Tratamiento neoadyuvante del carcinoma neuroendocrino de cérvix con karelizumab combinado con etopósido y cisplatino

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 años ≤ Edad ≤ 75 años, paciente mujer. 2. Pacientes con carcinoma neuroendocrino de cuello uterino confirmado por histopatología o citología (si es carcinoma de tipo mixto, la composición del carcinoma neuroendocrino es >60%), cuyo estadio FIGO es el estadio I-II, y que pueden ser operadas según el examen ginecológico de un Médico jefe con experiencia.

3. De acuerdo con el estándar RECIST 1.1, los pacientes tienen al menos una lesión diana de diámetro medible (longitud de la tomografía computarizada de la lesión tumoral ≥ 10 mm, tomografía computarizada de la lesión de los ganglios linfáticos de diámetro corto ≥ 15 mm, espesor de la capa de escaneo 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 puntos. 5. El tiempo estimado de supervivencia postoperatoria es superior a 3 meses. 6. Los principales órganos funcionan con normalidad y cumplen las siguientes normas:

1. La prueba de sangre de rutina debe cumplir con los siguientes criterios: (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. RAN ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. El examen bioquímico debe cumplir con los siguientes estándares:

   1. BIL<1,5 veces el límite superior del valor normal (LSN)
   2. ALT y AST<2.5ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Cr sérica ≤ 1LSN, tasa de aclaramiento de creatinina endógena > 60 ml/min (fórmula de Cockcroft Goult).

      7. No participar en otros estudios clínicos antes y durante el tratamiento.

      8. Las mujeres en edad fértil deben someterse a un estudio de embarazo en suero dentro de los 7 días anteriores al primer uso del medicamento, y los resultados deben ser negativos. Las participantes femeninas en edad fértil y los participantes masculinos con parejas en edad fértil deben aceptar la anticoncepción dentro de las 24 semanas posteriores a la firma del formulario de consentimiento informado y la última administración del medicamento del estudio.

      9. Los sujetos se unieron voluntariamente a este estudio, firmaron un formulario de consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento.

      Criterio de exclusión:

      1. Aquellos que tienen antecedentes de quimioterapia, radioterapia, terapia con medicamentos dirigidos o inmunoterapia en el pasado.
      2. Pacientes que tengan Contraindicación al tratamiento quirúrgico y quimioterápico o cuya condición física y función de órganos no permitan una cirugía abdominal grande.
      3. Metástasis distante.
      4. Tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, incluidos, entre otros, estas enfermedades o síndromes); Excepto para los pacientes con vitíligo o asma/alergia infantil recuperados que no necesitan ninguna intervención después de la edad adulta; Hipotiroidismo autoinmune tratado con dosis estables de hormona tiroidea de reemplazo; Diabetes tipo I con una dosis estable de insulina.
      5. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, incluido el diagnóstico positivo de VIH/SIDA, o tener otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o tener antecedentes de trasplante de órganos y trasplante alogénico de médula ósea.
      6. Acompañado de enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones; Tener una enfermedad neurológica o mental; Individuos con ictericia u obstrucción gastrointestinal e infecciones severas.
      7. Mujeres embarazadas o lactantes.
      8. Sufrir de cardiopatía coronaria de grado I o superior, arritmia (incluido el intervalo QTc prolongado, mujer> 470 ms) y disfunción cardíaca.
      9. Pacientes con función de coagulación anormal (INR>1.5, TTPA >1,5 LSN).
      10. El sujeto tiene síntomas cardiovasculares clínicos o enfermedades que no pueden controlarse bien, incluidos, entre otros: (1) insuficiencia cardíaca de grado II o superior de la NYHA, (2) angina de pecho inestable, (3) infarto de miocardio en el plazo de 1 año, (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que todavía están mal controladas sin o después de la intervención clínica.
      11. Tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (excluida la neumonía por radiación sin tratamiento hormonal) y neumonía no infecciosa.
      12. Personas que han sido alérgicas a cualquier componente de Camrelizumab o cualquier componente del medicamento del estudio en el pasado.
      13. Los investigadores creen que no es adecuado para su inclusión.