Neuroendokriinisen kohdunkaulan karsinomarin neoadjuvanttihoito karelitsumabilla yhdistettynä etoposidiin ja sisplatiiniin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18 vuotta ≤ Ikä ≤ 75 vuotta, naispotilas. 2. Potilaat, joilla on histopatologisesti tai sytologisesti varmistettu kohdunkaulan neuroendokriininen syöpä (jos sekatyyppinen syöpä, neuroendokriinisen karsinooman koostumus > 60 %), joiden FIGO-vaihe on vaihe I-II ja jotka voidaan leikata gynekologisen tutkimuksen mukaan. kokenut ylilääkäri.

3. RECIST 1.1 -standardin mukaan potilailla on vähintään yksi mitattava halkaisijaltaan kohdeleesio (kasvainleesio CT-kuvan pituus ≥ 10 mm, imusolmukeleesio CT-skannauksen lyhyt halkaisija ≥ 15 mm, skannauskerroksen paksuus 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 pistettä. 5. Arvioitu eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen on yli 3 kuukautta. 6. Pääelimet toimivat normaalisti ja täyttävät seuraavat standardit:

1. Verikokeen tulee täyttää seuraavat kriteerit: (ei verensiirtoa 14 päivän sisällä)

   1. HB ≥ 100g/l
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat standardit:

   1. BIL < 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN)
   2. ALT ja AST < 2,5 ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Seerumin Cr ≤ 1ULN, endogeenisen kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/min (Cockcroft Goultin kaava).

      7. Ei osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen hoitoa ja sen aikana.

      8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suoritettava seerumiraskaustutkimus 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkkeen käyttöä, ja tulosten tulee olla negatiivisia. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten ja hedelmällisessä iässä olevien kumppanien miespuolisten on suostuttava ehkäisyyn 24 viikon kuluessa tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta ja viimeisestä tutkimuslääkkeen antamisesta.

      9. Koehenkilöt liittyivät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

      Poissulkemiskriteerit:

      1. Ne, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua lääkehoitoa tai immunoterapiaa.
      2. Potilaat, joilla on vasta-aihe kirurgiselle hoidolle ja kemoterapialle tai joiden fyysinen kunto ja elinten toiminta eivät salli suuria vatsaleikkauksia.
      3. Kaukainen etäpesäke.
      4. sinulla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypofysiitti, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen näihin sairauksiin tai oireyhtymiin); Lukuun ottamatta vitiligoa tai toipuneita lapsuuden astma-/allergiapotilaita, jotka eivät tarvitse mitään toimenpiteitä aikuisiän jälkeen; Autoimmuunivälitteinen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota hoidetaan vakailla annoksilla kilpirauhasen korvaushormonia; Tyypin I diabetes vakaalla insuliiniannoksella.
      5. Sinulla on anamneesissa immuunivajaus, mukaan lukien positiivinen HIV/AIDS-diagnoosi, tai sinulla on muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunipuutossairauksia tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto ja allogeeninen luuytimensiirto.
      6. Mukana vakavat sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaudet; sinulla on neurologinen tai mielisairaus; Henkilöt, joilla on keltaisuus tai maha-suolikanavan tukkeuma ja vaikeita infektioita.
      7. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
      8. Kärsivät asteen I tai sitä korkeammasta sepelvaltimotaudista, rytmihäiriöstä (mukaan lukien pidentynyt QTc-aika, nainen > 470 ms) ja sydämen toimintahäiriöstä.
      9. Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto (INR > 1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. Potilaalla on kliinisiä kardiovaskulaarisia oireita tai sairauksia, joita ei voida hallita hyvin, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: (1) NYHA asteen II tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta, (2) epästabiili angina pectoris, (3) sydäninfarkti 1 vuoden sisällä, (4) kliinisesti merkittävät supraventrikulaariset tai ventrikulaariset rytmihäiriöt, jotka ovat edelleen huonosti hallinnassa ilman kliinistä toimenpidettä tai sen jälkeen.
      11. Sinulla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (paitsi sädekeuhkokuume ilman hormonihoitoa) ja ei-tarttuva keuhkokuume.
      12. Ihmiset, jotka ovat aiemmin olleet allergisia jollekin Camrelitsumabin komponentille tai jollekin tutkimuslääkkeen komponentille.
      13. Tutkijat uskovat, että se ei sovellu sisällyttämiseen.