- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05910346
Материнская роль Мерсера
Влияние образования, основанного на теории материнства Мерсера, на материнскую привязанность и материнскую функцию: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Выпускник хотя бы начальных классов,
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- На 32-й неделе беременности и выше,
- Наличие одного и здорового плода,
- Беременные женщины, открытые к общению и сотрудничеству
Критерий исключения:
- Наличие рискованного анамнеза беременности (беременность до 18 и старше 35 лет, EDT, PROM, преэклампсия, эклампсия, эпилепсия, ГСД)
- Лечебная беременность (матери, забеременевшие с помощью ВРТ),
- Наличие хронических заболеваний (СД, АГ, астма, эпилепсия, аутоиммунные заболевания, самоотчет),
- Наличие психического заболевания (на основании самоотчета и клинического диагноза),
- Иностранные граждане,
- Живя за пределами провинции Конья,
- Беременные женщины, участвовавшие в какой-либо программе обучения подготовке к родам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В начале исследования беременные женщины, обратившиеся в родовспомогательные учреждения и соответствующие критериям отбора выборки, будут разделены на экспериментальную и контрольную группы методом рандомизации путем заполнения Анкеты персональных данных.
Программа обучения, основанная на теории материнства, будет применяться к беременным женщинам, включенным в экспериментальную группу.
|
Беременные женщины в экспериментальной группе будут проходить обучение и консультирование на основе теории материнской роли, начиная с 32 недель беременности (всего 1 неделя, 2 дня в неделю, 3 занятия каждый день, всего 6 занятий, всего 8 часов). ).
После завершения программы обучения и консультирования беременных женщин в экспериментальной группе в соответствии с теорией роли материнства будет подготовлен учебный буклет, чтобы они могли повторить информацию, которую они узнали до рождения (для улучшения роли материнства).
Учебный буклет планируется выдать в конце обучения, чтобы обеспечить преемственность в программе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Первый этап: Беременные женщины в контрольной группе будут получать обычный уход. Второй этап: форма сбора данных для последующего наблюдения, а также процесс родов и результаты будут заполнены в течение первых 24 часов после родов. Третий этап: последующее наблюдение будет проводиться по телефону в течение 4 недель после рождения. Будет применяться шкала материнской привязанности (MBI), шкала материнских функций Barkin. Четвертый этап: В конце четвертого месяца после родов будет проведено последующее консультирование по телефону, и будут заполнены шкала материнской привязанности и шкала материнской функции Баркина. Пятый этап: по завершении исследования матерям контрольной группы будет выдан учебный буклет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская привязанность
Временное ограничение: 1-4 месяца
|
Материнская привязанность будет оцениваться с помощью Инвентаря материнской привязанности.
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, привязанность увеличивается.
|
1-4 месяца
|
|
Материнская функция
Временное ограничение: 1-4 месяца
|
Материнская функция будет оцениваться с помощью Опросника материнского функционирования Баркина.
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, привязанность увеличивается.
шкала.
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, привязанность увеличивается. Образовательная практика, основанная на теории материнской роли во время беременности, может измениться.
|
1-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mercer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .