- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05910346
El papel materno de Mercer
El efecto de la educación basada en la teoría de la maternidad de Mercer sobre el apego materno y la función materna: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- Entre las edades de 18-35,
- En la semana 32 de embarazo y más,
- Tener un feto único y sano,
- Mujeres embarazadas abiertas a la comunicación y la cooperación.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de embarazos de riesgo (embarazos menores de 18 y mayores de 35 años, EDT, PROM, Preeclampsia, Eclampsia, Epilepsia, DMG)
- Tener un embarazo de tratamiento (madres que quedaron embarazadas con TRA),
- Tener una enfermedad crónica (DM, HTA, Asma, Epilepsia, Enfermedades autoinmunes, autoinforme),
- Tener una enfermedad psiquiátrica (basado en el autoinforme y el diagnóstico clínico),
- Los extranjeros,
- Viviendo fuera de la provincia de Konya,
- Embarazadas que participaron en algún programa de capacitación en preparación para el parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Al comienzo del estudio, las mujeres embarazadas que aplicaron a las clínicas de obstetricia y cumplieron con los criterios de selección de la muestra se dividirán en grupos experimentales y de control mediante el método de aleatorización completando el Formulario de información personal.
Se aplicará el Programa de Educación Basada en la Teoría de la Maternidad a las gestantes que se asignen al grupo experimental.
|
Las gestantes del grupo experimental recibirán capacitación y consejería en base a la teoría del rol materno, a partir de las 32 semanas de gestación (1 semana en total, 2 días a la semana, 3 sesiones todos los días, 6 sesiones en total, 8 horas en total ).
Una vez finalizado el programa de formación y asesoramiento impartido a las gestantes del grupo experimental según la teoría del rol de la maternidad, se elaborará un cuadernillo de formación para que puedan repetir la información aprendida hasta el nacimiento (para mejorar el rol de la maternidad).
Está previsto entregar el cuadernillo de formación al final de la formación para garantizar la continuidad del programa.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Primera etapa: Las mujeres embarazadas del grupo de control recibirán atención de rutina. Segunda etapa: El Formulario de Recolección de Datos para el seguimiento y Proceso y Resultados del Nacimiento será diligenciado dentro de las primeras 24 horas posteriores al nacimiento. Tercera etapa: El seguimiento se realizará por teléfono dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento. Se aplicará la Escala de Apego Materno (MBI), el Inventario de Función Materna de Barkin. Cuarta etapa: Al finalizar el cuarto mes posparto se realizará consejería de seguimiento vía telefónica y se llenará la Escala de Apego Materno y la escala de Función Materna de Barkin. Quinta etapa: Al finalizar el estudio, se entregará un cuadernillo de capacitación a las madres del grupo de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apego materno
Periodo de tiempo: 1-4 meses
|
El apego materno se evaluará con el Inventario de Apego Materno.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el apego.
|
1-4 meses
|
|
Función materna
Periodo de tiempo: 1-4 meses
|
La función materna se evaluará con el Inventario de funcionamiento materno de Barkin.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el apego.apego
escala.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el apego. Las prácticas educativas basadas en la teoría del papel materno durante el embarazo pueden cambiar.
|
1-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Mercer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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