A neuroendokrin méhnyakrák neoadjuváns kezelése karelizumabbal, etopoziddal és ciszplatinnal kombinálva

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: 18 év ≤ Életkor ≤ 75 év, nőbeteg. 2. Szövettani vagy citológiailag igazolt cervicalis neuroendokrin carcinomában szenvedő betegek (ha kevert típusú carcinoma a neuroendokrin carcinoma összetétele >60%), FIGO stádiumú I-II. tapasztalt főorvos.

3. A RECIST 1.1 szabvány szerint a betegeknek legalább egy mérhető átmérőjű célléziója van (tumorlézió CT vizsgálat hossza ≥ 10 mm, nyirokcsomó lézió CT vizsgálat rövid átmérője ≥ 15 mm, szkennelési réteg vastagsága 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 pont. 5. A becsült posztoperatív túlélési idő több mint 3 hónap. 6. A fő szervek normálisan működnek, és megfelelnek a következő szabványoknak:

1. A rutin vérvizsgálatnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak: (14 napon belül nincs vérátömlesztés)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. A biokémiai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő szabványoknak:

   1. BIL <1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN)
   2. ALT és AST <2,5 ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. A szérum Cr ≤ 1ULN, az endogén kreatinin clearance-e > 60 ml/perc (Cockcroft Goult formula).

      7. Nem vesz részt más klinikai vizsgálatokban a kezelés előtt és alatt.

      8. Fogamzóképes korú nőknek szérum terhességi vizsgálaton kell részt venniük az első gyógyszerhasználat előtt 7 napon belül, és az eredménynek negatívnak kell lennie. A fogamzóképes korú női résztvevőknek és a fogamzóképes korú partnerekkel rendelkező férfi résztvevőknek a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását és a vizsgálati gyógyszer utolsó beadását követő 24 héten belül bele kell egyezniük a fogamzásgátlásba.

      9. Az alanyok önként csatlakoztak ehhez a vizsgálathoz, aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megfelelő volt a megfelelés, és együttműködtek a nyomon követésben.

      Kizárási kritériumok:

      1. Azok, akik korábban részesültek kemoterápiában, sugárterápiában, célzott gyógyszeres kezelésben vagy immunterápiában.
      2. Azok a betegek, akiknél a sebészeti kezelés és a kemoterápia ellenjavallt, vagy akiknek fizikai állapota és szervi működése nem teszi lehetővé a nagy hasi műtétet.
      3. Távoli metasztázis.
      4. Bármilyen aktív autoimmun betegsége vagy a kórtörténetében szerepelt autoimmun betegség (például intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, myocarditis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis, beleértve, de nem kizárólagosan ezeket a betegségeket vagy szindrómákat); Kivéve a vitiligo vagy gyógyult gyermekkori asztmás/allergiás betegeket, akiknek nincs szükségük semmilyen beavatkozásra felnőttkoruk után; Stabil dózisú pajzsmirigypótló hormonnal kezelt autoimmun mediált hypothyreosis; I-es típusú cukorbetegség stabil inzulin adaggal.
      5. Immunhiányos anamnézisében szerepel, beleértve a pozitív HIV/AIDS diagnózist, vagy egyéb szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegsége van, vagy szervátültetése és allogén csontvelő-transzplantációja szerepel.
      6. Súlyos szív-, tüdő-, máj- és vesebetegségek kísérik; Neurológiai vagy mentális betegsége van; Sárgaságban vagy gyomor-bélrendszeri elzáródásban és súlyos fertőzésekben szenvedő egyének.
      7. Terhes vagy szoptató nők.
      8. I. fokozatú vagy magasabb fokú koszorúér-betegségben, szívritmuszavarban (beleértve a megnyúlt QTc-intervallumot, nő > 470 ms) és szívműködési zavarban szenved.
      9. Rendellenes véralvadási funkcióval rendelkező betegek (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. Az alanynak klinikai kardiovaszkuláris tünetei vagy betegségei vannak, amelyeket nem lehet jól kontrollálni, beleértve, de nem kizárólagosan: (1) NYHA II. fokozatú vagy magasabb szívelégtelenség, (2) instabil angina pectoris, (3) szívizom infarktus 1 éven belül, (4) klinikailag jelentős szupraventrikuláris vagy kamrai aritmiák, amelyek klinikai beavatkozás nélkül vagy után még mindig rosszul kontrollálhatók.
      11. A kórelőzményében intersticiális tüdőbetegség (kivéve a hormonkezelés nélküli besugárzásos tüdőgyulladást) és nem fertőző tüdőgyulladás szerepel.
      12. Olyan emberek, akik a múltban allergiásak voltak a Camrelizumab bármely összetevőjére vagy a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjére.
      13. A kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmas a befogadásra.