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Il ruolo materno di Mercer

20 agosto 2024 aggiornato da: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

L'effetto dell'educazione basata sulla teoria della maternità di Mercer sull'attaccamento materno e sulla funzione materna: uno studio controllato randomizzato

Il guadagno di ruolo della maternità è la composizione dei ruoli sociali e dei comportamenti e degli atteggiamenti evolutivi che continuano con la formazione dello sviluppo dell'identità materna nel periodo postnatale iniziato durante la gravidanza. In molti studi, si afferma che le madri dovrebbero essere preparate a passare ai ruoli di maternità nel periodo prenatale per consentire loro di sviluppare un'identità materna di successo. Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto dell'educazione strutturata di preparazione alla nascita sullo stato di attaccamento materiale e sulla funzione della maternità secondo la teoria della maternità. Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato, randomizzato, a gruppi paralleli post-test in singolo cieco. L'universo dello studio formerà le donne incinte che si applicano alla Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Birth and Gynecology Polyclinic and Clinic. Quando il campione dello studio è stato calcolato come intervallo di confidenza del 95%, errore del 5% e potenza dell'80%, un totale di 44 casi, 22 per il gruppo sperimentale e 22 per il gruppo di controllo, sono risultati idonei per le analisi statistiche. In questo studio, assumendo che i tassi di perdita in letteratura saranno del 20% di perdita quando si fa riferimento, 28 al gruppo sperimentale e 28 al gruppo di controllo saranno inclusi nei primi 56 studi in gravidanza. I dati saranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni personali, il modulo di informazioni sulle caratteristiche del periodo postpartum, la scala di legame materno e l'inventario delle funzioni di maternità di Barkin". Le donne in gravidanza del gruppo sperimentale inizieranno nella 32a settimana gestazionale e riceveranno una formazione strutturata e consulenza secondo la teoria della maternità. Le donne incinte nel gruppo di controllo prenderanno cure standard. L'analisi del numero, della percentuale, della media e della deviazione standard sarà utilizzata per le statistiche descrittive. Verranno applicati test parametrici e non parametrici in base alla conformità dei dati per la normale distribuzione dei dati nel modello di studio in gruppi indipendenti e test ricorrenti. I risultati saranno testati a livello di significatività P <0,05. Al fine di raccogliere i dati, l'autorizzazione etica è stata ottenuta dalla decisione n. 2022/024 del comitato etico della KTO Karatay University Pharmaceutical and Medical Research. Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital sarà ottenuto dall'istituzione. Prima di iniziare a lavorare, le autorizzazioni verbali e scritte saranno ottenute attraverso la lettura del modulo di informazione volontaria a tutte le donne in gravidanza. L'inventario dell'attaccamento materno e gli scrittori della scala della funzione materna di Barkin erano consentiti via e-mail.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42000
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diplomato almeno alla scuola primaria,
  • Tra i 18 e i 35 anni,
  • Alla 32a settimana di gravidanza e oltre,
  • Avere un feto unico e sano,
  • Donne in gravidanza aperte alla comunicazione e alla cooperazione

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di gravidanza a rischio (gravidanze sotto i 18 anni e sopra i 35 anni, EDT, PROM, Preeclampsia, Eclampsia, Epilessia, GDM)
  • Avere una gravidanza in trattamento (madri che sono rimaste incinte con ART),
  • Avere una malattia cronica (DM, HT, asma, epilessia, malattie autoimmuni, self-report),
  • Avere una malattia psichiatrica (basata sull'autovalutazione e sulla diagnosi clinica),
  • Cittadini stranieri,
  • Vivendo fuori dalla provincia di Konya,
  • Donne incinte che hanno partecipato a qualsiasi programma di formazione in preparazione al parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
All'inizio dello studio, le donne in gravidanza che si sono presentate alle cliniche di ostetricia e hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione saranno divise in gruppi sperimentali e di controllo mediante metodo di randomizzazione compilando il Modulo di informazioni personali. Il programma di educazione basato sulla teoria della maternità verrà applicato alle donne incinte assegnate al gruppo sperimentale.
Le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale riceveranno formazione e consulenza basate sulla teoria del ruolo materno, a partire da 32 settimane di gestazione (1 settimana in totale, 2 giorni a settimana, 3 sessioni ogni giorno, 6 sessioni in totale, 8 ore in totale ). Dopo il completamento del programma di formazione e consulenza dato alle gestanti del gruppo sperimentale secondo la teoria del ruolo di maternità, verrà preparato un libretto di formazione in modo che possano ripetere le informazioni apprese fino alla nascita (per migliorare il ruolo di maternità). Si prevede di consegnare il libretto di formazione al termine della formazione al fine di garantire la continuità del programma.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Prima fase: le donne in gravidanza nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine. Seconda fase: il modulo di raccolta dati per il follow-up e il processo di nascita e i risultati saranno compilati entro le prime 24 ore dopo la nascita.

Terza fase: il follow-up verrà effettuato telefonicamente entro 4 settimane dalla nascita. Verrà applicata la scala dell'attaccamento materno (MBI), l'inventario della funzione materna di Barkin.

Quarta fase: alla fine del quarto mese dopo il parto, la consulenza di follow-up verrà effettuata telefonicamente e la scala dell'attaccamento materno e la scala della funzione materna di Barkin saranno riempite.

Quinta fase: Al termine dello studio, alle madri del gruppo di controllo verrà consegnato un opuscolo formativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attaccamento materno
Lasso di tempo: 1-4 mesi
L'attaccamento materno sarà valutato con il Maternal Attachment Inventory. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'attaccamento.
1-4 mesi
Funzione materna
Lasso di tempo: 1-4 mesi
La funzione materna sarà valutata con il Barkin Maternal Functioning Inventory. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta l'attaccamento scala. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'attaccamento. Molte pratiche educative basate sulla teoria del ruolo materno durante la gravidanza possono cambiare.
1-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mercer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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