- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920564
Ylätrapezius-venytys potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloosi
lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Ylätrapezius-venyttelyn teho niskakipuun, liikeradan ja vamman hoidossa kohdunkaulan spondyloosia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ylemmän puolisuunnikkaan venytysharjoitusten tehokkuutta kivun voimakkuuteen, niskan liikeratojen ja vammaisuuden suhteen potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloosia.
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan spondyloosi, jaetaan satunnaisesti joko tutkimusryhmään, joka suorittaa ylempi trapezius-venytykset, tai kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saavat lämpökäsittelyä ja vahvistusharjoituksia.
Opintoryhmä tekee lisäksi erityisiä ylätrapetsivenyttelyharjoituksia.
Tulosmittaukset arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota, ja niihin sisältyvät niskakivun voimakkuus, liikerajat ja vammaisuus käyttämällä niskavammaindeksiä.
Tutkimuksessa oletetaan, että tutkimusryhmä osoittaa enemmän parannuksia kivussa, liikerajoissa ja vammautumisessa verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimustulokset voivat tarjota tietoja, jotka ohjaavat kohdunkaulan spondyloosin fysioterapiahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedin asiantuntijan vahvistama kohdunkaulan spondyloosin diagnoosi
- Niskakipu vähintään 3 kuukautta
- halu osallistua tutkimukseen ja noudattaa interventiota
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen niskatrauma tai murtumat (6 kuukauden sisällä)
- Edellinen niskaleikkaus
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa niskakipuun ja liikkeiden vaihteluväliin (esim. nivelreuma)
- Samanaikainen fysioterapia tai kuntoutus niskaan tai hartiaan
- Kortikosteroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai vakavat verenkiertohäiriöt (lämpöpakkauksen käytöstä johtuen)
- Tunnettu yliherkkyys kuumuudelle tai kylmälle
- Kognitiivinen häiriö, joka voi häiritä kykyä ymmärtää ja täyttää itseraportoivia kyselylomakkeita ja noudattaa interventioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Puolisuunnikkaan venytystoimenpiteen ylemmät kuidut sisältävät erityisiä venytysharjoituksia, jotka on suunniteltu kohdistamaan puolisuunnikkaan lihaksen yläkuituihin.
Venytysharjoitukset suoritetaan lisensoidun fysioterapeutin ohjauksessa, ja niihin sisältyy niskan pidentäminen samalla kun päätä vedetään varovasti alaspäin venyttääkseen puolisuunnikkaan lihaksen yläkuituja.
Interventio on suunniteltu parantamaan kaulan liikelaajuutta, vähentämään kivun voimakkuutta ja vähentämään vammaisuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloosia.
Venytysharjoitusten kesto ja tiheys standardoidaan osallistujien kesken, ja sitoutumista seurataan koko tutkimusjakson ajan.
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien lämpökäsittelyä ja vahvistavia harjoituksia, mutta ei saa erityisiä yläkuituja trapeziusvenyttelyssä, jota testataan hoitoryhmässä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien lämpökäsittelyä ja vahvistavia harjoituksia, mutta ei saa erityisiä yläkuituja trapeziusvenyttelyssä, jota testataan hoitoryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset niskakivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset niskakivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon ja 3 kuukauden jälkeen
|
tonttu ilmoitti kivun voimakkuudesta niskan alueella käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
|
Muutokset niskakivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
Muutokset kaulan liikeradassa
Aikaikkuna: Muutokset kaulan liikeradassa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Kaulan taivutus-, ojennus-, sivutaitto- ja rotaatioaste goniometrillä.
|
Muutokset kaulan liikeradassa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset niskan vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Muutokset niskan vammaisuusindeksissä lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon ja 3 kuukauden jälkeen
|
Itse ilmoittama niskakivuista johtuva vammaisuus perustuu 10 kohdan kyselyyn, joka kattaa kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryt, keskittymisen, työn, ajon, nukkumisen ja virkistyksen.
Arvosanat 0-50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Muutokset niskan vammaisuusindeksissä lähtötilanteessa ja 4 viikon hoidon ja 3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/7780002023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan spondyloosi
-
Medical University of WarsawEi vielä rekrytointiaSacro suoliluun nivelkipu | Sacro-iliac spondylosis | Osteoartiitti | Lonkkanivelleikkaus, yhteensäPuola
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuSacro-iliac spondylosisYhdysvallat
-
University of New MexicoRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacro-iliac spondylosisYhdysvallat
-
Minia UniversityValmisSacro-iliac spondylosisEgypti
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterValmisLannelevytyrä | Lannerangan ahtauma | Selkärangan fuusio | Spinal Fusion | Lannerangan spondylolisteesi | Spondylolisteesi | Lannelevyn sairaus | Lannerangan spondyloosi | Lannerangan sairaus | Lannerangan radikuliitti | Spondylosis lumbosacraalinen alueAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Yläkuidut trapezius venytys
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi