Неоадъювантное лечение нейроэндокринного рака шейки матки карелизумабом в сочетании с этопозидом и цисплатином

Критерии включения:

1. Возраст: 18 лет ≤ Возраст ≤ 75 лет, пациентка. 2. Пациентки с нейроэндокринной карциномой шейки матки, подтвержденной гистопатологически или цитологически (при смешанной карциноме состав нейроэндокринной карциномы >60%), у которых стадия FIGO является I-II стадией, и которые могут быть оперированы по данным гинекологического осмотра опытный главный врач.

3. В соответствии со стандартом RECIST 1.1 у пациентов имеется по крайней мере одно целевое поражение измеримого диаметра (длина КТ-сканирования опухолевого поражения ≥ 10 мм, короткий диаметр КТ-сканирования поражения лимфатических узлов ≥ 15 мм, толщина слоя сканирования 5 мм).

4. ЭКОГ ПС 0-1 балл. 5. Расчетное время послеоперационной выживаемости составляет более 3 месяцев. 6. Основные органы функционируют нормально и соответствуют следующим нормам:

1. Рутинный анализ крови должен соответствовать следующим критериям: (не переливать кровь в течение 14 дней)

   1. ГВ ≥ 100 г/л
   2. Лейкоциты ≥ 3 × 109/л
   3. АЧН ≥ 1,5 × 109/л
   4. PLT ≥ 100 × 109/л

2. Биохимическое исследование должно соответствовать следующим стандартам:

   1. БИЛ<1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
   2. АЛТ и АСТ<2,5ВГН, GPT ≤ 1,5 × ВГН

   3. Сывороточный креатинин ≤ 1ВГН, скорость клиренса эндогенного креатинина > 60 мл/мин (формула Кокрофта-Гулта).

      7. Неучастие в других клинических исследованиях до и во время лечения.

      8. Женщинам детородного возраста необходимо пройти исследование сыворотки на беременность за 7 дней до первого применения препарата, результат должен быть отрицательным. Участницы женского пола детородного возраста и участники мужского пола с партнерами детородного возраста должны согласиться на контрацепцию в течение 24 недель после подписания формы информированного согласия и последнего введения исследуемого препарата.

      9. Субъекты добровольно присоединились к этому исследованию, подписали форму информированного согласия, хорошо соблюдали режим и сотрудничали при последующем наблюдении.

      Критерий исключения:

      1. Те, у кого в прошлом была химиотерапия, лучевая терапия, таргетная лекарственная терапия или иммунотерапия.
      2. Пациенты, у которых есть противопоказания к хирургическому лечению и химиотерапии или чье физическое состояние и функция органов не позволяют проводить большие абдоминальные операции.
      3. Отдаленные метастазы.
      4. Имеют какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, интерстициальную пневмонию, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, васкулит, миокардит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз, включая, помимо прочего, эти заболевания или синдромы); За исключением пациентов с витилиго или выздоровевших детей с астмой/аллергией, которые не нуждаются в каком-либо вмешательстве после достижения совершеннолетия; Аутоиммунный опосредованный гипотиреоз лечится стабильными дозами заместительного гормона щитовидной железы; Диабет I типа со стабильной дозой инсулина.
      5. Имеют в анамнезе иммунодефицит, включая положительный диагноз ВИЧ/СПИД, или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания, или имеют в анамнезе трансплантацию органов и аллогенную трансплантацию костного мозга.
      6. Сопровождается тяжелыми заболеваниями сердца, легких, печени, почек; Наличие неврологических или психических заболеваний; Лица с желтухой или желудочно-кишечной непроходимостью и тяжелыми инфекциями.
      7. Беременные или кормящие женщины.
      8. Страдает ишемической болезнью сердца I степени или выше, аритмией (в том числе удлиненным интервалом QTc, у женщин> 470 мс) и сердечной дисфункцией.
      9. Пациенты с нарушением функции свертывания крови (МНО > 1,5, АЧТВ>1,5 ВГН).
      10. Субъект имеет клинические сердечно-сосудистые симптомы или заболевания, которые невозможно хорошо контролировать, включая, помимо прочего: (1) сердечную недостаточность степени II или выше по NYHA, (2) нестабильную стенокардию, (3) инфаркт миокарда в течение 1 года, (4) клинически значимые наджелудочковые или желудочковые аритмии, которые все еще плохо контролируются без или после клинического вмешательства.
      11. Наличие в анамнезе интерстициального заболевания легких (за исключением лучевой пневмонии без гормонального лечения) и неинфекционной пневмонии.
      12. Люди, у которых в прошлом была аллергия на любой компонент камрелизумаба или любой компонент исследуемого препарата.
      13. Исследователи считают, что он не подходит для включения.