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Allungamento del trapezio superiore in pazienti con spondilosi cervicale

17 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Efficacia dell'allungamento del trapezio superiore sul dolore al collo, range di movimento e disabilità nei pazienti con spondilosi cervicale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio si propone di indagare l'efficacia degli esercizi di stretching del trapezio superiore sull'intensità del dolore, la gamma di movimento del collo e la disabilità nei pazienti con spondilosi cervicale. I pazienti con diagnosi di spondilosi cervicale verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di studio che esegue allungamenti del trapezio superiore oa un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno trattamenti termici ed esercizi di rafforzamento. Il gruppo di studio eseguirà inoltre specifici esercizi di allungamento del trapezio superiore. Le misure dei risultati saranno valutate prima e dopo 4 settimane di intervento e includeranno l'intensità del dolore al collo, la gamma di movimento e la disabilità utilizzando l'indice di disabilità del collo. Lo studio ipotizza che il gruppo di studio dimostrerà maggiori miglioramenti in termini di dolore, mobilità e disabilità rispetto al gruppo di controllo. I risultati dello studio potrebbero fornire dati per guidare la gestione della terapia fisica della spondilosi cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di spondilosi cervicale confermata dallo specialista ortopedico
  • Presenza di dolore al collo per almeno 3 mesi
  • disponibilità a partecipare allo studio e ad aderire all'intervento

Criteri di esclusione:

  • Recenti traumi al collo o fratture (entro 6 mesi)
  • Pregresso intervento chirurgico al collo
  • Condizioni mediche concomitanti che potrebbero influenzare il dolore al collo e la gamma di movimento (ad es. artrite reumatoide)
  • Terapia fisica concomitante o riabilitazione per il collo o la spalla
  • Uso di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
  • Gravidanza o gravi condizioni circolatorie (dovute all'uso di impacchi caldi)
  • Ipersensibilità nota al caldo o al freddo
  • Compromissione cognitiva che potrebbe interferire con la capacità di comprendere e completare i questionari di autovalutazione e rispettare gli interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Le fibre superiori del trapezio si allungano
L'intervento di allungamento delle fibre superiori del trapezio prevede specifici esercizi di allungamento progettati per colpire le fibre superiori del muscolo trapezio. Gli esercizi di stretching saranno eseguiti sotto la guida di un fisioterapista autorizzato e comporteranno l'estensione del collo mentre si tira delicatamente la testa verso il basso per allungare le fibre superiori del muscolo trapezio. L'intervento è progettato per migliorare la gamma di movimento del collo, ridurre l'intensità del dolore e ridurre la disabilità nei pazienti con spondilosi cervicale. La durata e la frequenza degli esercizi di stretching saranno standardizzate tra i partecipanti e l'aderenza sarà monitorata per tutto il periodo di studio.
Altro: Cura standard
Il gruppo di controllo in questo studio riceverà cure standard, incluso il trattamento termico e gli esercizi di rafforzamento, ma non riceverà lo specifico intervento di stretching delle fibre superiori del trapezio che viene testato nel gruppo di trattamento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Cura standard
Il gruppo di controllo in questo studio riceverà cure standard, incluso il trattamento termico e gli esercizi di rafforzamento, ma non riceverà lo specifico intervento di stretching delle fibre superiori del trapezio che viene testato nel gruppo di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Variazioni dell'intensità del dolore al collo al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
intensità del dolore riferita dagli elfi nella regione del collo utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).
Variazioni dell'intensità del dolore al collo al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
Cambiamenti nella gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: Cambiamenti nel range di movimento del collo al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
Grado di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione del collo utilizzando un goniometro.
Cambiamenti nel range di movimento del collo al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'indice di disabilità del collo al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
Disabilità autodichiarata dovuta a dolore al collo sulla base di un questionario di 10 voci che copre intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative. Segnati da 0 a 50, i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Cambiamenti nell'indice di disabilità del collo al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/7780002023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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