- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05910346
Mercer anyai szerepe
A Mercer-féle anyasági elméleten alapuló oktatás hatása az anyai kötődésre és az anyai funkcióra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- 18-35 éves kor között,
- A terhesség 32. hetében és a felett,
- Egyetlen és egészséges magzat,
- Terhes nők, akik nyitottak a kommunikációra és az együttműködésre
Kizárási kritériumok:
- Kockázatos terhesség anamnézisében (18 év alatti és 35 év feletti terhesség, EDT, PROM, preeclampsia, eklampszia, epilepszia, GDM)
- kezelés alatt álló terhesség (az anyák, akik ART-ban estek teherbe),
- Krónikus betegségben szenved (DM, HT, asztma, epilepszia, autoimmun betegségek, önbevallás),
- pszichiátriai betegsége (önbevallás és klinikai diagnózis alapján),
- Külföldi állampolgárok,
- Konya tartományon kívül él,
- Terhes nők, akik részt vettek bármilyen szülésre felkészítő képzési programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A vizsgálat kezdetén a szülészeti klinikákra jelentkezett és a mintaválasztási kritériumoknak megfelelő kismamákat randomizációs módszerrel a Személyes Adatlap kitöltésével kísérleti és kontrollcsoportba osztjuk.
Anyaságelméleti alapú oktatási program kerül alkalmazásra a kísérleti csoportba besorolt terhes nők számára.
|
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők az anyai szerep elmélet alapján kapnak képzést és tanácsadást a terhesség 32. hetétől kezdődően (összesen 1 hét, heti 2 nap, 3 alkalom minden nap, összesen 6 alkalom, összesen 8 óra). ).
A kísérleti csoportba tartozó kismamáknak az anyasági szerepelmélet szerinti képzési és tanácsadási program lebonyolítása után oktatófüzet készül, hogy a születésig megismételhessék a tanult információkat (az anyai szerep javítása érdekében).
A képzési füzetet a képzés végén tervezzük átadni a program folyamatosságának biztosítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Első szakasz: A kontrollcsoportba tartozó terhes nők rutinkezelésben részesülnek. Második szakasz: A nyomon követés és a születési folyamat és eredmények adatgyűjtési űrlapja a születést követő első 24 órán belül kitöltésre kerül. Harmadik szakasz: A nyomon követés telefonon történik a születést követő 4 héten belül. Az anyai kötődési skála (MBI), a Barkin anyai funkciókészlet kerül alkalmazásra. Negyedik szakasz: A szülés utáni negyedik hónap végén telefonos nyomonkövetési tanácsadás történik, és az Anyai Kötődés Skála és a Barkin Anyai Funkció skála kitöltésre kerül. Ötödik szakasz: A vizsgálat befejeztével a kontrollcsoportba tartozó anyák egy tréningfüzetet kapnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai kötődés
Időkeret: 1-4 hónap
|
Az anyai kötődést az anyai kötődési leltár segítségével értékeljük.
A skálán kapott pontszám növekedésével a kötődés növekszik.
|
1-4 hónap
|
|
Anyai funkció
Időkeret: 1-4 hónap
|
Az anyai funkciót a Barkin anyai működési leltárral értékelik.
A skálán kapott pontszám növekedésével a kötődés növekszik.kötődés
skála.
A skálán kapott pontszám növekedésével a kötődés növekszik.a terhesség alatti anyai szerep-elméletre épülő nevelési gyakorlatok megváltozhatnak.
|
1-4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mercer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .