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Étirement du trapèze supérieur chez les patients atteints d'arthrose cervicale

17 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Efficacité de l'étirement du trapèze supérieur sur la douleur au cou, l'amplitude des mouvements et l'incapacité chez les patients atteints d'arthrose cervicale : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à étudier l'efficacité des exercices d'étirement du trapèze supérieur sur l'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements du cou et l'invalidité chez les patients atteints d'arthrose cervicale. Les patients atteints d'arthrose cervicale diagnostiquée seront assignés au hasard soit à un groupe d'étude effectuant des étirements du trapèze supérieur, soit à un groupe témoin. Les deux groupes recevront un traitement thermique et des exercices de renforcement. Le groupe d'étude effectuera en outre des exercices d'étirement spécifiques du trapèze supérieur. Les mesures des résultats seront évaluées avant et après 4 semaines d'intervention et incluront l'intensité de la douleur au cou, l'amplitude des mouvements et l'invalidité à l'aide de l'indice d'invalidité du cou. L'étude émet l'hypothèse que le groupe d'étude démontrera de plus grandes améliorations de la douleur, de l'amplitude des mouvements et de l'invalidité par rapport au groupe témoin. Les résultats de l'étude pourraient fournir des données pour guider la gestion de la thérapie physique de l'arthrose cervicale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Recrutement
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'arthrose cervicale confirmé par un orthopédiste
  • Présence de douleurs cervicales depuis au moins 3 mois
  • volonté de participer à l'étude et de se conformer à l'intervention

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme cervical récent ou fractures (dans les 6 mois)
  • Chirurgie antérieure du cou
  • Conditions médicales concomitantes qui pourraient affecter la douleur au cou et l'amplitude des mouvements (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
  • Physiothérapie ou rééducation simultanée pour le cou ou l'épaule
  • Utilisation de corticoïdes au cours des 3 derniers mois
  • Grossesse ou conditions circulatoires graves (dues à l'utilisation d'un pack de chaleur)
  • Hypersensibilité connue au chaud ou au froid
  • Déficience cognitive pouvant interférer avec la capacité de comprendre et de remplir des questionnaires d'auto-évaluation et de se conformer aux interventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention d'étirement des fibres supérieures du trapèze implique des exercices d'étirement spécifiques conçus pour cibler les fibres supérieures du muscle trapèze. Les exercices d'étirement seront effectués sous la direction d'un physiothérapeute agréé et consisteront à étendre le cou tout en tirant doucement la tête vers le bas pour étirer les fibres supérieures du muscle trapèze. L'intervention est conçue pour améliorer l'amplitude des mouvements du cou, réduire l'intensité de la douleur et réduire l'invalidité chez les patients atteints d'arthrose cervicale. La durée et la fréquence des exercices d'étirement seront normalisées pour tous les participants, et l'adhésion sera surveillée tout au long de la période d'étude.
Le groupe témoin de cette étude recevra des soins standard, y compris un traitement thermique et des exercices de renforcement, mais ne recevra pas l'intervention spécifique d'étirement des fibres supérieures du trapèze qui est testée dans le groupe de traitement.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin de cette étude recevra des soins standard, y compris un traitement thermique et des exercices de renforcement, mais ne recevra pas l'intervention spécifique d'étirement des fibres supérieures du trapèze qui est testée dans le groupe de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur au cou
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
intensité de la douleur rapportée par elf dans la région du cou à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).
Changements dans l'intensité de la douleur au cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
Changements dans l'amplitude de mouvement du cou
Délai: Changements dans l'amplitude des mouvements du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
Degré de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du cou à l'aide d'un goniomètre.
Changements dans l'amplitude des mouvements du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'indice d'invalidité du cou
Délai: Modifications de l'indice d'incapacité du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
Invalidité autodéclarée due à une douleur au cou basée sur un questionnaire en 10 points couvrant l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs. Cotés de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
Modifications de l'indice d'incapacité du cou au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/7780002023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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