже диапазона (≤ 70 мг/дл), по оценке замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение времени пребывания ниже диапазона (≤ 70 мг/дл и ≤ 54 мг/дл) исходного уровня до шести месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0, 6 месяцев
|
|
Время, проведенное ниже диапазона (≤ 54 мг/дл), по оценке замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Изменение времени, проведенного ниже исходного диапазона (≤ 54 мг/дл) до трех месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0, 3 месяца
|
|
Время, проведенное ниже диапазона (≤ 54 мг/дл), по оценке замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение времени, проведенного ниже исходного диапазона (≤ 54 мг/дл) до шести месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0, 6 месяцев
|
|
Время нахождения выше диапазона (> 180 мг/дл) согласно оценке замкнутой системы Medtronic 780G.
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Изменение времени пребывания выше исходного диапазона (> 180 мг/дл) до трех месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0, 3 месяца
|
|
Время нахождения выше диапазона (> 180 мг/дл) согласно оценке замкнутой системы Medtronic 780G.
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение времени пребывания выше исходного диапазона (> 180 мг/дл) по сравнению с шестью месяцами использования замкнутой системы Medtronic 780G.
|
0, 6 месяцев
|
|
Время нахождения выше диапазона (> 250 мг/дл) согласно оценке замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 3 месяца
|
Изменение времени пребывания выше исходного диапазона (> 250 мг/дл) до трех месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0, 3 месяца
|
|
Время нахождения выше диапазона (> 250 мг/дл) согласно оценке замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Дельта времени, проведенного выше диапазона (> 250 мг/дл) исходного уровня, до шести месяцев системы Medtronic 780G с замкнутым контуром
|
0, 6 месяцев
|
|
Качество жизни ребенка по опроснику
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение качества жизни - от исходного уровня до 6 мес.
Утвержденная анкета, как указано в разделе «Справочная информация».
Минимальный балл 5, максимальный балл 100; чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
0, 6 месяцев
|
|
Качество жизни - родитель по оценке анкеты
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение качества жизни - от исходного уровня до 6 мес.
Утвержденная анкета, как указано в разделе «Справочная информация».
Минимальный балл 37, максимальный балл 185; чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
0, 6 месяцев
|
|
Черта тревожности - ребенок по оценке анкеты
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение личностной тревожности - от исходного уровня до 6 месяцев.
Утвержденная анкета, как указано в разделе «Справочная информация».
Минимальный балл 20, максимальный балл 80; чем выше балл, тем выше тревога.
|
0, 6 месяцев
|
|
Страх гипогликемии у ребенка по данным опросника
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение страха перед гипогликемией - исходный уровень к 6 мес.
Утвержденная анкета, как указано в разделе «Справочная информация».
Минимальный балл 25, максимальный балл 100; чем выше балл, тем выше страх перед гипогликемией.
|
0, 6 месяцев
|
|
Страх перед гипогликемией - родитель по оценке анкеты
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение страха перед гипогликемией - исходный уровень к 6 мес.
Утвержденная анкета, как указано в разделе «Справочная информация».
Минимальный балл 25, максимальный балл 100; чем выше балл, тем выше страх перед гипогликемией.
|
0, 6 месяцев
|
|
Ведение диабета - ребенок согласно опроснику
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение лечения диабета - от исходного уровня до 6 месяцев.
Утвержденная анкета, как указано в разделе «Справочная информация».
Минимальный балл 20, максимальный балл 100; чем выше балл, тем лучше лечение диабета.
|
0, 6 месяцев
|
|
Ведение диабета - родитель по оценке анкеты
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение лечения диабета - от исходного уровня до 6 месяцев.
Утвержденная анкета, как указано в разделе «Справочная информация».
Минимальный балл 20, максимальный балл 100; чем выше балл, тем лучше лечение диабета.
|
0, 6 месяцев
|
|
Дневники питания по оценке диетолога
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение количества углеводов в граммах - исходный уровень к 6 месяцам.
Оценка углеводов в граммах сертифицированным детским диетологом.
|
0, 6 месяцев
|
|
Качество сна по опроснику
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Изменение качества сна — от исходного уровня до 6 месяцев, по оценке с помощью утвержденного опросника, как указано в разделе «Справочная информация».
