- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05908708
Zárt hurkú Medtronic 780G rendszer 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok számára
Cím: Zárt hurkú Medtronic 780G rendszer 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál: AweSoMe tanulmányi csoport leendő próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegek és módszerek:
A vizsgálati populáció 7-18 év közötti, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneket fog tartalmazni, akiket az AWeSoMe Study Group gyermekdiabéteszes csoportja kezel (öt multidiszciplináris gyermekgyógyászati diabétesz klinika Izraelben; Dana-Dwek Gyermekkórház, Edmond és Lily Safra Gyermekkórház, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center és Wolfson Medical Center), és akik úgy döntöttek, hogy saját zsebből vásárolnak 780G-t a cukorbetegség ellátása részeként, vagy a frissített izraeli kosár alapján jogosultak arra, hogy megkapják azt. A 780G használatára vonatkozó döntést a vizsgálatba való belépés előtt, attól függetlenül hozzák meg, és a betegek és szüleik preferenciái alapján döntenek.
Dizájnt tanulni:
Prospektív többközpontú vizsgálat (AWeSoMe Study Group) 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken, akik a zárt hurkú Medtronic 780G rendszert használták a korábbi kezelési rendhez képest.
Az adatok gyűjtése 4 időpontban történik: alapvonal (a 780G rendszer indításakor), a zárt hurkú Medtronic 780G rendszerhasználat 1 hónapja, három hónapja és 6 hónapja után.
Adatgyűjtés:
Az összes összegyűjtött adat elérhető az egészségügyi szolgáltatók (orvosok, ápolónők és dietetikusok) számára a rutin cukorbeteg-klinikai látogatás részeként. Az orvosi aktákból nyert információk tartalmazzák a szociodemográfiai jellemzőket (jelenlegi életkor, nem, társadalmi-gazdasági helyzet lakcím szerint, a szülő iskolai végzettsége, a szülők családi állapota), az antropometriai paramétereket (magasság, súly és testtömeg-index), pubertás állapotot, fizikai aktivitást. szinteket és a cukorbetegséggel kapcsolatos jellemzőket. A cukorbetegséggel kapcsolatos jellemzők: életkor a diagnózis felállításakor, autoimmun társbetegségek (pajzsmirigybetegség és cöliákia), glikált hemoglobin (HbA1c) és akut szövődmények (súlyos hipoglikémiás epizódok és DKA). Az inzulinpumpa és a CGM letöltött adatok a klinikai látogatást megelőző 2 hét során: az inzulinterápia módja (korábbi és jelenlegi), teljes napi inzulinadag (Egység/kg/nap), teljes napi szénhidrát (gramm/nap) és CGM mutatók . A CGM mutatók a következőket tartalmazzák: százalékos CGM aktív idő, átlagos glükózszint, szórás (SD), variabilitási együttható (CV), idő a tartományban (TIR), idő tartomány felett (TAR), idő tartomány alatt (TBR) és glükózkezelés indikátor (GMI). A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer felhasználói értékelése: a hagyományos kezelésről a zárt hurkúra való váltás oka, az automatikus üzemmódú rendszer kilépései és a páciens/szülő véleménye a zárt hurkú rendszerről.
A fent említett adatokon kívül a következő adatokat gyűjtjük:
Kérdőívek a következőhöz:
- Betegek - életminőség, szorongás, hipoglikémiától való félelem - gyermek, cukorbetegség kezelése, táplálkozási ismeretek cukorbetegségben. Valamennyi kérdőív validált, és héberre fordították le a globálisan elfogadott nyelvi érvényesítési eljárással.
- Szülők - életminőség, félelem a hipoglikémiától - szülő, cukorbetegség kezelése, alvásminőség és táplálkozási ismeretek cukorbetegségben. Valamennyi kérdőív validált, és héberre fordították le a globálisan elfogadott nyelvi érvényesítési eljárással.
