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Medtronic 780G-System mit geschlossenem Regelkreis bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

3. April 2026 aktualisiert von: Dr. Noah Gruber, Sheba Medical Center

Titel: Medtronic 780G-System mit geschlossenem Regelkreis bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: Prospektive Studie der AWeSoMe-Studiengruppe

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beschreibung von Daten über israelische Kinder und Jugendliche, die das 780G-System verwenden, einschließlich Daten zu glykämischen Kontrollparametern, verschiedenen Fragebögen, Schlafdaten, Bioimpedanzmessungen und Ernährungsparametern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: • ob das 780G-System die Blutzuckerkontrolle verbessern wird • ob sich die psychosozialen Aspekte verbessern werden. Die Teilnehmer werden beobachtet, sobald sie mit 780G verbunden sind, zu Beginn, ein, drei und sechs Monate nach der Verbindung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten und Methoden:

Die Studienpopulation umfasst Personen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 7 bis 18 Jahren, die von den pädiatrischen Diabetesteams der AWeSoMe Study Group (fünf multidisziplinäre Kliniken für pädiatrische Diabetes in Israel; Dana-Dwek Children's Hospital, Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center und Wolfson Medical Center) und die sich dafür entschieden haben, 780G im Rahmen ihrer Diabetesbehandlung aus eigener Tasche zu kaufen, oder laut dem aktualisierten israelischen Warenkorb berechtigt sind, es zu erhalten. Die Entscheidung zur Verwendung von 780G wird vor und unabhängig von der Aufnahme in die Studie getroffen und basiert auf den Präferenzen der Patienten und ihrer Eltern.

Studiendesign:

Eine prospektive multizentrische Studie (AWeSoMe Study Group) mit Typ-1-Diabetes-Patienten, die das geschlossene Medtronic 780G-System im Vergleich zu ihrem vorherigen Behandlungsschema verwenden.

Die Daten werden zu 4 Zeitpunkten erfasst: Baseline (bei Inbetriebnahme des 780G-Systems), nach 1 Monat, drei Monaten und 6 Monaten der Nutzung des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Kreislauf.

Datensammlung:

Alle gesammelten Daten stehen Gesundheitsdienstleistern (Ärzten, Krankenschwestern und Ernährungsberatern) im Rahmen des routinemäßigen Besuchs in der Diabetesklinik zur Verfügung. Die aus den Krankenakten abgerufenen Informationen umfassen soziodemografische Merkmale (aktuelles Alter, Geschlecht, sozioökonomische Stellung nach Wohnadresse, Bildungsstand der Eltern, Familienstand der Eltern), anthropometrische Parameter (Größe, Gewicht und Body-Mass-Index), Pubertätsstatus, körperliche Aktivität Werte und diabetesbedingte Merkmale. Diabetesbezogene Merkmale: Alter bei Diagnose, Autoimmunerkrankungen (Schilddrüsenerkrankung und Zöliakie), glykiertes Hämoglobin (HbA1c) und akute Komplikationen (schwere hypoglykämische Episoden und DKA). Von der Insulinpumpe und dem CGM heruntergeladene Daten, die in den zwei Wochen vor dem Klinikbesuch abgerufen wurden: Art der Insulintherapie (vorherige und aktuelle), tägliche Gesamtinsulindosis (Einheiten/kg/Tag), tägliche Gesamtkohlenhydrate (Gramm/Tag) und CGM-Metriken . Zu den CGM-Metriken gehören: Prozentsatz der aktiven CGM-Zeit, mittlerer Glukosespiegel, Standardabweichung (SD), Variabilitätskoeffizient (CV), Zeit im Bereich (TIR), Zeit oberhalb des Bereichs (TAR), Zeit unterhalb des Bereichs (TBR) und Glukosemanagement Indikator (GMI). Benutzerbewertung des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Regelkreis: Grund für den Wechsel von der konventionellen Behandlung zum geschlossenen Regelkreis, Systemausgänge im automatischen Modus und Wahrnehmung des geschlossenen Regelkreises durch den Patienten/Eltern.

Zusätzlich zu den oben genannten Daten werden folgende Daten erhoben:

  1. Fragebögen für:

    1. Patienten – Lebensqualität, Ängste, Angst vor Hypoglykämie – Kind, Diabetesmanagement und Ernährungswissen bei Diabetes. Alle Fragebögen sind validiert und wurden mithilfe des weltweit anerkannten linguistischen Validierungsverfahrens ins Hebräische übersetzt.
    2. Eltern – Lebensqualität, Angst vor Hypoglykämie – Eltern, Diabetesmanagement, Schlafqualität und Ernährungswissen bei Diabetes. Alle Fragebögen sind validiert und wurden mithilfe des weltweit anerkannten linguistischen Validierungsverfahrens ins Hebräische übersetzt.
  2. Bioimpedanzparameter
  3. Diät – Ernährungsbewertung anhand von 3-Tages-Diätnotizen
  4. Schlaf – Schlafbewertung anhand der dreitägigen Schlaftagebücher der Eltern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Personen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 1 bis 21 Jahren, die von den pädiatrischen Diabetesteams der AWeSoMe Study Group (fünf multidisziplinäre Kliniken für pädiatrische Diabetes in Israel; Dana-Dwek Children's Hospital, Edmond and Lily Safra Children's Hospital, Maccabi National Juvenile Diabetes Center, Shamir Medical Center und Wolfson Medical Center) und die sich dafür entschieden haben, 780G im Rahmen ihrer Diabetesbehandlung aus eigener Tasche zu kaufen, oder laut dem aktualisierten israelischen Warenkorb berechtigt sind, es zu erhalten. Die Entscheidung zur Verwendung von 780G wird vor und unabhängig von der Aufnahme in die Studie getroffen und basiert auf den Präferenzen der Patienten und ihrer Eltern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von Typ-1-Diabetes. Diabetesdauer ≥ 6 Monate. Regelmäßige Anwesenheit bei Klinikbesuchen. Beginn der Nutzung des 780G-Systems

Ausschlusskriterien:

Kinder unter 1 Jahr Kinder ohne 780G-System

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die im Bereich (70–180 mg/dL) verbracht wurde, ermittelt mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
Zeitfenster: 0,3 Monate
Änderung der im Bereich (70–180 mg/dl) verbrachten Zeit vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0,3 Monate
Zeit, die im Bereich (70–180 mg/dL) verbracht wurde, ermittelt mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
Zeitfenster: 0,6 Monate
Änderung der im Bereich (70–180 mg/dl) verbrachten Zeit vom Ausgangswert bis zu sechs Monaten des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Kreislauf
0,6 Monate
Zeit im Zielbereich (70-180 mg/dL) bewertet vom Closed-Loop Medtronic 780G-System
Zeitfenster: 0,12 Monate
Änderung der im Bereich (70–180 mg/dl) verbrachten Zeit von der Ausgangsuntersuchung bis zu sechs Monaten mit dem geschlossenen Medtronic-780G-System
0,12 Monate
Verbrachte Zeit im Zielbereich (70-180 mg/dL), bewertet aus dem geschlossenen Regelkreis des Medtronic 780G-Systems
Zeitfenster: 0,24 Monate
Veränderung der Zeit im Zielbereich (70-180 mg/dL) von der Baseline bis zu sechs Monaten mit dem geschlossenen Regelkreis des Medtronic-780G-Systems
0,24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c, ermittelt beim Besuch in der Point-of-Care-Klinik
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Änderung des HbA1c vom Ausgangswert bis zum dreimonatigen Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 3 Monate
HbA1c, ermittelt beim Besuch in der Point-of-Care-Klinik
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Änderung des HbA1c vom Ausgangswert bis zum sechsmonatigen Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 6 Monate
Zeit, die unterhalb des Bereichs (≤ 70 mg/dL) verbracht wurde, wie anhand des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Änderung der Zeit, die unterhalb des Ausgangswerts (≤ 70 mg/dL) verbracht wurde, auf drei Monate mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 3 Monate
Zeit, die unterhalb des Bereichs (≤ 70 mg/dL) verbracht wurde, wie anhand des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Änderung der Zeit, die unterhalb des Ausgangswerts (≤ 70 mg/dL und ≤ 54 mg/dL) verbracht wurde, auf sechs Monate des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Kreislauf
0, 6 Monate
Zeit, die unterhalb des Bereichs (≤ 54 mg/dL) verbracht wurde, wie anhand des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Änderung der Zeit, die unterhalb des Ausgangswerts (≤ 54 mg/dl) verbracht wurde, auf drei Monate mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 3 Monate
Zeit, die unterhalb des Bereichs (≤ 54 mg/dL) verbracht wurde, wie anhand des Medtronic 780G-Systems mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Änderung der Zeit, die unterhalb des Ausgangswerts (≤ 54 mg/dl) verbracht wurde, auf sechs Monate mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 6 Monate
Zeit, die oberhalb des Bereichs (> 180 mg/dL) verbracht wurde, wie vom Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Änderung der Zeit, die oberhalb des Ausgangsbereichs (> 180 mg/dL) verbracht wurde, auf drei Monate mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 3 Monate
Zeit, die oberhalb des Bereichs (> 180 mg/dL) verbracht wurde, wie vom Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Änderung der Zeit, die oberhalb des Ausgangsbereichs (> 180 mg/dL) verbracht wurde, auf sechs Monate mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 6 Monate
Zeit, die oberhalb des Bereichs (> 250 mg/dL) verbracht wurde, wie vom Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 3 Monate
Änderung der Zeit, die oberhalb des Ausgangsbereichs (> 250 mg/dL) verbracht wurde, auf drei Monate mit dem Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 3 Monate
Zeit, die oberhalb des Bereichs (> 250 mg/dL) verbracht wurde, wie vom Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf ermittelt
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Delta-Zeit, die über dem Ausgangsbereich (> 250 mg/dL) verbracht wurde, bis zu sechs Monaten im Medtronic 780G-System mit geschlossenem Kreislauf
0, 6 Monate
Lebensqualität – Kind, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität – Ausgangswert bis 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 5, Höchstpunktzahl 100; Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
0, 6 Monate
Lebensqualität – Eltern, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität – Ausgangswert bis 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 37, Höchstpunktzahl 185; Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
0, 6 Monate
Merkmalsangst – Kind, wie anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Veränderung der Merkmalsangst – Ausgangswert bis 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 20, Höchstpunktzahl 80; Je höher der Wert, desto höher die Angst.
0, 6 Monate
Angst vor Hypoglykämie – Kind, wie anhand eines Fragebogens beurteilt
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Veränderung der Angst vor Hypoglykämie – Ausgangswert bis 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 25, Höchstpunktzahl 100; Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor einer Hypoglykämie.
0, 6 Monate
Angst vor Hypoglykämie – Eltern, ermittelt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Veränderung der Angst vor Hypoglykämie – Ausgangswert bis 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 25, Höchstpunktzahl 100; Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor einer Hypoglykämie.
0, 6 Monate
Diabetesmanagement – ​​Kind anhand eines Fragebogens beurteilt
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Änderung im Diabetes-Management – ​​Ausgangswert auf 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 20, Höchstpunktzahl 100; Je höher der Wert, desto besser ist die Behandlung von Diabetes.
0, 6 Monate
Diabetes-Management – ​​Eltern, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Änderung im Diabetes-Management – ​​Ausgangswert auf 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 20, Höchstpunktzahl 100; Je höher der Wert, desto besser ist die Behandlung von Diabetes.
0, 6 Monate
Von einem Ernährungsberater ausgewertete Ernährungstagebücher
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Veränderung der Kohlenhydrate in Gramm – Ausgangswert bis 6 Monate. Bewertung der Kohlenhydrate in Gramm durch einen zertifizierten Kinderernährungsberater.
0, 6 Monate
Schlafqualität anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 0, 6 Monate
Veränderung der Schlafqualität – Ausgangswert bis 6 Monate, bewertet durch einen validierten Fragebogen, wie im Abschnitt „Referenz“ zitiert.
0, 6 Monate
HbA1c gemäß der Beurteilung während des Besuchs in der Vor-Ort-Klinik
Zeitfenster: 0, 12 Monate
Änderung des HbA1c-Werts vom Ausgangswert bis zu sechs Monaten mit dem geschlossenen Medtronic 780G-System
0, 12 Monate
HbA1c wie bei der point-of-care Klinikvisite beurteilt
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung des HbA1c-Werts von der Ausgangsbasis bis zu sechs Monaten unter Verwendung des geschlossenen Medtronic-780G-Systems
0, 24 Monate
Zeit unterhalb des Bereichs (≤ 70 mg/dL) wie vom geschlossenen Medtronic 780G-System erfasst
Zeitfenster: 0, 12 Monate
Veränderung der Zeit im Unterzuckerbereich (≤ 70 mg/dL und ≤ 54 mg/dL) von der Baseline bis sechs Monate mit dem geschlossenen Regelkreis des Medtronic 780G-Systems
0, 12 Monate
Zeit im Unterzuckerungsbereich (≤ 70 mg/dL) gemessen vom Closed-Loop-System Medtronic 780G
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Änderung der Zeit unterhalb des Bereichs (≤ 70 mg/dL und ≤ 54 mg/dL) von der Baseline bis sechs Monate mit dem geschlossenen Regelkreis-System Medtronic 780G
0, 24 Monate
Zeit im Unterzuckerungsbereich (≤ 54 mg/dL) gemessen vom Closed-Loop-System Medtronic 780G
Zeitfenster: 0, 12 Monate
Veränderung der Zeit unterhalb des Zielbereichs (≤ 54 mg/dL) von der Baseline bis zu sechs Monaten mit dem geschlossenen Medtronic-780G-System
0, 12 Monate
Zeit im Unterzuckerungsbereich (≤ 54 mg/dL), ermittelt aus dem geschlossenen Medtronic 780G-System
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung der Zeit unterhalb des Zielbereichs (≤ 54 mg/dL) von der Baseline bis zu sechs Monaten mit dem geschlossenen Regelkreis des Medtronic 780G-Systems
0, 24 Monate
Zeit im oberen Zielbereich (> 180 mg/dL) gemessen vom geschlossenen Medtronic 780G-System
Zeitfenster: 0, 12 Monate
Veränderung der Zeit im oberen Bereich (> 180 mg/dL) von der Baseline bis zu sechs Monaten mit dem geschlossenen Regelkreis des Medtronic 780G-Systems
0, 12 Monate
Zeit im oberen Bereich (> 180 mg/dL) wie vom geschlossenen Medtronic-780G-System erfasst
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Änderung der Zeit über dem Zielbereich (> 180 mg/dL) von der Baseline bis sechs Monate unter Verwendung des geschlossenen Medtronic-780G-Systems
0, 24 Monate
Zeit im oberen Bereich (> 250 mg/dL) bewertet aus dem geschlossenen Kreislauf des Medtronic 780G Systems
Zeitfenster: 0, 12 Monate
Delta-Zeit außerhalb des Bereichs (> 250 mg/dL) von der Baseline bis zu sechs Monaten des Closed-Loop Medtronic 780G-Systems
0, 12 Monate
Zeit im oberen Bereich (> 250 mg/dL), bewertet vom geschlossenen Medtronic 780G-System
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Delta Zeit im oberen Bereich (> 250 mg/dL) von Baseline bis sechs Monate mit geschlossenem Medtronic 780G-System
0, 24 Monate
Lebensqualität - Elternteil, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung der Lebensqualität - Ausgangswert bis 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt angegeben. Mindestpunktzahl 37, Höchstpunktzahl 185; je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
0, 24 Monate
Trait-Angst - Kind, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung der Eigenschaftsangst - von der Ausgangsbasis bis 6 Monate.
Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzbereich zitiert.
Mindestpunktzahl 20, Höchstpunktzahl 80; je höher die Punktzahl, desto höher die Angst.
0, 24 Monate
Angst vor Hypoglykämie - Kind, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung der Angst vor Hypoglykämie – von der Baseline bis zu 6 Monaten. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 25, Höchstpunktzahl 100; je höher die Punktzahl, desto größer die Angst vor Hypoglykämie.
0, 24 Monate
Angst vor Hypoglykämie - Eltern, wie durch einen Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung der Hypoglykämieangst – von der Baseline bis 6 Monate. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 25, Höchstpunktzahl 100; je höher die Punktzahl, desto größer die Hypoglykämieangst.
0, 24 Monate
Diabetesmanagement - Kind, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung im Diabetes-Management – von der Ausgangsuntersuchung bis zu 6 Monaten. Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert. Mindestpunktzahl 20, Höchstpunktzahl 100; je höher die Punktzahl, desto besser das Diabetes-Management.
0, 24 Monate
Diabetes-Management - Elternteil, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung im Diabetes-Management – von der Basislinie bis 6 Monate.
Ein validierter Fragebogen, wie im Referenzabschnitt zitiert.
Mindestpunktzahl 20, Höchstpunktzahl 100; je höher die Punktzahl, desto besser das Management des Diabetes.
0, 24 Monate
Ernährungstagebücher, bewertet von einem Ernährungsberater
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Änderung der Kohlenhydrate in Gramm - Basiswert bis 6 Monate. Bewertung der Kohlenhydrate in Gramm durch eine zertifizierte pädiatrische Ernährungsfachkraft.
0, 24 Monate
Schlafqualität, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: 0, 24 Monate
Veränderung der Schlafqualität - von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Monate, bewertet mittels eines validierten Fragebogens, wie im Referenzteil zitiert.
0, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Assaf-Harofeh Medical Center
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wolfson Medical Center
Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-22-9609-NG-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Wunsch stellen wir das Datenerfassungssystem bei Bedarf zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

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