Neoadjuvantní léčba neuroendokrinního karcinomu děložního čípku Karelizumabem v kombinaci s etoposidem a cisplatinou

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18 let ≤ Věk ≤ 75 let, pacientka. 2. Pacientky s cervikálním neuroendokrinním karcinomem potvrzeným histopatologií nebo cytologií (v případě smíšeného typu karcinomu je složení neuroendokrinního karcinomu > 60 %), jejichž FIGO stadium je stadium I-II a které lze operovat podle gynekologického vyšetření zkušený vedoucí lékař.

3. Podle standardu RECIST 1.1 mají pacienti alespoň jednu cílovou lézi s měřitelným průměrem (délka CT skenu nádorové léze ≥ 10 mm, CT sken léze lymfatických uzlin krátký průměr ≥ 15 mm, tloušťka vrstvy skenu 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 bodů. 5. Odhadovaná pooperační doba přežití je delší než 3 měsíce. 6. Hlavní orgány fungují normálně a splňují následující normy:

1. Rutinní krevní test musí splňovat následující kritéria: (bez krevní transfuze do 14 dnů)

   1. HB ≥ 100 g/l
   2. WBC ≥ 3 × 109/l
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. Biochemické vyšetření musí splňovat následující normy:

   1. BIL<1,5násobek horní hranice normální hodnoty (ULN)
   2. ALT a AST <2,5 ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Cr sérum ≤ 1 ULN, rychlost endogenní clearance kreatininu > 60 ml/min (Cockcroftův Goultův vzorec).

      7. Neúčastnit se jiných klinických studií před a během léčby.

      8. Ženy ve fertilním věku musí podstoupit sérovou těhotenskou studii do 7 dnů před prvním užitím léku a výsledky by měly být negativní. Účastnice ve fertilním věku a mužští účastníci s partnerkami ve fertilním věku musí souhlasit s antikoncepcí do 24 týdnů po podepsání formuláře informovaného souhlasu a poslední aplikaci studovaného léku.

      9. Subjekty se dobrovolně připojily k této studii, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobrou shodu a spolupracovaly při sledování.

      Kritéria vyloučení:

      1. Ti, kteří v minulosti prodělali chemoterapii, radiační terapii, cílenou medikamentózní terapii nebo imunoterapii.
      2. Pacienti, kteří mají kontraindikaci chirurgické léčby a chemoterapie nebo jejichž fyzický stav a funkce orgánů neumožňují operaci velkého břicha.
      3. Vzdálená metastáza.
      4. Máte jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (jako je intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, myokarditida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza, včetně, ale bez omezení na tato onemocnění nebo syndromy); S výjimkou pacientů s vitiligo nebo zotaveným dětským astmatem/alergií, kteří po dospělosti nepotřebují žádnou intervenci; Autoimunitně zprostředkovaná hypotyreóza léčená stabilními dávkami hormonu nahrazujícího štítnou žlázu; Diabetes I. typu se stabilní dávkou inzulinu.
      5. Mít v anamnéze imunitní nedostatečnost, včetně pozitivní diagnózy HIV/AIDS, nebo mít jiná získaná nebo vrozená onemocnění imunitní nedostatečnosti nebo mít v anamnéze transplantaci orgánů a alogenní transplantaci kostní dřeně.
      6. Doprovází je těžká onemocnění srdce, plic, jater a ledvin; S neurologickým nebo duševním onemocněním; Jedinci se žloutenkou nebo gastrointestinální obstrukcí a těžkými infekcemi.
      7. Těhotné nebo kojící ženy.
      8. Trpící koronárním srdečním onemocněním stupně I nebo vyšším, arytmií (včetně prodlouženého QTc intervalu, ženy > 470 ms) a srdeční dysfunkcí.
      9. Pacienti s abnormální koagulační funkcí (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. Subjekt má klinické kardiovaskulární symptomy nebo onemocnění, které nelze dobře kontrolovat, včetně, ale bez omezení na: (1) srdeční selhání NYHA II nebo vyššího stupně, (2) nestabilní angina pectoris, (3) infarkt myokardu během 1 roku, (4) klinicky významné supraventrikulární nebo ventrikulární arytmie, které jsou stále špatně kontrolovány bez klinického zásahu nebo po něm.
      11. Máte v anamnéze intersticiální plicní onemocnění (s výjimkou radiační pneumonie bez hormonální léčby) a neinfekční pneumonii.
      12. Lidé, kteří byli v minulosti alergičtí na kteroukoli složku kamrelizumabu nebo kteroukoli složku studovaného léku.
      13. Vědci se domnívají, že není vhodný pro zařazení.