Karelizumab과 Etoposide 및 Cisplatin을 병용한 신경내분비 자궁경부암의 선행 치료

포함 기준:

1. 연령: 18세 ≤ 연령 ≤ 75세, 여성 환자. 2. 조직병리학적 또는 세포학적 검사로 확인된 자궁경부 신경내분비암(혼합형 암종일 경우 신경내분비암의 구성이 >60%)으로서 FIGO 병기가 1-2기로서 부인과 검진에 따라 수술이 가능한 환자 경험이 풍부한 주치의.

3. RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 직경의 표적 병변(종양 병변 CT 스캔 길이 ≥ 10mm, 림프절 병변 CT 스캔 짧은 직경 ≥ 15mm, 스캔층 두께 5mm)이 하나 이상 있는 환자.

4. ECOG PS 0-1 포인트. 5. 수술 후 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다. 6. 주요 기관은 정상적으로 기능하며 다음 기준을 충족합니다.

1. 혈액 정기 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다. (14일 이내에 수혈 금지)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1.5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. 생화학 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. BIL < 정상치 상한치(ULN)의 1.5배
   2. ALT 및 AST<2.5ULN, GPT ≤ 1.5 × ULN

   3. 혈청 Cr ≤ 1ULN, 내인성 크레아티닌 청소율 >60ml/min(Cockcroft Goult 공식).

      7. 치료 전과 치료 중에 다른 임상 연구에 참여하지 않습니다.

      8. 가임기 여성은 첫 투약 전 7일 이내에 혈청임신검사를 받아야 하며 결과는 음성이어야 한다. 가임기 여성 참가자 및 가임기 파트너가 있는 남성 참가자는 사전 동의서 및 연구 약물의 마지막 투여에 서명한 후 24주 이내에 피임에 동의해야 합니다.

      9. 피험자들은 본 연구에 자발적으로 참여하였고, 사전동의서에 서명하였으며, 준수사항을 잘 준수하였고, 후속 조치에 협조하였다.

      제외 기준:

      1. 과거에 화학 요법, 방사선 요법, 표적 약물 요법 또는 면역 요법의 병력이 있는 자.
      2. 외과적 치료 및 항암치료가 금기이거나 신체조건 및 장기기능상 큰 복부수술이 불가능한 환자
      3. 원격 전이.
      4. 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 심근염, 신염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 이러한 질병 또는 증후군을 포함하나 이에 국한되지 않음) Vitiligo 또는 성인 이후에 개입이 필요하지 않은 회복된 소아 천식/알레르기 환자를 제외하고; 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬으로 치료되는 자가면역 매개 갑상선기능저하증; 안정적인 용량의 인슐린이 있는 I형 당뇨병.
      5. HIV/AIDS 양성 진단을 포함한 면역 결핍 병력이 있거나 기타 후천성 또는 선천성 면역 결핍 질환이 있거나 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력이 있는 경우.
      6. 심각한 심장, 폐, 간 및 신장 질환을 동반합니다. 신경계 또는 정신 질환이 있는 경우 황달 또는 위장 장애 및 심각한 감염이 있는 개인.
      7. 임산부 또는 수유부.
      8. 등급 I 이상의 관상 동맥 심장 질환, 부정맥(QTc 간격 연장, 여성>470ms 포함) 및 심장 기능 장애를 앓고 있습니다.
      9. 응고 기능 이상 환자(INR>1.5, APTT>1.5 ULN).
      10. 피험자는 (1) NYHA 등급 II 이상의 심부전, (2) 불안정 협심증, (3) 1년 이내의 심근 경색증, (4) 임상적 개입 없이 또는 이후에도 여전히 잘 조절되지 않는 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥.
      11. 간질성 폐질환(호르몬 치료를 받지 않은 방사선 폐렴 제외) 및 비감염성 폐렴의 병력이 있는 자.
      12. 과거에 Camrelizumab의 구성 요소 또는 연구 약물의 구성 요소에 알레르기가 있었던 사람.
      13. 연구자들은 그것이 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.