- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05910346
Le rôle maternel de Mercer
L'effet de l'éducation basée sur la théorie de la maternité de Mercer sur l'attachement maternel et la fonction maternelle : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafize DAĞ TÜZMEN
- Numéro de téléphone: +905357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42000
- Recrutement
- KTO Karatay University
-
Contact:
- Hafize DAĞ TÜZMEN
- Numéro de téléphone: 05357446142
- E-mail: hafize.dag.tüzmen@karatay.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Hafize DAĞ TÜZMEN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins diplômé de l'école primaire,
- Entre 18 et 35 ans,
- A la 32ème semaine de grossesse et plus,
- Avoir un fœtus unique et en bonne santé,
- Femmes enceintes ouvertes à la communication et à la coopération
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de grossesse à risque (grossesse de moins de 18 ans et de plus de 35 ans, EDT, PROM, prééclampsie, éclampsie, épilepsie, DG)
- Avoir une grossesse de traitement (mères qui sont tombées enceintes avec ART),
- Avoir une maladie chronique (DM, HT, Asthme, Epilepsie, Maladies auto-immunes, auto-déclaration),
- Avoir une maladie psychiatrique (sur la base de l'auto-déclaration et du diagnostic clinique),
- Les ressortissants étrangers,
- Habitant hors de la province de Konya,
- Femmes enceintes ayant participé à un programme de formation à la préparation à l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Au début de l'étude, les femmes enceintes qui ont postulé aux cliniques d'obstétrique et qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon seront divisées en groupes expérimental et témoin par méthode de randomisation en remplissant le formulaire de renseignements personnels.
Le programme d'éducation basé sur la théorie de la maternité sera appliqué aux femmes enceintes qui sont affectées au groupe expérimental.
|
Les femmes enceintes du groupe expérimental recevront une formation et des conseils basés sur la théorie du rôle maternel, à partir de 32 semaines de gestation (1 semaine au total, 2 jours par semaine, 3 séances par jour, 6 séances au total, 8 heures au total ).
Après la fin du programme de formation et de conseil donné aux femmes enceintes du groupe expérimental selon la théorie du rôle de la maternité, un livret de formation sera préparé afin qu'elles puissent répéter les informations qu'elles ont apprises jusqu'à la naissance (pour améliorer le rôle de la maternité).
Il est prévu de remettre le livret de formation en fin de formation afin d'assurer une continuité dans le programme.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Première étape : Les femmes enceintes du groupe témoin recevront des soins de routine. Deuxième étape : le formulaire de collecte de données pour le suivi et le processus de naissance et les résultats seront remplis dans les premières 24 heures après la naissance. Troisième étape : Le suivi se fera par téléphone dans les 4 semaines suivant la naissance. L'échelle d'attachement maternel (MBI) et l'inventaire des fonctions maternelles de Barkin seront appliqués. Quatrième étape : A la fin du quatrième mois post-partum, une consultation de suivi sera faite par téléphone et l'échelle d'attachement maternel et l'échelle de fonction maternelle de Barkin seront remplies. Cinquième étape : A la fin de l'étude, un livret de formation sera remis aux mères du groupe témoin. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Attachement maternel
Délai: 1-4 mois
|
L'attachement maternel sera évalué avec l'inventaire de l'attachement maternel.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'attachement augmente.
|
1-4 mois
|
Fonction maternelle
Délai: 1-4 mois
|
La fonction maternelle sera évaluée avec le Barkin Maternal Functioning Inventory.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'attachement augmente.attachement
escalader.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'attachement augmente. Les pratiques éducatives basées sur la théorie du rôle maternel pendant la grossesse peuvent changer.
|
1-4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mercer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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