Neoadjuvant behandling av nevroendokrin livmorhalskreft med karelizumab kombinert med etoposid og cisplatin

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 år ≤ Alder ≤ 75 år, kvinnelig pasient. 2. Pasienter med nevroendokrint karsinom i livmorhalsen bekreftet av histopatologi eller cytologi (hvis karsinom av blandet type er sammensetningen av nevroendokrint karsinom>60%), hvis FIGO-stadium er stadium I-II, og som kan opereres i henhold til gynekologisk undersøkelse av en erfaren overlege.

3. I henhold til RECIST 1.1-standarden har pasienter minst én målbar diameter mållesjon (svulstlesjon CT-skanningslengde ≥ 10 mm, lymfeknutelesjon CT-skanning kort diameter ≥ 15 mm, skanningslagtykkelse 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 poeng. 5. Estimert postoperativ overlevelsestid er mer enn 3 måneder. 6. Hovedorganene fungerer normalt og oppfyller følgende standarder:

1. Blodprøven må oppfylle følgende kriterier: (ingen blodoverføring innen 14 dager)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. Biokjemisk undersøkelse må oppfylle følgende standarder:

   1. BIL<1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN)
   2. ALT og AST<2,5ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Serum Cr ≤ 1ULN, endogen kreatininclearance rate >60ml/min (Cockcroft Goult formel).

      7. Ikke deltar i andre kliniske studier før og under behandling.

      8. Kvinner i fertil alder må gjennomgå en serumgraviditetsstudie innen 7 dager før første medisinbruk, og resultatene skal være negative. Kvinnelige deltakere i fertil alder og mannlige deltakere med partnere i fertil alder må godta prevensjon innen 24 uker etter signering av informert samtykkeskjema og siste administrering av studiemedisinen.

      9. Forsøkspersonene ble frivillig med i denne studien, signerte et informert samtykkeskjema, hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølging.

      Ekskluderingskriterier:

      1. De som har en historie med kjemoterapi, strålebehandling, målrettet medikamentell terapi eller immunterapi tidligere.
      2. Pasienter som har kontraindikasjon til kirurgisk behandling og kjemoterapi eller hvis fysiske tilstand og organfunksjon ikke tillater større abdominal kirurgi.
      3. Fjernmetastaser.
      4. Har noen aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, inkludert men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene); Bortsett fra vitiligo eller restituerte astma-/allergipasienter som ikke trenger noen intervensjon etter voksen alder; Autoimmun-mediert hypotyreose behandlet med stabile doser av skjoldbruskkjertelerstatningshormon; Type I diabetes med en stabil dose insulin.
      5. Har en historie med immunsvikt, inkludert positiv diagnose av HIV/AIDS, eller har andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller har en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon.
      6. Akkompagnert av alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer; Har nevrologisk eller psykisk sykdom; Personer med gulsott eller gastrointestinal obstruksjon og alvorlige infeksjoner.
      7. Gravide eller ammende kvinner.
      8. Lider av koronar hjertesykdom av grad I eller høyere, arytmi (inkludert forlenget QTc-intervall, kvinner >470 ms) og hjertesvikt.
      9. Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. Personen har kliniske kardiovaskulære symptomer eller sykdommer som ikke kan kontrolleres godt, inkludert men ikke begrenset til: (1) NYHA grad II eller høyere hjertesvikt, (2) ustabil angina pectoris, (3) hjerteinfarkt innen 1 år, (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som fortsatt er dårlig kontrollert uten eller etter klinisk intervensjon.
      11. Har en historie med interstitiell lungesykdom (unntatt strålingslungebetennelse uten hormonbehandling) og ikke-infeksiøs lungebetennelse.
      12. Personer som har vært allergiske mot noen komponent av Camrelizumab eller noen komponent i studiemedisinen tidligere.
      13. Forskere mener at det ikke egner seg for inkludering.