Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mercerova mateřská role

12. ledna 2024 aktualizováno: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Vliv vzdělání založeného na Mercerově teorii mateřství na mateřskou připoutanost a mateřskou funkci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zisk mateřských rolí je složením sociálních rolí a vývojového chování a postojů, které pokračují s formováním vývoje mateřské identity v postnatálním období, které začalo během těhotenství. V mnoha studiích se uvádí, že matky by měly být připraveny na přechod do mateřských rolí v prenatálním období, aby jim bylo umožněno rozvíjet úspěšnou mateřskou identitu. Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu strukturovaného vzdělávání v přípravě na porod na stav materiální vazby a mateřskou funkci podle teorie mateřství. Studie byla plánována jako jednoduše zaslepená, potestovací paralelní skupina randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vesmír studie bude tvořit těhotné ženy, které se přihlásí na Porodní a gynekologickou polikliniku a kliniku Fakultní nemocnice Necmettin Erbakan University Meram Medical Hospital. Když byl vzorek studie vypočítán jako 95 % interval spolehlivosti, 5 % chyba a 80 % síla, bylo celkem 44 případů, 22 pro experimentální skupinu a 22 pro kontrolní skupinu, shledáno jako vhodné pro statistické analýzy. V této studii, za předpokladu, že míra ztrát v literatuře bude 20% ztráta při odkazu, 28 pro experimentální skupinu a 28 pro kontrolní skupinu bude zahrnuto do původně 56 studií s březími. Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře osobních údajů, Informačního formuláře o funkcích poporodního období, Mateřské vazebné škály a Barkinova inventáře funkce mateřství. Těhotné ženy v experimentální skupině začnou ve 32. gestačním týdnu a bude jim poskytnut strukturovaný výcvik a poradenství podle teorie mateřství. Těhotné ženy v kontrolní skupině budou mít standardní péči. Pro popisnou statistiku bude použita analýza počtu, procent, průměru a směrodatné odchylky. Parametrické a neparametrické testy budou aplikovány podle shody dat pro normální rozdělení dat ve studijním vzoru v nezávislých skupinách a rekurentních testech. Výsledky budou testovány na hladině významnosti P <0,05. Ke sběru dat bylo rozhodnutím č. 2022/024 získáno Etické povolení Etické komise KTO Karatay University Pharmaceutical and Medical Research. Od instituce bude získána fakultní nemocnice Necmettin Erbakan University Meram Medical. Před nástupem do práce bude pro všechny těhotné ženy získán ústní a písemný souhlas přečtením dobrovolného informačního formuláře. Inventář mateřských příloh a Barkin Motherhood Function Scale Writers byli povoleni prostřednictvím e-mailu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42000
        • Nábor
        • KTO Karatay University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafize DAĞ TÜZMEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň absolvent základní školy,
  • Ve věku 18–35 let,
  • Ve 32. týdnu těhotenství a výše
  • Mít jediný a zdravý plod,
  • Těhotné ženy, které jsou otevřené komunikaci a spolupráci

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rizikového těhotenství (těhotenství do 18 let a nad 35 let, EDT, PROM, preeklampsie, eklampsie, epilepsie, GDM)
  • Léčebné těhotenství (matky, které otěhotněly s ART),
  • s chronickým onemocněním (DM, HT, astma, epilepsie, autoimunitní onemocnění, self-report),
  • Mít psychiatrické onemocnění (na základě sebehodnocení a klinické diagnózy),
  • Cizí národnosti,
  • Žijící mimo provincii Konya,
  • Těhotné ženy, které se zúčastnily jakéhokoli vzdělávacího programu přípravy na porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Na začátku studie budou těhotné ženy, které se přihlásily na porodnické kliniky a splnily kritéria výběru vzorku, rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny randomizační metodou vyplněním formuláře osobních údajů. Program vzdělávání založený na mateřství bude aplikován na těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny.
Těhotným ženám v experimentální skupině bude poskytnuto školení a poradenství založené na teorii mateřské role počínaje 32. týdnem těhotenství (celkem 1 týden, 2 dny v týdnu, 3 sezení každý den, celkem 6 sezení, celkem 8 hodin ). Po absolvování školícího a poradenského programu poskytovaného těhotným ženám v experimentální skupině podle teorie mateřských rolí bude připravena školicí brožura, aby si mohly získané informace opakovat až do porodu (pro zlepšení mateřské role). Plánuje se dát školicí brožuru na konci školení, aby byla zajištěna kontinuita programu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

První fáze: Těhotným ženám v kontrolní skupině se dostane běžné péče. Druhá fáze: Formulář pro sběr dat pro sledování a průběh porodu a výsledky budou vyplněny během prvních 24 hodin po porodu.

Třetí fáze: Sledování bude provedeno telefonicky do 4 týdnů po porodu. Bude aplikována škála Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory.

Čtvrtá fáze: Na konci čtvrtého měsíce po porodu bude telefonické následné poradenství a bude naplněna škála Maternal Attachment Scale a Barkin Maternal Function scale.

Pátá fáze: Po ukončení studie bude matkám v kontrolní skupině předána školicí brožura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská připoutanost
Časové okno: 1-4 měsíce
Mateřská vazba bude posouzena pomocí soupisu mateřské vazby. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se připoutanost.
1-4 měsíce
Mateřská funkce
Časové okno: 1-4 měsíce
Mateřská funkce bude posouzena pomocí Barkin Maternal Functioning Inventory. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, připoutání se zvyšuje.připoutanost měřítko. S narůstajícím skórem získaným ze škály se zvyšuje přilnavost. Zásady vzdělávací praxe založené na teorii mateřské role během těhotenství se mohou měnit.
1-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mercer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy matky a plodu

3
Předplatit