- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05910346
Papel Maternal de Mercer
O efeito da educação baseada na teoria da maternidade de Mercer no apego materno e na função materna: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42000
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- Entre os 18 e os 35 anos,
- Na 32ª semana de gravidez e acima,
- Tendo um feto único e saudável,
- Grávidas abertas à comunicação e cooperação
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de gravidez de risco (gravidez com menos de 18 e mais de 35 anos, EDT, PROM, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, epilepsia, DMG)
- Ter uma gravidez de tratamento (mães que engravidaram com TARV),
- Ter uma doença crônica (DM, HT, Asma, Epilepsia, Doenças autoimunes, autorrelato),
- Ter uma doença psiquiátrica (com base em auto-relato e diagnóstico clínico),
- Cidadãos estrangeiros,
- Vivendo fora da província de Konya,
- Mulheres grávidas que participaram de algum programa de treinamento de preparação para o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
No início do estudo, as gestantes que se inscreveram nas clínicas de obstetrícia e atenderam aos critérios de seleção da amostra serão divididas em grupos experimental e controle pelo método de randomização por meio do preenchimento do Formulário de Informações Pessoais.
O Programa de Educação Baseada na Teoria da Maternidade será aplicado às gestantes alocadas no grupo experimental.
|
As gestantes do grupo experimental receberão treinamento e aconselhamento com base na teoria do papel materno, a partir de 32 semanas de gestação (1 semana no total, 2 dias por semana, 3 sessões todos os dias, 6 sessões no total, 8 horas no total ).
Após a conclusão do programa de treinamento e aconselhamento dado às gestantes do grupo experimental de acordo com a teoria do papel da maternidade, será elaborada uma cartilha de treinamento para que elas possam repetir as informações aprendidas até o nascimento (para melhorar o papel da maternidade).
Está prevista a entrega da cartilha de treinamento ao final do treinamento para garantir a continuidade do programa.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Primeira etapa: As gestantes do grupo controle receberão atendimento de rotina. Segunda etapa: Ficha de coleta de dados para acompanhamento e processo de parto e resultados serão preenchidos nas primeiras 24 horas após o nascimento. Terceira etapa: O acompanhamento será feito por telefone dentro de 4 semanas após o nascimento. Escala de Apego Materno (MBI), Inventário de Função Materna de Barkin será aplicado. Quarta etapa: Ao final do quarto mês pós-parto, será feito aconselhamento de acompanhamento por telefone e preenchidas as escalas Maternal Attachment Scale e Barkin Maternal Function. Quinta etapa: Ao término do estudo, uma cartilha de treinamento será entregue às mães do grupo controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apego materno
Prazo: 1-4 meses
|
O apego materno será avaliado com o Inventário de Apego Maternal.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o apego aumenta.
|
1-4 meses
|
|
Função materna
Prazo: 1-4 meses
|
A função materna será avaliada com o Inventário de Funcionamento Maternal de Barkin.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o apego aumenta.attachment
escala.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o apego também aumenta. A prática educativa baseada na teoria do papel materno durante a gravidez pode mudar.
|
1-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mercer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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