Neoadjuvante behandeling van neuro-endocriene cervixcarcinomar met Karelizumab in combinatie met etoposide en cisplatine

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 jaar ≤ Leeftijd ≤ 75 jaar, vrouwelijke patiënt. 2. Patiënten met cervicaal neuro-endocrien carcinoom bevestigd door histopathologie of cytologie (bij gemengd type carcinoom is de samenstelling van neuro-endocrien carcinoom >60%), bij wie het FIGO-stadium stadium I-II is, en die kunnen worden geopereerd volgens het gynaecologisch onderzoek van een ervaren hoofdarts.

3. Volgens de RECIST 1.1-standaard hebben patiënten ten minste één doellaesie met een meetbare diameter (tumorlaesie CT-scanlengte ≥ 10 mm, lymfeklierlaesie CT-scan korte diameter ≥ 15 mm, scanlaagdikte 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 punten. 5. De geschatte postoperatieve overlevingstijd is meer dan 3 maanden. 6. De hoofdorganen functioneren normaal en voldoen aan de volgende normen:

1. Het routinebloedonderzoek moet aan de volgende criteria voldoen: (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen:

   1. BIL<1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN)
   2. ALT en AST<2.5ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Serum Cr ≤ 1ULN, endogene creatinineklaring >60 ml/min (Cockcroft Goult-formule).

      7. Niet deelnemen aan andere klinische onderzoeken voor en tijdens de behandeling.

      8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór het eerste medicijngebruik een serumzwangerschapsonderzoek ondergaan en de resultaten moeten negatief zijn. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers met partners in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 24 weken na ondertekening van het toestemmingsformulier en de laatste toediening van de studiemedicatie akkoord gaan met anticonceptie.

      9. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming, hadden een goede therapietrouw en werkten mee aan de follow-up.

      Uitsluitingscriteria:

      1. Degenen met een voorgeschiedenis van chemotherapie, bestralingstherapie, gerichte medicamenteuze therapie of immunotherapie in het verleden.
      2. Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor chirurgische behandeling en chemotherapie of bij wie de fysieke conditie en orgaanfunctie geen grote buikoperaties toestaan.
      3. Metastase op afstand.
      4. U heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen); Behalve voor patiënten met vitiligo of herstelde astma/allergie uit de kindertijd die na de volwassenheid geen interventie meer nodig hebben; Auto-immuun-gemedieerde hypothyreoïdie behandeld met stabiele doses schildkliervervangend hormoon; Diabetes type I met een stabiele dosis insuline.
      5. Een voorgeschiedenis hebben van immuundeficiëntie, waaronder een positieve diagnose van HIV/AIDS, of andere verworven of aangeboren immuundeficiëntieziekten hebben, of een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie.
      6. Vergezeld van ernstige hart-, long-, lever- en nierziekten; Een neurologische of psychische aandoening hebben; Personen met geelzucht of gastro-intestinale obstructie en ernstige infecties.
      7. Zwangere of zogende vrouwen.
      8. Lijdt aan coronaire hartziekte van graad I of hoger, aritmie (inclusief verlengd QTc-interval, vrouw >470 ms) en hartdisfunctie.
      9. Patiënten met een abnormale stollingsfunctie (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. De patiënt heeft klinische cardiovasculaire symptomen of ziekten die niet goed onder controle kunnen worden gehouden, waaronder maar niet beperkt tot: (1) NYHA graad II of hoger hartfalen, (2) instabiele angina pectoris, (3) myocardinfarct binnen 1 jaar, (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die nog steeds slecht onder controle zijn zonder of na klinische interventie.
      11. Een voorgeschiedenis hebben van interstitiële longziekte (exclusief bestralingspneumonie zonder hormoonbehandeling) en niet-infectieuze pneumonie.
      12. Mensen die in het verleden allergisch zijn geweest voor een bestanddeel van Camrelizumab of een bestanddeel van de onderzoeksmedicatie.
      13. Onderzoekers zijn van mening dat het niet geschikt is voor opname.