- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05910346
Macierzyńska rola Mercera
Wpływ edukacji opartej na teorii macierzyństwa Mercera na przywiązanie i funkcje matki: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- W wieku 18-35 lat,
- W 32. tygodniu ciąży i powyżej,
- Mając jeden i zdrowy płód,
- Kobiety w ciąży otwarte na komunikację i współpracę
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie ryzykownej historii ciąży (ciąży poniżej 18 i powyżej 35 roku życia, EDT, PROM, Stan przedrzucawkowy, Rzucawka, Padaczka, GDM)
- Ciąża leczona (matki, które zaszły w ciążę w wyniku ART),
- cierpiących na chorobę przewlekłą (DM, NT, astma, padaczka, choroby autoimmunologiczne, samoopis),
- cierpiących na chorobę psychiczną (na podstawie samoopisu i diagnozy klinicznej),
- Cudzoziemcy,
- mieszka poza prowincją Konya,
- Kobiety w ciąży, które uczestniczyły w jakimkolwiek programie szkoleniowym przygotowującym do porodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na początku badania ciężarne, które zgłosiły się do poradni położniczych i spełniły kryteria doboru próby, zostaną podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną metodą randomizacji poprzez wypełnienie Formularza Danych Osobowych.
Teoria Teorii Macierzyństwa zostanie zastosowana do kobiet w ciąży, które zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej.
|
Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej zostaną objęte szkoleniem i poradnictwem w oparciu o teorię roli matki, począwszy od 32 tygodnia ciąży (łącznie 1 tydzień, 2 dni w tygodniu, 3 sesje dziennie, łącznie 6 sesji, łącznie 8 godzin ).
Po zakończeniu programu szkoleniowo-doradczego prowadzonego dla kobiet ciężarnych w grupie eksperymentalnej zgodnie z teorią roli macierzyńskiej, przygotowany zostanie zeszyt szkoleniowy, tak aby mogły one powtarzać poznane informacje aż do porodu (dla doskonalenia roli macierzyńskiej).
Planowane jest wręczenie książeczki szkoleniowej na zakończenie szkolenia w celu zapewnienia ciągłości programu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pierwszy etap: Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę. Drugi etap: Formularz zbierania danych do obserwacji oraz procesu porodu i wyników zostanie wypełniony w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Trzeci etap: Kontrola telefoniczna zostanie przeprowadzona w ciągu 4 tygodni po porodzie. Zostanie zastosowana Skala Przywiązania Matki (MBI), Inwentarz Funkcji Matczynych Barkina. Czwarty etap: Pod koniec czwartego miesiąca po porodzie zostanie udzielona porada telefoniczna i wypełniona zostanie Skala Przywiązania Matki i Skala Funkcji Macierzyńskich Barkina. Piąty etap: Po zakończeniu badania matkom z grupy kontrolnej zostanie wręczona broszura szkoleniowa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywiązanie macierzyńskie
Ramy czasowe: 1-4 mies
|
Przywiązanie matczyne zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Przywiązania Matczynego.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie przywiązanie.
|
1-4 mies
|
|
Funkcja macierzyńska
Ramy czasowe: 1-4 mies
|
Funkcja matki zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Funkcjonowania Matki Barkina.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie przywiązanie
skala.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie przywiązanie. Zasadniczy charakter praktyki edukacyjnej opartej na teorii roli matki w czasie ciąży może ulec zmianie.
|
1-4 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mercer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .