Rozciąganie górnego trapezu u pacjentów ze spondylozą szyjną
17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Skuteczność rozciągania górnego trapezu na ból szyi, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów ze spondylozą szyjną: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności ćwiczeń rozciągających górnego trapezu na intensywność bólu, zakres ruchu szyi i niepełnosprawność u pacjentów ze spondylozą szyjną.
Pacjenci ze zdiagnozowaną spondylozą szyjną zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej wykonującej rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego lub do grupy kontrolnej.
Obie grupy otrzymają obróbkę cieplną i ćwiczenia wzmacniające.
Grupa badawcza dodatkowo wykona określone ćwiczenia rozciągające mięsień czworoboczny górny.
Miary wyników zostaną ocenione przed i po 4 tygodniach interwencji i będą obejmować intensywność bólu szyi, zakres ruchu i niepełnosprawność przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności szyi.
W badaniu postawiono hipotezę, że grupa badana wykaże większą poprawę w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności w porównaniu z grupą kontrolną.
Wyniki badania mogą dostarczyć danych, które pomogą w prowadzeniu fizjoterapii w przypadku spondylozy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie spondylozy szyjnej potwierdzone przez specjalistę ortopedę
- Obecność bólu szyi przez co najmniej 3 miesiące
- chęć udziału w badaniu i poddania się interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny uraz szyi lub złamania (w ciągu 6 miesięcy)
- Poprzednia operacja szyi
- Współistniejące schorzenia, które mogą wpływać na ból szyi i zakres ruchu (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
- Jednoczesna fizjoterapia lub rehabilitacja szyi lub barku
- Stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciąża lub poważne problemy z krążeniem (spowodowane użyciem okładu rozgrzewającego)
- Znana nadwrażliwość na ciepło lub zimno
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać zdolność rozumienia i wypełniania kwestionariuszy samoopisowych oraz stosowania się do interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Interwencja rozciągania górnych włókien mięśnia czworobocznego obejmuje określone ćwiczenia rozciągające zaprojektowane tak, aby celować w górne włókna mięśnia czworobocznego.
Ćwiczenia rozciągające będą wykonywane pod okiem licencjonowanego fizjoterapeuty i polegać będą na prostowaniu karku z delikatnym pociągnięciem głowy w dół w celu rozciągnięcia górnych włókien mięśnia czworobocznego.
Interwencja ma na celu poprawę zakresu ruchu szyi, zmniejszenie natężenia bólu i zmniejszenie niepełnosprawności u pacjentów ze spondylozą szyjną.
Czas trwania i częstotliwość ćwiczeń rozciągających zostaną ujednolicone wśród uczestników, a ich przestrzeganie będzie monitorowane przez cały okres badania.
Grupa kontrolna w tym badaniu otrzyma standardową opiekę, w tym obróbkę cieplną i ćwiczenia wzmacniające, ale nie otrzyma specyficznej interwencji rozciągającej górne włókna mięśnia czworobocznego, która jest testowana w grupie terapeutycznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna w tym badaniu otrzyma standardową opiekę, w tym obróbkę cieplną i ćwiczenia wzmacniające, ale nie otrzyma specyficznej interwencji rozciągającej górne włókna mięśnia czworobocznego, która jest testowana w grupie terapeutycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany intensywności bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiany natężenia bólu szyi na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
zgłaszane przez elfa natężenie bólu w okolicy szyi przy użyciu numerycznej skali ocen (NRS).
|
Zmiany natężenia bólu szyi na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
|
Zmiany w zakresie ruchu szyi
Ramy czasowe: Zmiany zakresu ruchu szyi na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Stopień zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi za pomocą goniometru.
|
Zmiany zakresu ruchu szyi na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: Zmiany w Indeksie Niesprawności Szyi na początku badania i po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Zgłaszana przez siebie niepełnosprawność z powodu bólu szyi na podstawie 10-punktowego kwestionariusza obejmującego intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreację.
Oceniane od 0 do 50, wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Zmiany w Indeksie Niesprawności Szyi na początku badania i po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/7780002023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .