Neoadjuvante Behandlung des neuroendokrinen Gebärmutterhalskarzinoms mit Karelizumab in Kombination mit Etoposid und Cisplatin

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre, Patientin. 2. Patienten mit zervikalem neuroendokrinen Karzinom, bestätigt durch Histopathologie oder Zytologie (bei gemischtem Karzinomtyp beträgt die Zusammensetzung des neuroendokrinen Karzinoms >60 %), deren FIGO-Stadium Stadium I-II ist und die gemäß der gynäkologischen Untersuchung eines operiert werden können erfahrener Chefarzt.

3. Gemäß dem RECIST 1.1-Standard haben Patienten mindestens eine Zielläsion mit messbarem Durchmesser (CT-Scanlänge der Tumorläsion ≥ 10 mm, kurzer CT-Scandurchmesser der Lymphknotenläsion ≥ 15 mm, Scanschichtdicke 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 Punkte. 5. Die geschätzte postoperative Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate. 6. Die Hauptorgane funktionieren normal und erfüllen die folgenden Standards:

1. Der Blut-Routinetest muss folgende Kriterien erfüllen: (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. Leukozytenzahl ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. Die biochemische Untersuchung muss die folgenden Standards erfüllen:

   1. BIL<1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
   2. ALT und AST<2,5ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Serum-Cr ≤ 1ULN, endogene Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min (Cockcroft-Goult-Formel).

      7. Keine Teilnahme an anderen klinischen Studien vor und während der Behandlung.

      8. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Medikamenteneinnahme einer Serumschwangerschaftsstudie unterziehen, und die Ergebnisse sollten negativ sein. Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen der Empfängnisverhütung innerhalb von 24 Wochen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung und der letzten Verabreichung der Studienmedikation zustimmen.

      9. Die Probanden nahmen freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.

      Ausschlusskriterien:

      1. Diejenigen, die in der Vergangenheit eine Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte medikamentöse Therapie oder Immuntherapie hatten.
      2. Patienten, bei denen eine Kontraindikation für eine chirurgische Behandlung und Chemotherapie besteht oder deren körperliche Verfassung und Organfunktion eine große Bauchoperation nicht zulassen.
      3. Fernmetastasierung.
      4. Sie haben eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome); Mit Ausnahme von Vitiligo oder genesenen Asthma-/Allergiepatienten im Kindesalter, die nach dem Erwachsenenalter keine Intervention benötigen; Autoimmunvermittelte Hypothyreose, behandelt mit stabilen Dosen Schilddrüsenersatzhormon; Typ-I-Diabetes mit stabiler Insulindosis.
      5. Sie haben eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positiver HIV/AIDS-Diagnose, oder haben andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten oder haben eine Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogenen Knochenmarkstransplantationen.
      6. Begleitet von schweren Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen; Eine neurologische oder psychische Erkrankung haben; Personen mit Gelbsucht oder Magen-Darm-Verschluss und schweren Infektionen.
      7. Schwangere oder stillende Frauen.
      8. Leiden an einer koronaren Herzkrankheit Grad I oder höher, Arrhythmie (einschließlich verlängertem QTc-Intervall, weiblich > 470 ms) und Herzfunktionsstörung.
      9. Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. Der Proband hat klinische kardiovaskuläre Symptome oder Krankheiten, die nicht gut kontrolliert werden können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) Herzinsuffizienz NYHA Grad II oder höher, (2) instabile Angina pectoris, (3) Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres, (4) klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die ohne oder nach klinischer Intervention immer noch schlecht kontrolliert werden können.
      11. Sie haben eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenerkrankung (ausgenommen Strahlenpneumonie ohne Hormonbehandlung) und nichtinfektiöser Lungenentzündung.
      12. Personen, die in der Vergangenheit allergisch gegen einen Bestandteil von Camrelizumab oder einen Bestandteil des Studienmedikaments waren.
      13. Forscher glauben, dass es nicht für die Aufnahme geeignet ist.