Neoadjuvant behandling av neuroendokrin livmoderhalscancer med karelizumab kombinerat med etoposid och cisplatin

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 år ≤ Ålder ≤ 75 år, kvinnlig patient. 2. Patienter med cervikalt neuroendokrint karcinom bekräftat genom histopatologi eller cytologi (om blandkarcinom är sammansättningen av neuroendokrint karcinom>60%), vars FIGO-stadium är stadium I-II, och som kan opereras enligt gynekologisk undersökning av en erfaren överläkare.

3. Enligt RECIST 1.1-standarden har patienterna minst en målskada med mätbar diameter (CT-scanningslängd på tumörskadan ≥ 10 mm, CT-skanning av lymfkörtelskada kort diameter ≥ 15 mm, tjocklek på skanningsskiktet 5 mm).

4. ECOG PS 0-1 poäng. 5. Den uppskattade postoperativa överlevnaden är längre än 3 månader. 6. Huvudorganen fungerar normalt och uppfyller följande standarder:

1. Blodrutinprovet måste uppfylla följande kriterier: (ingen blodtransfusion inom 14 dagar)

   1. HB ≥ 100g/L
   2. WBC ≥ 3 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L
   4. PLT ≥ 100 × 109/L

2. Biokemisk undersökning måste uppfylla följande standarder:

   1. BIL<1,5 gånger övre gräns för normalvärde (ULN)
   2. ALT och AST<2,5ULN, GPT ≤ 1,5 × ULN

   3. Serum Cr ≤ 1ULN, endogen kreatininclearance-hastighet >60ml/min (Cockcroft Goult-formel).

      7. Deltar inte i andra kliniska studier före och under behandlingen.

      8. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå en graviditetsstudie i serum inom 7 dagar före den första medicineringen, och resultaten ska vara negativa. Kvinnliga deltagare i fertil ålder och manliga deltagare med partner i fertil ålder måste gå med på preventivmedel inom 24 veckor efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke och den senaste administreringen av studieläkemedlet.

      9. Försökspersonerna gick frivilligt med i denna studie, undertecknade ett informerat samtycke, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

      Exklusions kriterier:

      1. De som har en historia av kemoterapi, strålbehandling, riktad läkemedelsterapi eller immunterapi tidigare.
      2. Patienter som har kontraindikation för kirurgisk behandling och kemoterapi eller vars fysiska tillstånd och organfunktion inte tillåter stor bukkirurgi.
      3. Fjärrmetastaser.
      4. Har någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom (såsom interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos, inklusive men inte begränsat till dessa sjukdomar eller syndrom); Förutom vitiligo eller återhämtade astma-/allergipatienter som inte behöver någon intervention efter vuxen ålder; Autoimmun medierad hypotyreos behandlad med stabila doser av sköldkörtelersättningshormon; Typ I-diabetes med en stabil dos insulin.
      5. Har en historia av immunbrist, inklusive positiv diagnos av HIV/AIDS, eller har andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller har en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation.
      6. Åtföljs av allvarliga hjärt-, lung-, lever- och njursjukdomar; Har neurologisk eller psykisk sjukdom; Individer med gulsot eller gastrointestinala obstruktion och svåra infektioner.
      7. Gravida eller ammande kvinnor.
      8. Lider av kranskärlssjukdom av grad I eller högre, arytmi (inklusive förlängt QTc-intervall, kvinnor >470 ms) och hjärtdysfunktion.
      9. Patienter med onormal koagulationsfunktion (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
      10. Patienten har kliniska kardiovaskulära symtom eller sjukdomar som inte kan kontrolleras väl, inklusive men inte begränsat till: (1) NYHA grad II eller högre hjärtsvikt, (2) instabil angina pectoris, (3) hjärtinfarkt inom 1 år, (4) kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier som fortfarande är dåligt kontrollerade utan eller efter klinisk intervention.
      11. Har en historia av interstitiell lungsjukdom (exklusive strålningspneumoni utan hormonbehandling) och icke-infektiös lunginflammation.
      12. Personer som har varit allergiska mot någon komponent i Camrelizumab eller någon komponent i studiemedicinen tidigare.
      13. Forskare anser att det inte är lämpligt för inkludering.