- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05910346
Mercers moderrolle
Effekten af uddannelse baseret på Mercers teori om moderskab på modertilknytning og moderfunktion: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst folkeskoleuddannet,
- I alderen 18-35 år,
- Ved 32. uge af graviditeten og derover,
- At have et enkelt og sundt foster,
- Gravide, der er åbne for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- At have en risikabel graviditetshistorie (graviditeter under 18 og over 35 år, EDT, PROM, præeklampsi, eklampsi, epilepsi, GDM)
- Under en behandlingsgraviditet (mødre, der blev gravide med ART),
- At have en kronisk sygdom (DM, HT, astma, epilepsi, autoimmune sygdomme, selvrapportering),
- At have en psykiatrisk sygdom (baseret på selvrapportering og klinisk diagnose),
- udenlandske statsborgere,
- Bor uden for provinsen Konya,
- Gravide kvinder, der deltog i et hvilket som helst fødselsforberedende træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I begyndelsen af undersøgelsen vil de gravide kvinder, der har søgt ind på obstetriske klinikker og opfyldte prøveudvælgelseskriterierne, blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupperne efter randomiseringsmetode ved at udfylde den personlige informationsformular.
Motherhood Theory-Based Education Program vil blive anvendt på de gravide kvinder, der er tildelt forsøgsgruppen.
|
Gravide kvinder i forsøgsgruppen vil blive givet træning og rådgivning baseret på mors rolle teorien, startende ved 32 ugers svangerskab (1 uge i alt, 2 dage om ugen, 3 sessioner hver dag, 6 sessioner i alt, 8 timer i alt ).
Efter at det trænings- og rådgivningsprogram, som er givet til de gravide i forsøgsgruppen i henhold til moderrolleteorien er gennemført, vil der blive udarbejdet et træningshæfte, så de kan gentage den information, de har lært indtil fødslen (til forbedring af moderrollen).
Det er planen at udlevere træningshæftet i slutningen af uddannelsen for at sikre kontinuitet i uddannelsen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Første fase: Gravide kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje. Anden fase: Dataindsamlingsskema til opfølgningen og fødselsprocessen og -resultater udfyldes inden for de første 24 timer efter fødslen. Tredje fase: Opfølgning vil ske telefonisk inden for 4 uger efter fødslen. Maternal Attachment Scale (MBI), Barkin Maternal Function Inventory vil blive anvendt. Fjerde fase: I slutningen af den fjerde måned efter fødslen vil opfølgende rådgivning blive foretaget telefonisk, og Maternal Attachment Scale og Barkin Maternal Function skalaen vil blive udfyldt. Femte fase: Når undersøgelsen er afsluttet, vil der blive givet et træningshæfte til mødrene i kontrolgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlig tilknytning
Tidsramme: 1-4 måneder
|
Moderens tilknytning vil blive vurderet med moderens tilknytningsopgørelse.
Når scoren opnået fra skalaen stiger, øges tilknytningen.
|
1-4 måneder
|
|
Moderens funktion
Tidsramme: 1-4 måneder
|
Moderens funktion vil blive vurderet med Barkin Maternal Functioning Inventory.
Når scoren opnået fra skalaen stiger, stiger tilknytningen.tilknytning
vægt.
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger tilknytningen. Ore af pædagogisk praksis baseret på mors rolleteori under graviditeten kan ændre sig.
|
1-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mercer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moder-føtale relationer
-
IVI MadridAfsluttetMaternal-Fetal KIR-HLA-C-kompatibilitet
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale