Trattamento neoadiuvante del carcinoma neuroendocrino della cervice con Karelizumab in combinazione con etoposide e cisplatino

Criterio di inclusione:

1. Età: 18 anni ≤ Età ≤ 75 anni, paziente di sesso femminile. 2. Pazienti con carcinoma neuroendocrino cervicale confermato da istopatologia o citologia (se carcinoma di tipo misto, la composizione del carcinoma neuroendocrino è> 60%), il cui stadio FIGO è stadio I-II, e che possono essere operati secondo l'esame ginecologico di un medico capo esperto.

3. Secondo lo standard RECIST 1.1, i pazienti hanno almeno una lesione target di diametro misurabile (lunghezza della scansione TC della lesione tumorale ≥ 10 mm, diametro corto della scansione TC della lesione linfonodale ≥ 15 mm, spessore dello strato di scansione 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 punti. 5. Il tempo di sopravvivenza postoperatorio stimato è superiore a 3 mesi. 6. Gli organi principali funzionano normalmente e soddisfano i seguenti standard:

1. L'esame di routine del sangue deve soddisfare i seguenti criteri: (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni)

   1. HB ≥ 100 g/L
   2. GB ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. L'esame biochimico deve soddisfare i seguenti standard:

   1. BIL<1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN)
   2. ALT e AST<2.5ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Cr sierica ≤ 1ULN, velocità di clearance della creatinina endogena> 60 ml/min (formula di Cockcroft Goult).

      7. Non aver partecipato ad altri studi clinici prima e durante il trattamento.

      8. Le donne in età fertile devono sottoporsi a uno studio di gravidanza su siero entro 7 giorni prima del primo utilizzo del farmaco e i risultati devono essere negativi. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile e i partecipanti di sesso maschile con partner in età fertile devono accettare la contraccezione entro 24 settimane dalla firma del modulo di consenso informato e dall'ultima somministrazione del farmaco in studio.

      9. I soggetti si sono uniti volontariamente a questo studio, hanno firmato un modulo di consenso informato, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

      Criteri di esclusione:

      1. Coloro che hanno una storia di chemioterapia, radioterapia, terapia farmacologica mirata o immunoterapia in passato.
      2. Pazienti che hanno controindicazioni al trattamento chirurgico e alla chemioterapia o le cui condizioni fisiche e la cui funzione d'organo non consente un intervento di chirurgia addominale di grandi dimensioni.
      3. Metastasi a distanza.
      4. Avere qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, incluso ma non limitato a queste malattie o sindromi); Ad eccezione della vitiligine o dei pazienti con asma/allergie infantili guariti che non necessitano di alcun intervento dopo l'età adulta; Ipotiroidismo autoimmune mediato trattato con dosi stabili di ormone tiroideo sostitutivo; Diabete di tipo I con una dose stabile di insulina.
      5. Avere una storia di immunodeficienza, inclusa una diagnosi positiva di HIV/AIDS, o avere altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite, o avere una storia di trapianto di organi e trapianto allogenico di midollo osseo.
      6. Accompagnato da gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali; Avere malattie neurologiche o mentali; Individui con ittero o ostruzione gastrointestinale e infezioni gravi.
      7. Donne in gravidanza o in allattamento.
      8. Soffre di malattia coronarica di grado I o superiore, aritmia (incluso intervallo QTc prolungato, donne> 470 ms) e disfunzione cardiaca.
      9. Pazienti con funzione della coagulazione anomala (INR>1,5, APTT > 1,5 ULN).
      10. Il soggetto presenta sintomi clinici cardiovascolari o malattie che non possono essere ben controllate, inclusi ma non limitati a: (1) insufficienza cardiaca di grado NYHA II o superiore, (2) angina pectoris instabile, (3) infarto del miocardio entro 1 anno, (4) aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che sono ancora scarsamente controllate senza o dopo l'intervento clinico.
      11. Avere una storia di malattia polmonare interstiziale (esclusa polmonite da radiazioni senza trattamento ormonale) e polmonite non infettiva.
      12. Persone che in passato sono state allergiche a qualsiasi componente di Camrelizumab o qualsiasi componente del farmaco in studio.
      13. I ricercatori ritengono che non sia adatto per l'inclusione.