- Bioimpedancia paraméterek
- Diéta - táplálkozás értékelése 3 napi diéta jegyzetekkel
- Alvás – alvásértékelés a szülők 3 napi alvásnaplóján keresztül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noah Gruber, MD
- Telefonszám: +972507181666
- E-mail: noah.gruber@sheba.health.gov.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elinor Mauda, BSc
- Telefonszám: +972543550783
- E-mail: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Ramat Gan, Please Select, Izrael, 5265601
- Toborzás
- Sheba medical center
-
Kapcsolatba lépni:
- Noah Gruber
- Telefonszám: 0507181666
- E-mail: noahgruber@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Elinor Mauda
- Telefonszám: +972543550783
- E-mail: Elinor.Mauda@sheba.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-es típusú cukorbetegség diagnózisa Cukorbetegség időtartama ≥ 6 hónap Rendszeres klinikai látogatások A 780G rendszer használatának megkezdése
Kizárási kritériumok:
1 év alatti gyermekek 780G rendszer nélküli gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartományban eltöltött idő (70-180 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0,3 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszerrel három hónapig eltöltött idő változása (70-180 mg/dl) az alapvonaltól
|
0,3 hónap
|
|
Tartományban eltöltött idő (70-180 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0,6 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer hat hónapos tartományában eltöltött idő változása (70-180 mg/dL) az alapvonaltól a hat hónapig
|
0,6 hónap
|
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszerrel értékelt tartományban (70-180 mg/dL) töltött idő
Időkeret: 0,12 hónap
|
Az idő változása, amit a célérték tartományban (70-180 mg/dL) töltött, a kiindulási értéktől a hat hónapos zárt körű Medtronic 780G rendszer használata alatt
|
0,12 hónap
|
|
A tartományban (70-180 mg/dL) eltöltött idő, a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján értékelve
Időkeret: 0,24 hónap
|
Az időszakban (70-180 mg/dL) töltött idő változása a kiindulási értéktől a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer hat hónapos használatáig
|
0,24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c a gondozási ponton végzett klinikai látogatás alapján
Időkeret: 0, 3 hónap
|
A HbA1c változása az alapértékről három hónapos zárt hurkú Medtronic 780G rendszerre
|
0, 3 hónap
|
|
A HbA1c a gondozási ponton végzett klinikai látogatás alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A HbA1c változása az alapértékről hat hónapos zárt hurkú Medtronic 780G rendszerre
|
0, 6 hónap
|
|
A tartomány alatt eltöltött idő (≤ 70 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 3 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer három hónapos alapértéke alatt eltöltött idő változása (≤ 70 mg/dL)
|
0, 3 hónap
|
|
A tartomány alatt eltöltött idő (≤ 70 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer hat hónapos alapértéke alatt eltöltött idő változása (≤ 70 mg/dL és ≤ 54 mg/dL)
|
0, 6 hónap
|
|
A tartomány alatt eltöltött idő (≤ 54 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 3 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer három hónapos alapértéke alatt eltöltött idő változása (≤ 54 mg/dL)
|
0, 3 hónap
|
|
A tartomány alatt eltöltött idő (≤ 54 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer hat hónapos alapértéke alatt eltöltött idő változása (≤ 54 mg/dL)
|
0, 6 hónap
|
|
A tartomány felett eltöltött idő (> 180 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 3 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer három hónapos alapértéke felett eltöltött idő változása (> 180 mg/dL)
|
0, 3 hónap
|
|
A tartomány felett eltöltött idő (> 180 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer hat hónapos alapértéke felett eltöltött idő változása (> 180 mg/dL)
|
0, 6 hónap
|
|
A tartomány felett eltöltött idő (> 250 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 3 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer három hónapos alapértéke felett eltöltött idő változása (> 250 mg/dL)
|
0, 3 hónap
|
|
A tartomány felett eltöltött idő (> 250 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszer hat hónapig tartó tartománya (> 250 mg/dL) felett eltöltött deltaidő
|
0, 6 hónap
|
|
Életminőség – gyermek kérdőíves értékelése szerint
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Az életminőség változása - alapérték 6 hónapra.
Érvényesített kérdőív, a Referencia részben idézett módon.
Minimális pontszám 5, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
0, 6 hónap
|
|
Életminőség – szülő kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Az életminőség változása - alapérték 6 hónapra.
Érvényesített kérdőív, a Referencia részben idézett módon.
Minimális pontszám 37, maximális pontszám 185; minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
0, 6 hónap
|
|
Jellemző szorongás – a gyermek kérdőíves értékelése szerint
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Változás a tulajdonságok szorongásában - kiindulási érték 6 hónapig.
Érvényesített kérdőív, a Referencia részben idézett módon.
Minimális pontszám 20, maximális pontszám 80; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás.
|
0, 6 hónap
|
|
Félelem a hipoglikémiától – kérdőív alapján értékelt gyermek
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A hipoglikémiától való félelem változása - kiindulási érték 6 hónapig.
Érvényesített kérdőív, a Referencia részben idézett módon.
Minimális pontszám 25, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem a hipoglikémiától.
|
0, 6 hónap
|
|
Félelem a hipoglikémiától – szülő kérdőív alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A hipoglikémiától való félelem változása - kiindulási érték 6 hónapig.
Érvényesített kérdőív, a Referencia részben idézett módon.
Minimális pontszám 25, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem a hipoglikémiától.
|
0, 6 hónap
|
|
Cukorbetegség kezelése – kérdőív alapján értékelt gyermek
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Változás a cukorbetegség kezelésében – kiindulási állapot 6 hónapig.
Érvényesített kérdőív, a Referencia részben idézett módon.
Minimális pontszám 20, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál jobb a cukorbetegség kezelése.
|
0, 6 hónap
|
|
Cukorbetegség kezelése – szülő kérdőív alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Változás a cukorbetegség kezelésében – kiindulási állapot 6 hónapig.
Érvényesített kérdőív, a Referencia részben idézett módon.
Minimális pontszám 20, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál jobb a cukorbetegség kezelése.
|
0, 6 hónap
|
|
Táplálkozási naplók dietetikus értékelése szerint
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Változás a szénhidrát grammokban - alapérték 6 hónapra.
A szénhidrátok grammban kifejezett értékelése okleveles gyermek táplálkozási szakértő által.
|
0, 6 hónap
|
|
Az alvás minősége kérdőív alapján
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Változás az alvás minőségében – kiindulási érték 6 hónapra, validált kérdőív alapján, a Referencia részben idézett módon.
|
0, 6 hónap
|
|
HbA1c, a rendelői látogatáskor végzett vizsgálat alapján értékelve
Időkeret: 0, 12 hónap
|
A HbA1c változása a kiindulási értéktől a Medtronic 780G zárt körű rendszer hat hónapos használata alatt
|
0, 12 hónap
|
|
HbA1c, a rendelői látogatáson végzett pontszolgáltatás alapján felmérve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
A HbA1c változása a kiindulási értéktől a Medtronic 780G zárt hurok rendszer hat hónapos alkalmazásáig
|
0, 24 hónap
|
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszerrel felmért tartomány alatti idő (≤ 70 mg/dL)
Időkeret: 0, 12 hónap
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszerrel eltöltött hat hónap alatt a tartomány alatt töltött idő változása (≤ 70 mg/dL és ≤ 54 mg/dL) az alapvonalhoz képest
|
0, 12 hónap
|
|
Időtartam a tartomány alatt (≤ 70 mg/dL), a Medtronic 780G zárt hurkú rendszeréből értékelve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
Az alacsony tartományban töltött idő változása (≤ 70 mg/dL és ≤ 54 mg/dL) a zárt hurkon alapuló Medtronic 780G rendszer hat hónapos használata során a kiindulási értékhez képest
|
0, 24 hónap
|
|
Zárt körben működő Medtronic 780G rendszerrel értékelt tartomány alatti idő (≤ 54 mg/dL)
Időkeret: 0, 12 hónap
|
Az idő változása a tartomány alatt töltött időben (≤ 54 mg/dL) a kiindulástól a Medtronic 780G zárt hurokrendszer hat hónapjáig
|
0, 12 hónap
|
|
A zárt hurkú Medtronic 780G rendszerrel értékelt tartomány alatti idő (≤ 54 mg/dL)
Időkeret: 0, 24 hónap
|
Zárt hurkú Medtronic 780G rendszerrel elért változás az alacsony glükózszintű tartományban (≤54 mg/dL) eltöltött időben a kiindulástól a hat hónapos időszak végéig
|
0, 24 hónap
|
|
A tartomány felett töltött idő (> 180 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszer által értékelve
Időkeret: 0, 12 hónap
|
A zárt hurokú Medtronic 780G rendszerrel eltöltött idő változása a tartomány felett (> 180 mg/dL) a kiindulástól a hat hónapig
|
0, 12 hónap
|
|
A zárt körű Medtronic 780G rendszerrel értékelt tartomány feletti idő (> 180 mg/dL)
Időkeret: 0, 24 hónap
|
A zárt körű Medtronic 780G rendszer hat hónapos használata alatt a tartomány feletti idő (> 180 mg/dL) változása a kiindulási értékhez képest
|
0, 24 hónap
|
|
A tartomány felett töltött idő (> 250 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszerből értékelve
Időkeret: 0, 12 hónap
|
Delta időtartam a tartomány felett (> 250 mg/dL) alapvonaltól a Medtronic 780G zárt hurkú rendszer hat hónapos használatáig
|
0, 12 hónap
|
|
A tartomány felett töltött idő (> 250 mg/dL) a zárt hurkú Medtronic 780G rendszerrel értékelve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
Delta időtartam a céltartomány felett (> 250 mg/dL) az alapterhelés és a hat hónapos zárt hurkú Medtronic 780G rendszer között
|
0, 24 hónap
|
|
Életminőség - szülő által kitöltött kérdőív alapján értékelve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
Életminőség változása - kiindulási értéktől a 6. hónapig.
Egy érvényesített kérdőív, amely a Hivatkozások részben található.
Minimum pontszám 37, maximum pontszám 185; minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
0, 24 hónap
|
|
Tulajdonsági szorongás - gyermek, kérdőív alapján értékelve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
A tulajdonsági szorongás változása – a kiindulási állapottól a 6. hónapig.
Validált kérdőív, a Hivatkozások részben idézett források szerint. Minimum pontszám 20, maximum pontszám 80; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás. |
0, 24 hónap
|
|
Félelem a hipoglikémiától – gyermek, kérdőív alapján felmérve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
A hipoglikémia félelmének változása – alapérték a 6. hónaphoz képest.
Egy validált kérdőív, ahogyan az a Hivatkozások részben szerepel.
Minimális pontszám 25, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a hipoglikémia félelme.
|
0, 24 hónap
|
|
A hipoglikémia félelme - szülő által kitöltött kérdőív alapján értékelve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
A hipoglikémia félelmének változása – alapvonaltól 6 hónapig.
Egy érvényesített kérdőív, ahogyan a Hivatkozások részben szerepel.
Minimum pontszám 25, maximum pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a hipoglikémia félelme.
|
0, 24 hónap
|
|
Diabetes kezelés – gyermek, kérdőív alapján felmérve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
Változás a cukorbetegség kezelésében – kiindulási időponttól 6 hónapig.
Validált kérdőív, ahogy az a Hivatkozások részben szerepel. Minimális pontszám 20, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál jobb a cukorbetegség kezelése. |
0, 24 hónap
|
|
Diabetes management - parent as assessed by a questionnaire
Időkeret: 0, 24 hónap
|
A diabetes kezelés változása - alapvonaltól 6 hónapig.
Egy érvényesített kérdőív, ahogy a Referencia szakaszban hivatkozva van.
Minimális pontszám 20, maximális pontszám 100; minél magasabb a pontszám, annál jobb a diabetes kezelése.
|
0, 24 hónap
|
|
Táplálkozási naplók dietetikus által értékelve
Időkeret: 0, 24 hónap
|
Szénhidrát grammban mért változása - alapterv a 6. hónapig.
A szénhidrátok grammban történő értékelése hitelesített gyermekgyógyászati táplálkozási szakértő által. |
0, 24 hónap
|
|
Alvásminőség kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: 0, 24 hónap
|
Az alvásminőség változása - a kiindulási állapottól a 6. hónapig, egy érvényesített kérdőív alapján értékelve, ahogyan az a Hivatkozások részben szerepel.
|
0, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mehta SN, Nansel TR, Volkening LK, Butler DA, Haynie DL, Laffel LM. Validation of a contemporary adherence measure for children with Type 1 diabetes: the Diabetes Management Questionnaire. Diabet Med. 2015 Sep;32(9):1232-8. doi: 10.1111/dme.12682. Epub 2015 Jan 30.
- Skinner TC, Hoey H, McGee HM, Skovlund SE; Hvidore Study Group on Childhood Diabetes. A short form of the Diabetes Quality of Life for Youth questionnaire: exploratory and confirmatory analysis in a sample of 2,077 young people with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2006 Apr;49(4):621-8. doi: 10.1007/s00125-005-0124-0. Epub 2006 Jan 26.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Gonder-Frederick L, Nyer M, Shepard JA, Vajda K, Clarke W. Assessing fear of hypoglycemia in children with Type 1 diabetes and their parents. Diabetes Manag (Lond). 2011;1(6):627-639. doi: 10.2217/DMT.11.60.
- Rovner AJ, Nansel TR, Mehta SN, Higgins LA, Haynie DL, Laffel LM. Development and validation of the type 1 diabetes nutrition knowledge survey. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1643-7. doi: 10.2337/dc11-2371. Epub 2012 Jun 4.
- Gruber N, Wittenberg A, Brener A, Abiri S, Mazor-Aronovitch K, Yackobovitch-Gavan M, Averbuch S, Ben Ari T, Levek N, Levran N, Landau Z, Rachmiel M, Pinhas-Hamiel O, Lebenthal Y. Real-Life Achievements of MiniMed 780G Advanced Closed-Loop System in Youth with Type 1 Diabetes: AWeSoMe Study Group Multicenter Prospective Trial. Diabetes Technol Ther. 2024 Nov;26(11):869-880. doi: 10.1089/dia.2024.0148. Epub 2024 May 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-22-9609-NG-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .