Bovenste trapezius uitrekken bij patiënten met cervicale spondylose
17 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Werkzaamheid van het strekken van de bovenste trapezius bij nekpijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met cervicale spondylose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van rekoefeningen voor de bovenste trapezius op de pijnintensiteit, het bewegingsbereik van de nek en invaliditeit bij patiënten met cervicale spondylose.
Patiënten met gediagnosticeerde cervicale spondylose worden willekeurig toegewezen aan een onderzoeksgroep die rekkingen van de bovenste trapezius uitvoert of aan een controlegroep.
Beide groepen krijgen een warmtebehandeling en versterkende oefeningen.
De studiegroep zal daarnaast specifieke rekoefeningen voor de bovenste trapezius uitvoeren.
Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld voor en na 4 weken interventie en omvatten nekpijnintensiteit, bewegingsbereik en invaliditeit met behulp van de Neck Disability Index.
De studie veronderstelt dat de onderzoeksgroep grotere verbeteringen in pijn, bewegingsbereik en invaliditeit zal laten zien in vergelijking met de controlegroep.
De onderzoeksbevindingen kunnen gegevens opleveren voor het begeleiden van fysiotherapeutische behandeling van cervicale spondylose.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van cervicale spondylose bevestigd door orthopedisch specialist
- Aanwezigheid van nekpijn gedurende minstens 3 maanden
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en zich aan de interventie te houden
Uitsluitingscriteria:
- Recent nektrauma of -fracturen (binnen 6 maanden)
- Eerdere nekoperatie
- Gelijktijdige medische aandoeningen die nekpijn en bewegingsbereik kunnen beïnvloeden (bijv. Reumatoïde artritis)
- Gelijktijdige fysiotherapie of revalidatie voor nek of schouder
- Gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden
- Zwangerschap of ernstige aandoeningen van de bloedsomloop (door gebruik van een warmtepakket)
- Bekende overgevoeligheid voor warmte of kou
- Cognitieve stoornissen die kunnen interfereren met het vermogen om zelfrapportagevragenlijsten te begrijpen en in te vullen en interventies na te leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De interventie voor het strekken van de bovenste vezels van de trapezius omvat specifieke rekoefeningen die zijn ontworpen om de bovenste vezels van de trapeziusspier te raken.
De rekoefeningen worden uitgevoerd onder begeleiding van een bevoegde fysiotherapeut en omvatten het strekken van de nek terwijl het hoofd zachtjes naar beneden wordt getrokken om de bovenste vezels van de trapeziusspier te strekken.
De interventie is ontworpen om het bewegingsbereik van de nek te verbeteren, de pijnintensiteit te verminderen en invaliditeit te verminderen bij patiënten met cervicale spondylose.
De duur en frequentie van de rekoefeningen zullen voor de deelnemers worden gestandaardiseerd en de therapietrouw zal gedurende de onderzoeksperiode worden gecontroleerd.
De controlegroep in dit onderzoek krijgt standaardzorg, inclusief warmtebehandeling en versterkende oefeningen, maar krijgt niet de specifieke strekinterventie voor de bovenste vezels van de trapezius die wordt getest in de behandelgroep.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De controlegroep in dit onderzoek krijgt standaardzorg, inclusief warmtebehandeling en versterkende oefeningen, maar krijgt niet de specifieke strekinterventie voor de bovenste vezels van de trapezius die wordt getest in de behandelgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de intensiteit van nekpijn
Tijdsspanne: Veranderingen in nekpijnintensiteit bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
elf-gerapporteerde pijnintensiteit in het nekgebied met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
Veranderingen in nekpijnintensiteit bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de nek
Tijdsspanne: Veranderingen in het bewegingsbereik van de nek bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Mate van nekflexie, extensie, laterale flexie en rotatie met behulp van een goniometer.
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de nek bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Neck Disability Index
Tijdsspanne: Veranderingen in Neck Disability Index bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde handicap als gevolg van nekpijn op basis van een vragenlijst met 10 items over pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Gescoord van 0-50, hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Veranderingen in Neck Disability Index bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/7780002023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .