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Alongamento do trapézio superior em pacientes com espondilose cervical

17 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Eficácia do alongamento do trapézio superior na dor cervical, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com espondilose cervical: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia dos exercícios de alongamento do trapézio superior na intensidade da dor, amplitude de movimento do pescoço e incapacidade em pacientes com espondilose cervical. Os pacientes com espondilose cervical diagnosticada serão aleatoriamente designados para um grupo de estudo realizando alongamentos do trapézio superior ou um grupo de controle. Ambos os grupos receberão tratamento térmico e exercícios de fortalecimento. O grupo de estudo também realizará exercícios específicos de alongamento do trapézio superior. As medidas dos resultados serão avaliadas antes e após 4 semanas de intervenção e incluirão a intensidade da dor no pescoço, amplitude de movimento e incapacidade usando o Índice de Incapacidade do Pescoço. O estudo levanta a hipótese de que o grupo de estudo demonstrará maiores melhorias na dor, amplitude de movimento e incapacidade em comparação com o grupo de controle. Os resultados do estudo podem fornecer dados para orientar o tratamento fisioterapêutico da espondilose cervical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
        • Recrutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de espondilose cervical confirmado por especialista em ortopedia
  • Presença de dor no pescoço por pelo menos 3 meses
  • vontade de participar do estudo e concordar com a intervenção

Critério de exclusão:

  • Trauma ou fraturas recentes no pescoço (dentro de 6 meses)
  • Cirurgia anterior no pescoço
  • Condições médicas concomitantes que podem afetar a dor no pescoço e a amplitude de movimento (por exemplo, artrite reumatoide)
  • Fisioterapia ou reabilitação concomitante para pescoço ou ombro
  • Uso de corticosteroides nos últimos 3 meses
  • Gravidez ou problemas circulatórios graves (devido ao uso de bolsa térmica)
  • Hipersensibilidade conhecida ao calor ou frio
  • Comprometimento cognitivo que pode interferir na capacidade de entender e preencher questionários de autorrelato e cumprir intervenções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Outro: Alongamento das fibras superiores do trapézio
A intervenção de alongamento das fibras superiores do trapézio envolve exercícios de alongamento específicos projetados para atingir as fibras superiores do músculo trapézio. Os exercícios de alongamento serão realizados sob a orientação de um fisioterapeuta licenciado e envolverão a extensão do pescoço enquanto se puxa suavemente a cabeça para baixo para alongar as fibras superiores do músculo trapézio. A intervenção é projetada para melhorar a amplitude de movimento do pescoço, reduzir a intensidade da dor e reduzir a incapacidade em pacientes com espondilose cervical. A duração e a frequência dos exercícios de alongamento serão padronizadas entre os participantes e a adesão será monitorada durante todo o período do estudo.
Outro: Cuidado padrão
O Grupo de Controle neste estudo receberá tratamento padrão, incluindo tratamento térmico e exercícios de fortalecimento, mas não receberá a intervenção específica de alongamento das fibras superiores do trapézio que está sendo testada no Grupo de Tratamento.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Outro: Cuidado padrão
O Grupo de Controle neste estudo receberá tratamento padrão, incluindo tratamento térmico e exercícios de fortalecimento, mas não receberá a intervenção específica de alongamento das fibras superiores do trapézio que está sendo testada no Grupo de Tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intensidade da dor no pescoço
Prazo: Mudanças na intensidade da dor no pescoço no início e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
intensidade de dor relatada por elfos na região do pescoço usando uma escala de classificação numérica (NRS).
Mudanças na intensidade da dor no pescoço no início e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
Alterações na amplitude de movimento do pescoço
Prazo: Alterações na amplitude de movimento do pescoço no início e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
Grau de flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço usando um goniômetro.
Alterações na amplitude de movimento do pescoço no início e após 4 semanas de intervenção e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Alterações no Índice de Incapacidade do Pescoço no início e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
Incapacidade auto-relatada devido a dor no pescoço com base em um questionário de 10 itens cobrindo intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, dirigir, dormir e recreação. Com pontuação de 0 a 50, pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Alterações no Índice de Incapacidade do Pescoço no início e após 4 semanas de intervenção e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012/7780002023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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