- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05910346
Mercers morsrolle
Effekten av utdanning basert på Mercers teori om barsel på mors tilknytning og mors funksjon: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst grunnskoleutdannet,
- Mellom 18-35 år,
- Ved 32. uke av svangerskapet og over,
- Å ha et enkelt og sunt foster,
- Gravide som er åpne for kommunikasjon og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en risikabel graviditetshistorie (svangerskap under 18 og over 35 år, EDT, PROM, svangerskapsforgiftning, eklampsi, epilepsi, GDM)
- Å ha en behandlingsgraviditet (mødre som ble gravide med ART),
- Å ha en kronisk sykdom (DM, HT, astma, epilepsi, autoimmune sykdommer, selvrapportering),
- Å ha en psykiatrisk sykdom (basert på selvrapportering og klinisk diagnose),
- utenlandske statsborgere,
- Bor utenfor provinsen Konya,
- Gravide kvinner som deltok i et hvilket som helst fødselsforberedende treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
I begynnelsen av studien vil de gravide kvinnene som søkte til fødselsklinikkene og oppfylte utvalgskriteriene, deles inn i forsøks- og kontrollgruppene etter randomiseringsmetode ved å fylle ut personlig informasjonsskjema.
Motherhood Theory-Based Education Program vil bli brukt på de gravide kvinnene som er tildelt forsøksgruppen.
|
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil få opplæring og veiledning basert på morsrolleteorien, med start ved 32 ukers svangerskap (totalt 1 uke, 2 dager i uken, 3 økter hver dag, 6 økter totalt, 8 timer totalt ).
Etter at opplærings- og veiledningsprogrammet gitt til de gravide i forsøksgruppen i henhold til morsrolleteorien er gjennomført, vil det utarbeides et opplæringshefte slik at de kan gjenta informasjonen de har lært frem til fødselen (for å forbedre morsrollen).
Det er planlagt å gi opplæringsheftet ved slutten av opplæringen for å sikre kontinuitet i programmet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Første trinn: Gravide kvinner i kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling. Andre trinn: Datainnsamlingsskjema for oppfølging og fødselsprosess og resultater fylles ut innen de første 24 timene etter fødselen. Tredje trinn: Oppfølging vil skje per telefon innen 4 uker etter fødsel. Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory vil bli brukt. Fjerde stadium: På slutten av den fjerde måneden etter fødselen vil oppfølgingsveiledning bli foretatt på telefon og Maternal Attachment Scale og Barkin Maternal Function skalaen fylles ut. Femte trinn: Når studien er fullført, vil et opplæringshefte bli gitt til mødrene i kontrollgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors tilknytning
Tidsramme: 1-4 måneder
|
Mors tilknytning vil bli vurdert med mors tilknytningsinventar.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker tilknytningen.
|
1-4 måneder
|
|
Mors funksjon
Tidsramme: 1-4 måneder
|
Mors funksjon vil bli vurdert med Barkin Maternal Functioning Inventory.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker tilknytningen.tilknytning
skala.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker tilknytningen. Malmer av pedagogisk praksis basert på mors rolleteori under svangerskapet kan endres.
|
1-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Mercer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .