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Dehnung des oberen Trapezius bei Patienten mit zervikaler Spondylose

17. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Wirksamkeit der Dehnung des oberen Trapezius bei Nackenschmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Patienten mit zervikaler Spondylose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Dehnübungen für den oberen Trapezius auf die Schmerzintensität, den Bewegungsumfang des Halses und die Behinderung bei Patienten mit zervikaler Spondylose zu untersuchen. Patienten mit diagnostizierter zervikaler Spondylose werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Studiengruppe, die Dehnungen des oberen Trapezius durchführt, oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Beide Gruppen erhalten eine Wärmebehandlung und Kräftigungsübungen. Die Studiengruppe wird zusätzlich spezifische Dehnübungen für den oberen Trapezius durchführen. Die Ergebnismaße werden vor und nach 4 Wochen Intervention bewertet und umfassen die Intensität der Nackenschmerzen, den Bewegungsumfang und die Behinderung anhand des Neck Disability Index. Die Studie geht davon aus, dass die Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen bei Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung zeigen wird. Die Studienergebnisse könnten Daten liefern, die als Leitfaden für die physiotherapeutische Behandlung der zervikalen Spondylose dienen könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer zervikalen Spondylose vom Orthopäden bestätigt
  • Vorliegen von Nackenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Einhaltung der Intervention

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliches Nackentrauma oder Frakturen (innerhalb von 6 Monaten)
  • Vorherige Halsoperation
  • Begleiterkrankungen, die Nackenschmerzen und Bewegungsfreiheit beeinträchtigen könnten (z. B. rheumatoide Arthritis)
  • Begleitende Physiotherapie oder Rehabilitation für Nacken oder Schulter
  • Verwendung von Kortikosteroiden innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwangerschaft oder schwerwiegende Kreislaufbeschwerden (aufgrund der Verwendung von Wärmepackungen)
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hitze oder Kälte
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, Fragebögen zur Selbsteinschätzung zu verstehen und auszufüllen sowie Interventionen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Obere Fasern des Trapezius strecken sich
Der Eingriff zur Dehnung der oberen Fasern des Trapezius umfasst spezifische Dehnübungen, die auf die oberen Fasern des Trapezmuskels abzielen. Die Dehnübungen werden unter Anleitung eines zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt und umfassen die Streckung des Nackens und gleichzeitiges sanftes Ziehen des Kopfes nach unten, um die oberen Fasern des Trapezmuskels zu dehnen. Der Eingriff soll die Beweglichkeit des Halses verbessern, die Schmerzintensität verringern und die Behinderung bei Patienten mit zervikaler Spondylose verringern. Die Dauer und Häufigkeit der Dehnübungen wird für alle Teilnehmer standardisiert und die Einhaltung wird während des gesamten Studienzeitraums überwacht.
Sonstiges: Standardpflege
Die Kontrollgruppe in dieser Studie erhält eine Standardversorgung, einschließlich Wärmebehandlung und Kräftigungsübungen, erhält jedoch nicht die spezifische Intervention zur Dehnung der oberen Fasern des Trapezius, die in der Behandlungsgruppe getestet wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Standardpflege
Die Kontrollgruppe in dieser Studie erhält eine Standardversorgung, einschließlich Wärmebehandlung und Kräftigungsübungen, erhält jedoch nicht die spezifische Intervention zur Dehnung der oberen Fasern des Trapezius, die in der Behandlungsgruppe getestet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Veränderungen der Intensität der Nackenschmerzen zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Elfberichtete Schmerzintensität im Nackenbereich anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS).
Veränderungen der Intensität der Nackenschmerzen zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Veränderungen im Bewegungsbereich des Halses
Zeitfenster: Veränderungen im Bewegungsumfang des Halses zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Grad der Nackenflexion, -extension, -lateralflexion und -rotation mit einem Goniometer.
Veränderungen im Bewegungsumfang des Halses zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Veränderungen des Nackenbehinderungsindex zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Selbstberichtete Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen basierend auf einem 10-Punkte-Fragebogen zu Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung. Bei einem Wert von 0 bis 50 deuten höhere Werte auf eine größere Behinderung hin.
Veränderungen des Nackenbehinderungsindex zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/7780002023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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