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Le rôle maternel de Mercer

12 janvier 2024 mis à jour par: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

L'effet de l'éducation basée sur la théorie de la maternité de Mercer sur l'attachement maternel et la fonction maternelle : une étude contrôlée randomisée

Le gain du rôle de la maternité est la composition des rôles sociaux et des comportements et attitudes de développement qui se poursuivent avec la formation du développement de l'identité de la maternité dans la période postnatale qui a commencé pendant la grossesse. Dans de nombreuses études, il est indiqué que les mères doivent être préparées à la transition vers des rôles de maternité dans la période prénatale afin de leur permettre de développer une identité de maternité réussie. Cette étude sera menée pour déterminer l'effet d'une éducation structurée de préparation à la naissance sur le statut d'attachement matériel et la fonction de maternité selon la théorie de la maternité. L'étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle, post-test en groupes parallèles. L'univers de l'étude formera les femmes enceintes qui postulent à la polyclinique et à la clinique de naissance et de gynécologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université Necmettin Erbakan Meram. Lorsque l'échantillon de l'étude a été calculé avec un intervalle de confiance de 95 %, une erreur de 5 % et une puissance de 80 %, un total de 44 cas, 22 pour le groupe expérimental et 22 pour le groupe témoin, s'est révélé adapté aux analyses statistiques. Dans cette étude, en supposant que les taux de perte dans la littérature seront de 20 % de perte lors de la référence, 28 au groupe expérimental et 28 au groupe témoin seront inclus dans les 56 études portant initialement sur la grossesse. Les données seront collectées à l'aide du formulaire d'informations personnelles, du formulaire d'informations sur les caractéristiques de la période post-partum, de l'échelle de liaison maternelle et de l'inventaire des fonctions de maternité de Barkin. Les femmes enceintes du groupe expérimental commenceront à la 32e semaine de gestation et recevront une formation et des conseils structurés selon la théorie de la maternité. Les femmes enceintes du groupe témoin prendront les soins habituels. L'analyse du nombre, du pourcentage, de la moyenne et de l'écart type sera utilisée pour les statistiques descriptives. Des tests paramétriques et non paramétriques seront appliqués en fonction de la conformité des données pour la distribution normale des données dans le modèle d'étude en groupes indépendants et tests récurrents. Les résultats seront testés au niveau de signification P <0,05. Afin de collecter les données, une autorisation éthique a été obtenue par la décision n ° 2022/024 du comité d'éthique de la recherche pharmaceutique et médicale de l'Université KTO Karatay. L'hôpital de la faculté de médecine Meram de l'Université Necmettin Erbakan sera obtenu auprès de l'établissement. Avant de commencer à travailler, des autorisations verbales et écrites seront obtenues en lisant le formulaire d'information volontaire à toutes les femmes enceintes. L'inventaire de l'attachement maternel et les rédacteurs de l'échelle de fonction de la maternité de Barkin étaient autorisés par courrier électronique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42000
        • Recrutement
        • KTO Karatay University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hafize DAĞ TÜZMEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins diplômé de l'école primaire,
  • Entre 18 et 35 ans,
  • A la 32ème semaine de grossesse et plus,
  • Avoir un fœtus unique et en bonne santé,
  • Femmes enceintes ouvertes à la communication et à la coopération

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de grossesse à risque (grossesse de moins de 18 ans et de plus de 35 ans, EDT, PROM, prééclampsie, éclampsie, épilepsie, DG)
  • Avoir une grossesse de traitement (mères qui sont tombées enceintes avec ART),
  • Avoir une maladie chronique (DM, HT, Asthme, Epilepsie, Maladies auto-immunes, auto-déclaration),
  • Avoir une maladie psychiatrique (sur la base de l'auto-déclaration et du diagnostic clinique),
  • Les ressortissants étrangers,
  • Habitant hors de la province de Konya,
  • Femmes enceintes ayant participé à un programme de formation à la préparation à l'accouchement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Au début de l'étude, les femmes enceintes qui ont postulé aux cliniques d'obstétrique et qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon seront divisées en groupes expérimental et témoin par méthode de randomisation en remplissant le formulaire de renseignements personnels. Le programme d'éducation basé sur la théorie de la maternité sera appliqué aux femmes enceintes qui sont affectées au groupe expérimental.
Les femmes enceintes du groupe expérimental recevront une formation et des conseils basés sur la théorie du rôle maternel, à partir de 32 semaines de gestation (1 semaine au total, 2 jours par semaine, 3 séances par jour, 6 séances au total, 8 heures au total ). Après la fin du programme de formation et de conseil donné aux femmes enceintes du groupe expérimental selon la théorie du rôle de la maternité, un livret de formation sera préparé afin qu'elles puissent répéter les informations qu'elles ont apprises jusqu'à la naissance (pour améliorer le rôle de la maternité). Il est prévu de remettre le livret de formation en fin de formation afin d'assurer une continuité dans le programme.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Première étape : Les femmes enceintes du groupe témoin recevront des soins de routine. Deuxième étape : le formulaire de collecte de données pour le suivi et le processus de naissance et les résultats seront remplis dans les premières 24 heures après la naissance.

Troisième étape : Le suivi se fera par téléphone dans les 4 semaines suivant la naissance. L'échelle d'attachement maternel (MBI) et l'inventaire des fonctions maternelles de Barkin seront appliqués.

Quatrième étape : A la fin du quatrième mois post-partum, une consultation de suivi sera faite par téléphone et l'échelle d'attachement maternel et l'échelle de fonction maternelle de Barkin seront remplies.

Cinquième étape : A la fin de l'étude, un livret de formation sera remis aux mères du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attachement maternel
Délai: 1-4 mois
L'attachement maternel sera évalué avec l'inventaire de l'attachement maternel. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'attachement augmente.
1-4 mois
Fonction maternelle
Délai: 1-4 mois
La fonction maternelle sera évaluée avec le Barkin Maternal Functioning Inventory. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'attachement augmente.attachement escalader. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'attachement augmente. Les pratiques éducatives basées sur la théorie du rôle maternel pendant la grossesse peuvent changer.
1-4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mercer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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