- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05910346
Mercerova mateřská role
Vliv vzdělání založeného na Mercerově teorii mateřství na mateřskou připoutanost a mateřskou funkci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafize DAĞ TÜZMEN
- Telefonní číslo: +905357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42000
- Nábor
- KTO Karatay University
-
Kontakt:
- Hafize DAĞ TÜZMEN
- Telefonní číslo: 05357446142
- E-mail: hafize.dag.tüzmen@karatay.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hafize DAĞ TÜZMEN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň absolvent základní školy,
- Ve věku 18–35 let,
- Ve 32. týdnu těhotenství a výše
- Mít jediný a zdravý plod,
- Těhotné ženy, které jsou otevřené komunikaci a spolupráci
Kritéria vyloučení:
- anamnéza rizikového těhotenství (těhotenství do 18 let a nad 35 let, EDT, PROM, preeklampsie, eklampsie, epilepsie, GDM)
- Léčebné těhotenství (matky, které otěhotněly s ART),
- s chronickým onemocněním (DM, HT, astma, epilepsie, autoimunitní onemocnění, self-report),
- Mít psychiatrické onemocnění (na základě sebehodnocení a klinické diagnózy),
- Cizí národnosti,
- Žijící mimo provincii Konya,
- Těhotné ženy, které se zúčastnily jakéhokoli vzdělávacího programu přípravy na porod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Na začátku studie budou těhotné ženy, které se přihlásily na porodnické kliniky a splnily kritéria výběru vzorku, rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny randomizační metodou vyplněním formuláře osobních údajů.
Program vzdělávání založený na mateřství bude aplikován na těhotné ženy zařazené do experimentální skupiny.
|
Těhotným ženám v experimentální skupině bude poskytnuto školení a poradenství založené na teorii mateřské role počínaje 32. týdnem těhotenství (celkem 1 týden, 2 dny v týdnu, 3 sezení každý den, celkem 6 sezení, celkem 8 hodin ).
Po absolvování školícího a poradenského programu poskytovaného těhotným ženám v experimentální skupině podle teorie mateřských rolí bude připravena školicí brožura, aby si mohly získané informace opakovat až do porodu (pro zlepšení mateřské role).
Plánuje se dát školicí brožuru na konci školení, aby byla zajištěna kontinuita programu.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
První fáze: Těhotným ženám v kontrolní skupině se dostane běžné péče. Druhá fáze: Formulář pro sběr dat pro sledování a průběh porodu a výsledky budou vyplněny během prvních 24 hodin po porodu. Třetí fáze: Sledování bude provedeno telefonicky do 4 týdnů po porodu. Bude aplikována škála Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory. Čtvrtá fáze: Na konci čtvrtého měsíce po porodu bude telefonické následné poradenství a bude naplněna škála Maternal Attachment Scale a Barkin Maternal Function scale. Pátá fáze: Po ukončení studie bude matkám v kontrolní skupině předána školicí brožura. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mateřská připoutanost
Časové okno: 1-4 měsíce
|
Mateřská vazba bude posouzena pomocí soupisu mateřské vazby.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se připoutanost.
|
1-4 měsíce
|
Mateřská funkce
Časové okno: 1-4 měsíce
|
Mateřská funkce bude posouzena pomocí Barkin Maternal Functioning Inventory.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, připoutání se zvyšuje.připoutanost
měřítko.
S narůstajícím skórem získaným ze škály se zvyšuje přilnavost. Zásady vzdělávací praxe založené na teorii mateřské role během těhotenství se mohou měnit.
|
1-4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mercer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy matky a plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan