- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05910346
Il ruolo materno di Mercer
L'effetto dell'educazione basata sulla teoria della maternità di Mercer sull'attaccamento materno e sulla funzione materna: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Konya, Tacchino, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diplomato almeno alla scuola primaria,
- Tra i 18 e i 35 anni,
- Alla 32a settimana di gravidanza e oltre,
- Avere un feto unico e sano,
- Donne in gravidanza aperte alla comunicazione e alla cooperazione
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di gravidanza a rischio (gravidanze sotto i 18 anni e sopra i 35 anni, EDT, PROM, Preeclampsia, Eclampsia, Epilessia, GDM)
- Avere una gravidanza in trattamento (madri che sono rimaste incinte con ART),
- Avere una malattia cronica (DM, HT, asma, epilessia, malattie autoimmuni, self-report),
- Avere una malattia psichiatrica (basata sull'autovalutazione e sulla diagnosi clinica),
- Cittadini stranieri,
- Vivendo fuori dalla provincia di Konya,
- Donne incinte che hanno partecipato a qualsiasi programma di formazione in preparazione al parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
All'inizio dello studio, le donne in gravidanza che si sono presentate alle cliniche di ostetricia e hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione saranno divise in gruppi sperimentali e di controllo mediante metodo di randomizzazione compilando il Modulo di informazioni personali.
Il programma di educazione basato sulla teoria della maternità verrà applicato alle donne incinte assegnate al gruppo sperimentale.
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Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale riceveranno formazione e consulenza basate sulla teoria del ruolo materno, a partire da 32 settimane di gestazione (1 settimana in totale, 2 giorni a settimana, 3 sessioni ogni giorno, 6 sessioni in totale, 8 ore in totale ).
Dopo il completamento del programma di formazione e consulenza dato alle gestanti del gruppo sperimentale secondo la teoria del ruolo di maternità, verrà preparato un libretto di formazione in modo che possano ripetere le informazioni apprese fino alla nascita (per migliorare il ruolo di maternità).
Si prevede di consegnare il libretto di formazione al termine della formazione al fine di garantire la continuità del programma.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Prima fase: le donne in gravidanza nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine. Seconda fase: il modulo di raccolta dati per il follow-up e il processo di nascita e i risultati saranno compilati entro le prime 24 ore dopo la nascita. Terza fase: il follow-up verrà effettuato telefonicamente entro 4 settimane dalla nascita. Verrà applicata la scala dell'attaccamento materno (MBI), l'inventario della funzione materna di Barkin. Quarta fase: alla fine del quarto mese dopo il parto, la consulenza di follow-up verrà effettuata telefonicamente e la scala dell'attaccamento materno e la scala della funzione materna di Barkin saranno riempite. Quinta fase: Al termine dello studio, alle madri del gruppo di controllo verrà consegnato un opuscolo formativo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attaccamento materno
Lasso di tempo: 1-4 mesi
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L'attaccamento materno sarà valutato con il Maternal Attachment Inventory.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'attaccamento.
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1-4 mesi
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Funzione materna
Lasso di tempo: 1-4 mesi
|
La funzione materna sarà valutata con il Barkin Maternal Functioning Inventory.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta l'attaccamento
scala.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'attaccamento. Molte pratiche educative basate sulla teoria del ruolo materno durante la gravidanza possono cambiare.
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1-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mercer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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