Растяжение верхней трапециевидной мышцы у пациентов с шейным спондилезом
17 июня 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Эффективность растяжения верхней части трапециевидной мышцы при болях в шее, диапазоне движений и инвалидности у пациентов с шейным спондилезом: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности упражнений на растяжку верхней трапециевидной мышцы на интенсивность боли, диапазон движений шеи и инвалидность у пациентов с шейным спондилезом.
Пациенты с диагностированным шейным спондилезом будут случайным образом распределены либо в исследовательскую группу, выполняющую растяжку верхней части трапеции, либо в контрольную группу.
Обе группы получат термолечение и укрепляющие упражнения.
Учебная группа дополнительно выполняет специальные упражнения на растяжку верхней части трапеции.
Показатели результатов будут оцениваться до и после 4 недель вмешательства и будут включать интенсивность боли в шее, диапазон движений и инвалидность с использованием индекса инвалидности шеи.
Исследование предполагает, что исследовательская группа продемонстрирует большее улучшение боли, диапазона движений и инвалидности по сравнению с контрольной группой.
Результаты исследования могут предоставить данные для руководства физиотерапевтическим лечением шейного спондилеза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шейного спондилеза подтвержден ортопедом
- Наличие болей в шее не менее 3 мес.
- готовность участвовать в исследовании и соблюдать меры вмешательства
Критерий исключения:
- Недавняя травма шеи или переломы (в течение 6 месяцев)
- Предыдущая операция на шее
- Сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на боль в шее и диапазон движений (например, ревматоидный артрит)
- Сопутствующая физиотерапия или реабилитация шеи или плеч
- Использование кортикостероидов в течение последних 3 месяцев
- Беременность или серьезные нарушения кровообращения (из-за использования теплового пакета)
- Известная гиперчувствительность к теплу или холоду
- Когнитивные нарушения, которые могут помешать способности понимать и заполнять анкеты для самоотчетов и соблюдать меры вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Вмешательство по растяжке верхних волокон трапециевидной мышцы включает специальные упражнения на растяжку, предназначенные для воздействия на верхние волокна трапециевидной мышцы.
Упражнения на растяжку будут выполняться под руководством лицензированного физиотерапевта и будут включать в себя вытягивание шеи и осторожное опускание головы вниз, чтобы растянуть верхние волокна трапециевидной мышцы.
Вмешательство предназначено для улучшения диапазона движений шеи, уменьшения интенсивности боли и снижения инвалидности у пациентов с шейным спондилезом.
Продолжительность и частота упражнений на растяжку будут стандартизированы для всех участников, а их соблюдение будет контролироваться в течение всего периода исследования.
Контрольная группа в этом исследовании будет получать стандартную помощь, включая термообработку и укрепляющие упражнения, но не получит специального вмешательства по растяжке верхних волокон трапециевидной мышцы, которое тестируется в экспериментальной группе.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Контрольная группа в этом исследовании будет получать стандартную помощь, включая термообработку и укрепляющие упражнения, но не получит специального вмешательства по растяжке верхних волокон трапециевидной мышцы, которое тестируется в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли в шее
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли в шее в начале исследования, через 4 недели вмешательства и через 3 месяца
|
Эльф сообщил об интенсивности боли в области шеи, используя числовую оценочную шкалу (NRS).
|
Изменения интенсивности боли в шее в начале исследования, через 4 недели вмешательства и через 3 месяца
|
|
Изменения в диапазоне движения шеи
Временное ограничение: Изменения объема движений шеи в начале исследования, через 4 недели вмешательства и через 3 месяца.
|
Степень сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения шеи с помощью гониометра.
|
Изменения объема движений шеи в начале исследования, через 4 недели вмешательства и через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в индексе инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменения индекса нетрудоспособности шеи на исходном уровне, через 4 недели вмешательства и через 3 месяца
|
Самооценка инвалидности из-за боли в шее на основе анкеты из 10 пунктов, охватывающих интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых.
По шкале от 0 до 50 более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Изменения индекса нетрудоспособности шеи на исходном уровне, через 4 недели вмешательства и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/7780002023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .