Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre Trapezius-strækning hos patienter med cervikal spondylose

17. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Effekten af ​​øvre Trapezius-strækning på nakkesmerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med cervikal spondylose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​øvre trapezius-strækøvelser på smerteintensitet, nakkebevægelse og handicap hos patienter med cervikal spondylose. Patienter med diagnosticeret cervikal spondylose vil blive tilfældigt tildelt enten en undersøgelsesgruppe, der udfører øvre trapezius-strækninger, eller en kontrolgruppe. Begge grupper får varmebehandling og styrkeøvelser. Studiegruppen vil desuden udføre specifikke øvre trapezius-strækøvelser. Resultatmål vil blive vurderet før og efter 4 ugers intervention og vil omfatte nakkesmerteintensitet, bevægelsesområde og handicap ved hjælp af Neck Disability Index. Undersøgelsen antager, at undersøgelsesgruppen vil demonstrere større forbedringer i smerte, bevægeudslag og handicap sammenlignet med kontrolgruppen. Undersøgelsens resultater kunne give data til vejledning i fysioterapibehandling af cervikal spondylose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cervikal spondylose bekræftet af ortopædisk specialist
  • Tilstedeværelse af nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • vilje til at deltage i undersøgelsen og efterleve interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige nakketraumer eller brud (inden for 6 måneder)
  • Tidligere nakkeoperation
  • Samtidige medicinske tilstande, der kan påvirke nakkesmerter og bevægelsesområde (f. rheumatoid arthritis)
  • Samtidig fysioterapi eller genoptræning af nakke eller skulder
  • Brug af kortikosteroider inden for de seneste 3 måneder
  • Graviditet eller alvorlige kredsløbssygdomme (på grund af brug af varmepakke)
  • Kendt overfølsomhed over for varme eller kulde
  • Kognitiv svækkelse, der kan forstyrre evnen til at forstå og udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer og overholde interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Øvre fibre af trapezius strækker sig
De øvre fibre i trapezius-strækningsintervention involverer specifikke strækøvelser designet til at målrette de øvre fibre i trapezius-musklen. Strækøvelserne vil blive udført under vejledning af en autoriseret fysioterapeut og vil involvere at forlænge nakken, mens hovedet forsigtigt trækkes nedad for at strække de øvre fibre i trapezius-musklen. Interventionen er designet til at forbedre nakkens bevægelsesområde, reducere smerteintensiteten og reducere handicap hos patienter med cervikal spondylose. Varigheden og hyppigheden af ​​strækøvelserne vil blive standardiseret på tværs af deltagerne, og overholdelse vil blive overvåget gennem hele studieperioden.
Andet: Standard pleje
Kontrolgruppen i denne undersøgelse vil modtage standardbehandling, herunder varmebehandling og styrkeøvelser, men vil ikke modtage de specifikke øvre fibre fra trapezius-strækningsintervention, som er ved at blive testet i behandlingsgruppen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Standard pleje
Kontrolgruppen i denne undersøgelse vil modtage standardbehandling, herunder varmebehandling og styrkeøvelser, men vil ikke modtage de specifikke øvre fibre fra trapezius-strækningsintervention, som er ved at blive testet i behandlingsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intensiteten af ​​nakkesmerter
Tidsramme: Ændringer i intensiteten af ​​nakkesmerter ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
elf-rapporteret smerteintensitet i nakkeregionen ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS).
Ændringer i intensiteten af ​​nakkesmerter ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
Ændringer i halsens bevægelsesområde
Tidsramme: Ændringer i nakkens bevægelsesområde ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
Grad af nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation ved hjælp af et goniometer.
Ændringer i nakkens bevægelsesområde ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændringer i Neck Disability Index ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
Selvrapporteret funktionsnedsættelse på grund af nakkesmerter baseret på et spørgeskema på 10 punkter, der dækker smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Scoret fra 0-50, højere score indikerer større handicap.
Ændringer i Neck Disability Index ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/7780002023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal spondylose

Kliniske forsøg med Øvre fibre af trapezius strækker sig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner