- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920564
Étirement du trapèze supérieur chez les patients atteints d'arthrose cervicale
17 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Efficacité de l'étirement du trapèze supérieur sur la douleur au cou, l'amplitude des mouvements et l'incapacité chez les patients atteints d'arthrose cervicale : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à étudier l'efficacité des exercices d'étirement du trapèze supérieur sur l'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements du cou et l'invalidité chez les patients atteints d'arthrose cervicale.
Les patients atteints d'arthrose cervicale diagnostiquée seront assignés au hasard soit à un groupe d'étude effectuant des étirements du trapèze supérieur, soit à un groupe témoin.
Les deux groupes recevront un traitement thermique et des exercices de renforcement.
Le groupe d'étude effectuera en outre des exercices d'étirement spécifiques du trapèze supérieur.
Les mesures des résultats seront évaluées avant et après 4 semaines d'intervention et incluront l'intensité de la douleur au cou, l'amplitude des mouvements et l'invalidité à l'aide de l'indice d'invalidité du cou.
L'étude émet l'hypothèse que le groupe d'étude démontrera de plus grandes améliorations de la douleur, de l'amplitude des mouvements et de l'invalidité par rapport au groupe témoin.
Les résultats de l'étude pourraient fournir des données pour guider la gestion de la thérapie physique de l'arthrose cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'arthrose cervicale confirmé par un orthopédiste
- Présence de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois
- volonté de participer à l'étude et de se conformer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Traumatisme cervical récent ou fractures (dans les 6 mois)
- Chirurgie antérieure du cou
- Conditions médicales concomitantes qui pourraient affecter la douleur au cou et l'amplitude des mouvements (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
- Physiothérapie ou rééducation simultanée pour le cou ou l'épaule
- Utilisation de corticoïdes au cours des 3 derniers mois
- Grossesse ou conditions circulatoires graves (dues à l'utilisation d'un pack de chaleur)
- Hypersensibilité connue au chaud ou au froid
- Déficience cognitive pouvant interférer avec la capacité de comprendre et de remplir des questionnaires d'auto-évaluation et de se conformer aux interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
|
L'intervention d'étirement des fibres supérieures du trapèze implique des exercices d'étirement spécifiques conçus pour cibler les fibres supérieures du muscle trapèze.
Les exercices d'étirement seront effectués sous la direction d'un physiothérapeute agréé et consisteront à étendre le cou tout en tirant doucement la tête vers le bas pour étirer les fibres supérieures du muscle trapèze.
L'intervention est conçue pour améliorer l'amplitude des mouvements du cou, réduire l'intensité de la douleur et réduire l'invalidité chez les patients atteints d'arthrose cervicale.
La durée et la fréquence des exercices d'étirement seront normalisées pour tous les participants, et l'adhésion sera surveillée tout au long de la période d'étude.
Le groupe témoin de cette étude recevra des soins standard, y compris un traitement thermique et des exercices de renforcement, mais ne recevra pas l'intervention spécifique d'étirement des fibres supérieures du trapèze qui est testée dans le groupe de traitement.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le groupe témoin de cette étude recevra des soins standard, y compris un traitement thermique et des exercices de renforcement, mais ne recevra pas l'intervention spécifique d'étirement des fibres supérieures du trapèze qui est testée dans le groupe de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'intensité de la douleur au cou
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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intensité de la douleur rapportée par elf dans la région du cou à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).
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Changements dans l'intensité de la douleur au cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Changements dans l'amplitude de mouvement du cou
Délai: Changements dans l'amplitude des mouvements du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Degré de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du cou à l'aide d'un goniomètre.
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Changements dans l'amplitude des mouvements du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'indice d'invalidité du cou
Délai: Modifications de l'indice d'incapacité du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Invalidité autodéclarée due à une douleur au cou basée sur un questionnaire en 10 points couvrant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Cotés de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
|
Modifications de l'indice d'incapacité du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/7780002023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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