- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05910346
Mercer's moederlijke rol
Het effect van onderwijs op basis van Mercer's theorie van moederschap op maternale gehechtheid en maternale functie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal lager onderwijs afgerond,
- Tussen de 18 en 35 jaar,
- In de 32e week van de zwangerschap en daarboven,
- Een enkele en gezonde foetus hebben,
- Zwangere vrouwen die openstaan voor communicatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Een risicovolle zwangerschapsgeschiedenis hebben (zwangerschappen onder de 18 en ouder dan 35 jaar, EDT, PROM, pre-eclampsie, eclampsie, epilepsie, GDM)
- Een behandelingszwangerschap hebben (moeders die zwanger zijn geworden met ART),
- Een chronische ziekte hebben (DM, HT, Astma, Epilepsie, Auto-immuunziekten, zelfrapportage),
- Een psychiatrische aandoening hebben (gebaseerd op zelfrapportage en klinische diagnose),
- Vreemdelingen,
- Woonachtig buiten de provincie Konya,
- Zwangere vrouwen die hebben deelgenomen aan een trainingsprogramma ter voorbereiding op de bevalling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Aan het begin van het onderzoek zullen de zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de verloskundige klinieken en voldeden aan de steekproefselectiecriteria, worden verdeeld in de experimentele en controlegroepen door middel van randomisatie door het invullen van het persoonlijke informatieformulier.
Het Motherhood Theory-Based Education Program zal worden toegepast op de zwangere vrouwen die zijn toegewezen aan de experimentele groep.
|
Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen vanaf 32 weken zwangerschap (1 week totaal, 2 dagen per week, 3 sessies per dag, 6 sessies totaal, 8 uur totaal) training en begeleiding op basis van de roltheorie van de moeder ).
Nadat het trainings- en begeleidingsprogramma voor de zwangere vrouwen in de experimentele groep volgens de moederschapsroltheorie is voltooid, wordt een trainingsboekje opgesteld zodat ze de geleerde informatie tot aan de geboorte kunnen herhalen (ter verbetering van de moederschapsrol).
Het is de bedoeling om het trainingsboekje aan het einde van de training te geven om de continuïteit in het programma te waarborgen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Eerste fase: Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen routinematige zorg. Tweede fase: Gegevensverzamelingsformulier voor de follow-up en het geboorteproces en de resultaten worden binnen de eerste 24 uur na de geboorte ingevuld. Derde fase: Follow-up vindt telefonisch plaats binnen 4 weken na de geboorte. Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory wordt toegepast. Vierde fase: Aan het einde van de vierde maand na de bevalling vindt telefonische follow-up plaats en worden de Maternal Attachment Scale en de Barkin Maternal Function-schaal ingevuld. Vijfde fase: Wanneer het onderzoek is voltooid, wordt er een trainingsboekje gegeven aan de moeders in de controlegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke gehechtheid
Tijdsspanne: 1-4 maanden
|
Maternale gehechtheid wordt beoordeeld met de Maternal Attachment Inventory.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de gehechtheid toe.
|
1-4 maanden
|
|
Moederlijke functie
Tijdsspanne: 1-4 maanden
|
De functie van de moeder wordt beoordeeld met de Barkin Maternal Functioning Inventory.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt de gehechtheid toe
schaal.
Naarmate de score op de schaal hoger wordt, neemt de gehechtheid toe. De onderwijspraktijk gebaseerd op de roltheorie van de moeder tijdens de zwangerschap kan veranderen.
|
1-4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mercer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .