- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910346
Mercers moderroll
Effekten av utbildning baserad på Mercers teori om moderskap på moderns anknytning och moderns funktion: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Mellan 18-35 år,
- Vid 32:a graviditetsveckan och uppåt,
- Att ha ett enda och friskt foster,
- Gravida kvinnor som är öppna för kommunikation och samarbete
Exklusions kriterier:
- Att ha en riskabel graviditetshistoria (graviditeter under 18 och över 35 år, EDT, PROM, Preeklampsi, Eklampsi, Epilepsi, GDM)
- Att ha en behandlingsgraviditet (mödrar som blev gravida med ART),
- Att ha en kronisk sjukdom (DM, HT, astma, epilepsi, autoimmuna sjukdomar, självrapportering),
- Att ha en psykiatrisk sjukdom (baserat på självrapportering och klinisk diagnos),
- utländska medborgare,
- Bor utanför provinsen Konya,
- Gravida kvinnor som deltagit i något förlossningsförberedande träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
I början av studien kommer de gravida kvinnorna som sökt sig till förlossningsklinikerna och uppfyllde urvalskriterierna att delas in i experiment- och kontrollgrupper efter randomiseringsmetod genom att fylla i Personuppgiftsformuläret.
Motherhood Theory-Based Education Program kommer att tillämpas på de gravida kvinnor som tilldelas experimentgruppen.
|
Gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att ges utbildning och rådgivning baserad på teorin om moderns roll, med start vid 32 veckors graviditet (totalt 1 vecka, 2 dagar i veckan, 3 sessioner varje dag, 6 sessioner totalt, 8 timmar totalt ).
Efter att utbildnings- och rådgivningsprogrammet som ges till de gravida kvinnorna i försöksgruppen enligt moderrollsteorin är genomfört kommer ett träningshäfte att utarbetas så att de kan upprepa den information de lärt sig fram till födseln (för att förbättra moderskapsrollen).
Det är planerat att ge utbildningshäftet i slutet av utbildningen för att säkerställa kontinuitet i programmet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Första steget: Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att få rutinvård. Andra steget: Datainsamlingsformulär för uppföljningen och födelseprocessen och resultat kommer att fyllas i inom de första 24 timmarna efter förlossningen. Tredje etappen: Uppföljning kommer att ske per telefon inom 4 veckor efter födseln. Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory kommer att tillämpas. Fjärde etappen: I slutet av den fjärde månaden efter förlossningen kommer uppföljande rådgivning att göras per telefon och skalan för mödraanknytning och Barkin maternal funktionsskalan kommer att fyllas i. Femte steget: När studien är klar kommer ett träningshäfte att ges till mammorna i kontrollgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns anknytning
Tidsram: 1-4 månader
|
Moderns anknytning kommer att bedömas med mödraanknytningens inventering.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar anknytningen.
|
1-4 månader
|
|
Moderns funktion
Tidsram: 1-4 månader
|
Moderns funktion kommer att bedömas med Barkin Maternal Functioning Inventory.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar anknytningen
skala.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar anknytningen. Utbildningspraktik baserad på teori om moderns roll under graviditeten kan förändras.
|
1-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mercer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .