Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Macierzyńska rola Mercera

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Wpływ edukacji opartej na teorii macierzyństwa Mercera na przywiązanie i funkcje matki: randomizowane badanie kontrolowane

Przyrost roli macierzyńskiej to kompozycja ról społecznych oraz zachowań i postaw rozwojowych, które są kontynuowane wraz z kształtowaniem się rozwoju tożsamości macierzyńskiej w okresie poporodowym, który rozpoczął się w czasie ciąży. W wielu badaniach stwierdza się, że matki powinny być przygotowane do przejścia do ról macierzyńskich w okresie prenatalnym, aby umożliwić im wypracowanie udanej tożsamości macierzyńskiej. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu ustrukturyzowanej edukacji przygotowującej do porodu na stan przywiązania materialnego i funkcję macierzyństwa w ujęciu teorii macierzyństwa. Badanie zostało zaplanowane jako pojedyncza ślepa próba, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne po teście równoległym. Wszechświat badania tworzą kobiety w ciąży, które aplikują do Necmettin Erbakan University Meram Wydziału Medycznego Szpitala Porodowego i Polikliniki i Kliniki Ginekologii. Kiedy próba badania została obliczona jako 95% przedział ufności, 5% błąd i 80% moc, w sumie 44 przypadki, 22 dla grupy eksperymentalnej i 22 dla grupy kontrolnej, uznano za odpowiednie do analiz statystycznych. W tym badaniu, przy założeniu, że wskaźniki utraty w literaturze wyniosą 20% utraty w przypadku odniesienia, 28 w grupie eksperymentalnej i 28 w grupie kontrolnej zostanie uwzględnionych w początkowych 56 badaniach ciężarnych. Dane będą gromadzone za pomocą „Formularza danych osobowych”, Formularza informacji o cechach okresu poporodowego, Skali wiązania matki i Inwentarza funkcji macierzyńskich Barkina. Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej rozpoczną ciążę w 32. tygodniu ciąży i otrzymają ustrukturyzowane szkolenie i doradztwo zgodnie z teorią macierzyństwa. Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej będą objęte standardową opieką. Do statystyk opisowych wykorzystana zostanie analiza liczbowa, procentowa, średnia i odchylenie standardowe. Stosowane będą testy parametryczne i nieparametryczne zgodnie ze zgodnością danych z rozkładem normalnym danych we wzorcu badania w grupach niezależnych i testach rekurencyjnych. Wyniki będą testowane na poziomie istotności P <0,05. W celu zebrania danych uzyskano Zgodę Etyczną Decyzją nr 2022/024 Komisji Etyki KTO Karatay University Pharmaceutical and Medical Research. Szpital Wydziału Medycznego Necmettin Erbakan University Meram zostanie pozyskany od instytucji. Przed przystąpieniem do pracy ustne i pisemne zezwolenia będą uzyskiwane poprzez odczytanie dobrowolnego formularza informacyjnego wszystkim kobietom w ciąży. Inwentarz przywiązania matki i autorzy skali funkcji macierzyństwa Barkina otrzymali pozwolenie za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42000
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
  • W wieku 18-35 lat,
  • W 32. tygodniu ciąży i powyżej,
  • Mając jeden i zdrowy płód,
  • Kobiety w ciąży otwarte na komunikację i współpracę

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie ryzykownej historii ciąży (ciąży poniżej 18 i powyżej 35 roku życia, EDT, PROM, Stan przedrzucawkowy, Rzucawka, Padaczka, GDM)
  • Ciąża leczona (matki, które zaszły w ciążę w wyniku ART),
  • cierpiących na chorobę przewlekłą (DM, NT, astma, padaczka, choroby autoimmunologiczne, samoopis),
  • cierpiących na chorobę psychiczną (na podstawie samoopisu i diagnozy klinicznej),
  • Cudzoziemcy,
  • mieszka poza prowincją Konya,
  • Kobiety w ciąży, które uczestniczyły w jakimkolwiek programie szkoleniowym przygotowującym do porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Na początku badania ciężarne, które zgłosiły się do poradni położniczych i spełniły kryteria doboru próby, zostaną podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną metodą randomizacji poprzez wypełnienie Formularza Danych Osobowych. Teoria Teorii Macierzyństwa zostanie zastosowana do kobiet w ciąży, które zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej.
Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej zostaną objęte szkoleniem i poradnictwem w oparciu o teorię roli matki, począwszy od 32 tygodnia ciąży (łącznie 1 tydzień, 2 dni w tygodniu, 3 sesje dziennie, łącznie 6 sesji, łącznie 8 godzin ). Po zakończeniu programu szkoleniowo-doradczego prowadzonego dla kobiet ciężarnych w grupie eksperymentalnej zgodnie z teorią roli macierzyńskiej, przygotowany zostanie zeszyt szkoleniowy, tak aby mogły one powtarzać poznane informacje aż do porodu (dla doskonalenia roli macierzyńskiej). Planowane jest wręczenie książeczki szkoleniowej na zakończenie szkolenia w celu zapewnienia ciągłości programu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pierwszy etap: Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę. Drugi etap: Formularz zbierania danych do obserwacji oraz procesu porodu i wyników zostanie wypełniony w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.

Trzeci etap: Kontrola telefoniczna zostanie przeprowadzona w ciągu 4 tygodni po porodzie. Zostanie zastosowana Skala Przywiązania Matki (MBI), Inwentarz Funkcji Matczynych Barkina.

Czwarty etap: Pod koniec czwartego miesiąca po porodzie zostanie udzielona porada telefoniczna i wypełniona zostanie Skala Przywiązania Matki i Skala Funkcji Macierzyńskich Barkina.

Piąty etap: Po zakończeniu badania matkom z grupy kontrolnej zostanie wręczona broszura szkoleniowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywiązanie macierzyńskie
Ramy czasowe: 1-4 mies
Przywiązanie matczyne zostanie ocenione za pomocą Inwentarza Przywiązania Matczynego. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie przywiązanie.
1-4 mies
Funkcja macierzyńska
Ramy czasowe: 1-4 mies
Funkcja matki zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Funkcjonowania Matki Barkina. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie przywiązanie skala. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie przywiązanie. Zasadniczy charakter praktyki edukacyjnej opartej na teorii roli matki w czasie ciąży może ulec zmianie.
1-4 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mercer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj