Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre Trapezius-stretching hos pasienter med cervical spondylose

17. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effekten av øvre Trapezius-stretching på nakkesmerter, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med cervikal spondylose: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av strekkøvelser for øvre trapezius på smerteintensitet, nakkebevegelse og funksjonshemming hos pasienter med cervical spondylose. Pasienter med diagnostisert cervical spondylose vil bli tilfeldig tildelt enten en studiegruppe som utfører øvre trapezius-strekninger eller en kontrollgruppe. Begge gruppene vil få varmebehandling og styrkeøvelser. Studiegruppen vil i tillegg utføre spesifikke øvre trapezius-strekkøvelser. Resultatmål vil bli vurdert før og etter 4 ukers intervensjon og vil inkludere nakkesmerteintensitet, bevegelsesutslag og funksjonshemming ved å bruke Neck Disability Index. Studien antar at studiegruppen vil vise større forbedringer i smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming sammenlignet med kontrollgruppen. Studiefunnene kan gi data som veileder fysioterapibehandling av cervical spondylose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av cervical spondylose bekreftet av ortopedisk spesialist
  • Tilstedeværelse av nakkesmerter i minst 3 måneder
  • vilje til å delta i studien og følge intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige nakketraumer eller brudd (innen 6 måneder)
  • Tidligere nakkeoperasjon
  • Samtidige medisinske tilstander som kan påvirke nakkesmerter og bevegelsesutslag (f. leddgikt)
  • Samtidig fysioterapi eller rehabilitering for nakke eller skulder
  • Bruk av kortikosteroider i løpet av de siste 3 månedene
  • Graviditet eller alvorlige sirkulasjonstilstander (på grunn av bruk av varmepakke)
  • Kjent overfølsomhet for varme eller kulde
  • Kognitiv svikt som kan forstyrre evnen til å forstå og fylle ut selvrapporteringsskjemaer og følge intervensjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: Øvre fibre av trapezius strekker seg
De øvre fibrene til trapezius-strekkintervensjon involverer spesifikke strekkøvelser designet for å målrette de øvre fibrene i trapezius-muskelen. Strekkøvelsene vil bli utført under veiledning av en autorisert fysioterapeut og vil innebære å forlenge nakken mens du trekker hodet forsiktig nedover for å strekke de øvre fibrene i trapezius-muskelen. Intervensjonen er designet for å forbedre nakkebevegelsen, redusere smerteintensiteten og redusere funksjonshemming hos pasienter med cervical spondylose. Varigheten og hyppigheten av tøyningsøvelsene vil bli standardisert på tvers av deltakerne, og etterlevelsen vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.
Annen: Standard omsorg
Kontrollgruppen i denne studien vil motta standardbehandling, inkludert varmebehandling og styrkeøvelser, men vil ikke motta de spesifikke øvre fibrene av trapezius-strekkintervensjon som testes i behandlingsgruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Annen: Standard omsorg
Kontrollgruppen i denne studien vil motta standardbehandling, inkludert varmebehandling og styrkeøvelser, men vil ikke motta de spesifikke øvre fibrene av trapezius-strekkintervensjon som testes i behandlingsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: Endringer i intensiteten av nakkesmerter ved baseline og etter 4 ukers intervensjon og 3 måneder
alverapportert smerteintensitet i nakkeregionen ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS).
Endringer i intensiteten av nakkesmerter ved baseline og etter 4 ukers intervensjon og 3 måneder
Endringer i nakkens bevegelsesområde
Tidsramme: Endringer i nakkebevegelse ved baseline og etter 4 ukers intervensjon og 3 måneder
Grad av nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjon ved bruk av goniometer.
Endringer i nakkebevegelse ved baseline og etter 4 ukers intervensjon og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: Endringer i nakkefunksjonsindeks ved baseline og etter 4 ukers intervensjon og 3 måneder
Selvrapportert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter basert på et 10-elements spørreskjema som dekker smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og rekreasjon. Skårer fra 0-50, høyere skår indikerer større funksjonshemming.
Endringer i nakkefunksjonsindeks ved baseline og etter 4 ukers intervensjon og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/7780002023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere