Tratamento Neoadjuvante de Carcinoma Neuroendócrino do Colo Uterino com Karelizumab Combinado com Etoposídeo e Cisplatina

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 anos ≤ Idade ≤ 75 anos, paciente do sexo feminino. 2. Pacientes com carcinoma neuroendócrino cervical confirmado por histopatologia ou citologia (se for carcinoma do tipo misto, a composição do carcinoma neuroendócrino é >60%), cujo estágio FIGO é estágio I-II e que podem ser operados de acordo com o exame ginecológico de um médico-chefe experiente.

3. De acordo com o padrão RECIST 1.1, os pacientes têm pelo menos uma lesão-alvo de diâmetro mensurável (comprimento da tomografia computadorizada da lesão tumoral ≥ 10 mm, diâmetro curto da tomografia computadorizada da lesão linfonodal ≥ 15 mm, espessura da camada de varredura 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 pontos. 5. O tempo estimado de sobrevida pós-operatória é superior a 3 meses. 6. Os principais órgãos funcionam normalmente e atendem aos seguintes padrões:

1. O exame de sangue de rotina deve atender aos seguintes critérios: (sem transfusão de sangue em 14 dias)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. O exame bioquímico deve atender aos seguintes padrões:

   1. BIL<1,5 vezes o limite superior do valor normal (ULN)
   2. ALT e AST <2,5 LSN, GPT ≤ 1,5 × LSN

   3. Cr sérica ≤ 1ULN, taxa de depuração de creatinina endógena >60ml/min (fórmula de Cockcroft Goult).

      7. Não participar de outros estudos clínicos antes e durante o tratamento.

      8. As mulheres em idade fértil devem ser submetidas a estudo sérico de gravidez até 7 dias antes da primeira utilização da medicação, devendo os resultados ser negativos. Participantes do sexo feminino em idade reprodutiva e participantes do sexo masculino com parceiros em idade reprodutiva devem concordar com a contracepção dentro de 24 semanas após a assinatura do formulário de consentimento informado e a última administração do medicamento do estudo.

      9. Os participantes aderiram voluntariamente a este estudo, assinaram um termo de consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.

      Critério de exclusão:

      1. Aqueles que têm histórico de quimioterapia, radioterapia, terapia medicamentosa direcionada ou imunoterapia no passado.
      2. Pacientes que apresentam contraindicação ao tratamento cirúrgico e quimioterápico ou cuja condição física e funcionamento do órgão não permitem cirurgia abdominal de grande porte.
      3. Metástase à distância.
      4. Ter qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo mas não limitado a essas doenças ou síndromes); Exceto Vitiligo ou doentes asmáticos/alérgicos infantis recuperados que não necessitem de qualquer intervenção após a idade adulta; Hipotireoidismo autoimune mediado tratado com doses estáveis ​​de hormônio de reposição da tireoide; Diabetes tipo I com uma dose estável de insulina.
      5. Ter histórico de imunodeficiência, incluindo diagnóstico positivo de HIV/AIDS, ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou histórico de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea.
      6. Acompanhado de doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais graves; Ter doença neurológica ou mental; Indivíduos com icterícia ou obstrução gastrointestinal e infecções graves.
      7. Mulheres grávidas ou lactantes.
      8. Sofrendo de doença coronariana de grau I ou superior, arritmia (incluindo intervalo QTc prolongado, feminino>470 ms) e disfunção cardíaca.
      9. Pacientes com função de coagulação anormal (INR>1,5, APTT>1,5 LSN).
      10. O sujeito apresenta sintomas ou doenças cardiovasculares clínicas que não podem ser bem controladas, incluindo, mas não se limitando a: (1) grau II da NYHA ou insuficiência cardíaca acima, (2) angina pectoris instável, (3) infarto do miocárdio em 1 ano, (4) arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que ainda são mal controladas sem ou após intervenção clínica.
      11. Tem histórico de doença pulmonar intersticial (excluindo pneumonia por radiação sem tratamento hormonal) e pneumonia não infecciosa.
      12. Pessoas que foram alérgicas a qualquer componente do Camrelizumabe ou a qualquer componente da medicação do estudo no passado.
      13. Os pesquisadores acreditam que não é adequado para inclusão.