|
0, 6 месяцев
|
|
HbA1c, оцененный при посещении клиники с оказанием медицинской помощи по месту обращения
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
|
Изменение уровня HbA1c от исходного уровня до шести месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G
|
0, 12 месяцев
|
|
HbA1c, оцененный во время визита в клинику по месту оказания помощи
Временное ограничение: 0, 24 месяцев
|
Изменение уровня HbA1c от исходного уровня до шести месяцев использования системы с замкнутым контуром Medtronic 780G
|
0, 24 месяцев
|
|
Время, проведенное ниже целевого диапазона (≤ 70 мг/дл), оцененное с помощью замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
|
Изменение времени, проведенного ниже целевого диапазона (≤ 70 мг/дл и ≤ 54 мг/дл) с исходного уровня до шести месяцев использования системы с замкнутым контуром Medtronic 780G
|
0, 12 месяцев
|
|
Время, проведенное ниже целевого диапазона (≤ 70 мг/дл), по оценке замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 24 месяцев
|
Изменение времени, проведенного ниже целевого диапазона (≤ 70 мг/дл и ≤ 54 мг/дл) от исходного уровня до шести месяцев использования системы с замкнутым контуром Medtronic 780G
|
0, 24 месяцев
|
|
Время, проведенное ниже целевого диапазона (≤ 54 мг/дл), оцененное по данным системы с замкнутым контуром Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
|
Изменение времени, проведенного ниже диапазона (≤ 54 мг/дл) от исходного уровня до шести месяцев работы замкнутой системы Medtronic 780G
|
0, 12 месяцев
|
|
Время, проведенное ниже диапазона (≤ 54 мг/дл), оцененное с помощью системы замкнутого цикла Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение времени, проведенного ниже диапазона (≤ 54 мг/дл), от исходного уровня до шести месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G
|
0, 24 месяца
|
|
Время, проведенное выше целевого диапазона (> 180 мг/дл), оцененное по данным системы с замкнутым контуром Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
|
Изменение времени, проведенного выше целевого диапазона (> 180 мг/дл), от исходного уровня до шести месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G
|
0, 12 месяцев
|
|
Время, проведенное выше целевого диапазона (> 180 мг/дл), оцененное по данным системы с обратной связью Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение времени, проведенного выше целевого диапазона (> 180 мг/дл), с момента начала исследования до шести месяцев использования закрытой системы Medtronic 780G
|
0, 24 месяца
|
|
Время, проведенное выше целевого диапазона (> 250 мг/дл), по оценке закрытой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 12 месяцев
|
Дельта времени, проведенного выше целевого диапазона (> 250 мг/дл), от исходного уровня до шести месяцев использования замкнутой системы Medtronic 780G
|
0, 12 месяцев
|
|
Время, проведенное выше целевого диапазона (> 250 мг/дл), по данным замкнутой системы Medtronic 780G
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Дельта времени, проведенного выше диапазона (> 250 мг/дл), от исходного уровня до шести месяцев использования закрытой системы Medtronic 780G
|
0, 24 месяца
|
|
Качество жизни - родитель, оцененное с помощью опросника
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение качества жизни - от исходного уровня до 6 месяцев.
Валидированный опросник, как указано в разделе «Ссылки».
Минимальный балл 37, максимальный балл 185; чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
0, 24 месяца
|
|
Тревожность как черта личности - ребёнок (оценка с помощью опросника)
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение тревожности как черты личности - от исходного уровня до 6 месяцев.
Валидированный опросник, как указано в разделе "Литература".
Минимальный балл 20, максимальный балл 80; чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
0, 24 месяца
|
|
Страх гипогликемии - ребенок, оцененный с помощью опросника
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение страха перед гипогликемией - от исходного уровня до 6 месяцев.
Валидированный опросник, как указано в разделе «Ссылки».
Минимальный балл 25, максимальный балл 100; чем выше балл, тем выше страх перед гипогликемией. |
0, 24 месяца
|
|
Страх гипогликемии - родитель, оцененный с помощью анкеты
Временное ограничение: 0, 24 месяцев
|
Изменение страха гипогликемии - от исходного уровня до 6 месяцев.
Валидированный опросник, как указано в разделе Ссылки.
Минимальный балл 25, максимальный балл 100; чем выше балл, тем сильнее страх гипогликемии.
|
0, 24 месяцев
|
|
Управление диабетом - ребёнок по оценке опросника
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение в управлении диабетом - от исходного уровня до 6 месяцев.
Проверенный опросник, как указано в разделе "Литература".
Минимальный балл 20, максимальный балл 100; чем выше балл, тем лучше управление диабетом.
|
0, 24 месяца
|
|
Управление диабетом - родитель по оценке анкеты
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение в управлении диабетом - исходный уровень до 6 месяцев.
Валидированный опросник, как указано в разделе "Ссылки". Минимальный балл 20, максимальный балл 100; чем выше балл, тем лучше управление диабетом. |
0, 24 месяца
|
|
Пищевые дневники, оценённые диетологом
Временное ограничение: 0, 24 месяцев
|
Изменение количества углеводов в граммах - от исходного уровня до 6 месяцев.
Оценка углеводов в граммах, проведенная сертифицированным детским диетологом. |
0, 24 месяцев
|
|
Качество сна, оцененное с помощью анкеты
Временное ограничение: 0, 24 месяца
|
Изменение качества сна - от исходного уровня до 6 месяцев, оцениваемое с помощью валидированного опросника, как указано в разделе «Литература».
|
0, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mehta SN, Nansel TR, Volkening LK, Butler DA, Haynie DL, Laffel LM. Validation of a contemporary adherence measure for children with Type 1 diabetes: the Diabetes Management Questionnaire. Diabet Med. 2015 Sep;32(9):1232-8. doi: 10.1111/dme.12682. Epub 2015 Jan 30.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Gonder-Frederick L, Nyer M, Shepard JA, Vajda K, Clarke W. Assessing fear of hypoglycemia in children with Type 1 diabetes and their parents. Diabetes Manag (Lond). 2011;1(6):627-639. doi: 10.2217/DMT.11.60.
- Rovner AJ, Nansel TR, Mehta SN, Higgins LA, Haynie DL, Laffel LM. Development and validation of the type 1 diabetes nutrition knowledge survey. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1643-7. doi: 10.2337/dc11-2371. Epub 2012 Jun 4.
- Gruber N, Wittenberg A, Brener A, Abiri S, Mazor-Aronovitch K, Yackobovitch-Gavan M, Averbuch S, Ben Ari T, Levek N, Levran N, Landau Z, Rachmiel M, Pinhas-Hamiel O, Lebenthal Y. Real-Life Achievements of MiniMed 780G Advanced Closed-Loop System in Youth with Type 1 Diabetes: AWeSoMe Study Group Multicenter Prospective Trial. Diabetes Technol Ther. 2024 Nov;26(11):869-880. doi: 10.1089/dia.2024.0148. Epub 2024 May 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-22-9609-NG-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
По запросу мы предоставим доступ к системе сбора данных по мере необходимости.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .