- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05920564
Felső trapéz nyújtás nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél
2023. június 17. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A felső trapéznyúlvány hatékonysága a nyaki fájdalomra, a mozgási tartományra és a fogyatékosságra nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a felső trapéz nyújtó gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata a fájdalom intenzitása, a nyak mozgási tartománya és a fogyatékosság tekintetében nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél.
A diagnosztizált nyaki spondylosisban szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják egy felső trapéznyúlványt végző vizsgálati csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
Mindkét csoport hőkezelést és erősítő gyakorlatokat kap.
A vizsgálati csoport emellett speciális felső trapéz nyújtó gyakorlatokat is végez.
Az eredményeket 4 hetes beavatkozás előtt és után értékelik, és magukban foglalják a nyaki fájdalom intenzitását, a mozgási tartományt és a fogyatékosságot a nyaki rokkantsági index segítségével.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a vizsgálati csoport nagyobb javulást mutat a fájdalom, a mozgástartomány és a fogyatékosság terén, mint a kontrollcsoport.
A vizsgálati eredmények adatokkal szolgálhatnak a nyaki spondylosis fizikoterápiás kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyaki spondylosis diagnózisát ortopéd szakorvos igazolta
- Nyaki fájdalom jelenléte legalább 3 hónapig
- hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a beavatkozásnak való megfelelésre
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi nyaki trauma vagy törések (6 hónapon belül)
- Korábbi nyaki műtét
- Egyidejű egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a nyaki fájdalmat és a mozgástartományt (pl. rheumatoid arthritis)
- Egyidejű fizikoterápia vagy rehabilitáció a nyak vagy a váll számára
- Kortikoszteroidok használata az elmúlt 3 hónapban
- Terhesség vagy súlyos keringési zavarok (hőcsomag használata miatt)
- Hőre vagy hidegre ismert túlérzékenység
- Kognitív károsodás, amely megzavarhatja az önbejelentő kérdőívek megértését és kitöltését, valamint a beavatkozásoknak való megfelelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
A felső rostok trapézfeszítő beavatkozása speciális nyújtó gyakorlatokat foglal magában, amelyek célja a trapézizom felső rostjainak megcélzása.
A nyújtógyakorlatokat engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta irányítása alatt végezzük, és a nyak kinyújtásával, miközben a fej finoman lefelé húzásával megnyújtjuk a trapézizom felső rostjait.
A beavatkozás célja a nyak mozgási tartományának javítása, a fájdalom intenzitásának csökkentése és a fogyatékosság csökkentése nyaki spondylosisban szenvedő betegeknél.
A nyújtógyakorlatok időtartamát és gyakoriságát a résztvevők között szabványosítják, és a betartást a vizsgálati időszak során ellenőrizni fogják.
Ebben a vizsgálatban a Kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül, beleértve a hőkezelést és az erősítő gyakorlatokat, de nem kapja meg a kezelési csoportban tesztelt trapézív nyújtás speciális felső rostjait.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
Ebben a vizsgálatban a Kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül, beleértve a hőkezelést és az erősítő gyakorlatokat, de nem kapja meg a kezelési csoportban tesztelt trapézív nyújtás speciális felső rostjait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom intenzitásának változásai
Időkeret: A nyaki fájdalom intenzitásának változása a kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után és 3 hónap
|
az elf által beszámolt fájdalom intenzitása a nyaki régióban egy numerikus értékelési skála (NRS) segítségével.
|
A nyaki fájdalom intenzitásának változása a kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után és 3 hónap
|
|
Változások a nyak mozgási tartományában
Időkeret: Változások a nyak mozgási tartományában a kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után és 3 hónap
|
A nyak hajlításának, nyújtásának, oldalirányú hajlításának és elforgatásának mértéke goniométerrel.
|
Változások a nyak mozgási tartományában a kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a nyaki rokkantsági indexben
Időkeret: Változások a nyaki rokkantsági indexben a kiinduláskor és 4 hét beavatkozás és 3 hónap után
|
Nyakfájdalom miatti önbevallásos rokkantság egy 10 pontból álló kérdőív alapján, amely kiterjed a fájdalom intenzitására, személyes gondoskodásra, emelésre, olvasásra, fejfájásra, koncentrációra, munkára, vezetésre, alvásra és kikapcsolódásra.
A 0-50 közötti pontszám magasabb fogyatékosságra utal.
|
Változások a nyaki rokkantsági indexben a kiinduláskor és 4 hét beavatkozás és 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. június 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/7780002023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .