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Estiramiento del trapecio superior en pacientes con espondilosis cervical

17 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Eficacia del estiramiento del trapecio superior sobre el dolor de cuello, el rango de movimiento y la discapacidad en pacientes con espondilosis cervical: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de los ejercicios de estiramiento del trapecio superior sobre la intensidad del dolor, el rango de movimiento del cuello y la discapacidad en pacientes con espondilosis cervical. Los pacientes con espondilosis cervical diagnosticada se asignarán aleatoriamente a un grupo de estudio que realiza estiramientos del trapecio superior oa un grupo de control. Ambos grupos recibirán tratamiento térmico y ejercicios de fortalecimiento. El grupo de estudio realizará además ejercicios específicos de estiramiento del trapecio superior. Las medidas de resultados se evaluarán antes y después de 4 semanas de intervención e incluirán la intensidad del dolor de cuello, el rango de movimiento y la discapacidad mediante el Índice de discapacidad del cuello. El estudio plantea la hipótesis de que el grupo de estudio demostrará mayores mejoras en el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en comparación con el grupo de control. Los hallazgos del estudio podrían proporcionar datos para guiar el manejo de la fisioterapia de la espondilosis cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de espondilosis cervical confirmado por especialista ortopédico
  • Presencia de dolor de cuello durante al menos 3 meses.
  • voluntad de participar en el estudio y cumplir con la intervención

Criterio de exclusión:

  • Trauma o fracturas de cuello recientes (dentro de los 6 meses)
  • Cirugía de cuello previa
  • Condiciones médicas concurrentes que podrían afectar el dolor de cuello y el rango de movimiento (p. artritis reumatoide)
  • Fisioterapia o rehabilitación concurrentes para el cuello o el hombro
  • Uso de corticoides en los últimos 3 meses
  • Embarazo o condiciones circulatorias graves (debido al uso de compresas calientes)
  • Hipersensibilidad conocida al calor o al frío
  • Deterioro cognitivo que podría interferir con la capacidad de comprender y completar cuestionarios de autoinforme y cumplir con las intervenciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Otro: Estiramiento de las fibras superiores del trapecio
La intervención de estiramiento de las fibras superiores del trapecio implica ejercicios de estiramiento específicos diseñados para apuntar a las fibras superiores del músculo trapecio. Los ejercicios de estiramiento se realizarán bajo la guía de un fisioterapeuta matriculado e implicarán extender el cuello mientras se tira suavemente de la cabeza hacia abajo para estirar las fibras superiores del músculo trapecio. La intervención está diseñada para mejorar el rango de movimiento del cuello, reducir la intensidad del dolor y reducir la discapacidad en pacientes con espondilosis cervical. La duración y la frecuencia de los ejercicios de estiramiento se estandarizarán entre los participantes y se controlará el cumplimiento durante todo el período de estudio.
Otro: Cuidado estándar
El grupo de control en este estudio recibirá la atención estándar, incluido el tratamiento térmico y los ejercicios de fortalecimiento, pero no recibirá la intervención específica de estiramiento de las fibras superiores del trapecio que se está probando en el grupo de tratamiento.
Comparador activo: Grupo de control
Otro: Cuidado estándar
El grupo de control en este estudio recibirá la atención estándar, incluido el tratamiento térmico y los ejercicios de fortalecimiento, pero no recibirá la intervención específica de estiramiento de las fibras superiores del trapecio que se está probando en el grupo de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambios en la intensidad del dolor de cuello al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
Intensidad del dolor informada por elf en la región del cuello utilizando una escala de calificación numérica (NRS).
Cambios en la intensidad del dolor de cuello al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
Cambios en el rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: Cambios en el rango de movimiento del cuello al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
Grado de flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello utilizando un goniómetro.
Cambios en el rango de movimiento del cuello al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambios en el índice de discapacidad del cuello al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
Discapacidad autonotificada por dolor de cuello basada en un cuestionario de 10 ítems que cubría la intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y recreación. Con una puntuación de 0 a 50, las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Cambios en el índice de discapacidad del cuello al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ahram Canadian University

Investigadores

  • Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012/7780002023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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