- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05920564
Upper Trapezius Stretching hos patienter med cervikal spondylos
17 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten av Upper Trapezius Stretching på nacksmärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med cervikal spondylos: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av stretchövningar för övre trapezius på smärtintensitet, nackens rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med cervikal spondylos.
Patienter med diagnostiserad cervikal spondylos kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en studiegrupp som utför övre trapeziussträckningar eller en kontrollgrupp.
Båda grupperna kommer att få värmebehandling och stärkande övningar.
Studiegruppen kommer dessutom att utföra specifika stretchövningar för övre trapezius.
Resultatmått kommer att bedömas före och efter 4 veckors intervention och kommer att inkludera intensitet i nacksmärta, rörelseomfång och funktionshinder med hjälp av Neck Disability Index.
Studien antar att studiegruppen kommer att visa större förbättringar i smärta, rörelseomfång och funktionshinder jämfört med kontrollgruppen.
Resultaten av studien kan ge data för att styra sjukgymnastikhanteringen av cervikal spondylos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cervikal spondylos bekräftad av ortopedisk specialist
- Närvaro av nacksmärta i minst 3 månader
- vilja att delta i studien och följa interventionen
Exklusions kriterier:
- Nyligen nacktrauma eller frakturer (inom 6 månader)
- Tidigare nackoperation
- Samtidiga medicinska tillstånd som kan påverka nacksmärta och rörelseomfång (t.ex. Reumatoid artrit)
- Samtidig sjukgymnastik eller rehabilitering för nacke eller axel
- Användning av kortikosteroider under de senaste 3 månaderna
- Graviditet eller allvarliga cirkulationsproblem (på grund av användning av värmepaket)
- Känd överkänslighet mot värme eller kyla
- Kognitiv funktionsnedsättning som kan störa förmågan att förstå och fylla i självrapporteringsfrågeformulär och följa interventioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
De övre fibrerna av trapezius stretching intervention involverar specifika stretching övningar utformade för att rikta in de övre fibrerna i trapezius muskeln.
Stretchövningarna kommer att utföras under ledning av en legitimerad sjukgymnast och kommer att innebära att sträcka ut nacken medan du försiktigt drar huvudet nedåt för att sträcka ut de övre fibrerna i trapeziusmuskeln.
Interventionen är utformad för att förbättra nackens rörelseomfång, minska smärtintensiteten och minska funktionsnedsättningen hos patienter med cervikal spondylos.
Varaktigheten och frekvensen av stretchövningarna kommer att standardiseras mellan deltagarna, och följsamheten kommer att övervakas under hela studieperioden.
Kontrollgruppen i denna studie kommer att få standardvård, inklusive värmebehandling och förstärkningsövningar, men kommer inte att få de specifika övre fibrerna av trapezius stretching som testas i behandlingsgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen i denna studie kommer att få standardvård, inklusive värmebehandling och förstärkningsövningar, men kommer inte att få de specifika övre fibrerna av trapezius stretching som testas i behandlingsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i intensiteten av nacksmärta
Tidsram: Förändringar i intensiteten av nacksmärta vid baslinjen och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
elf-rapporterad smärtintensitet i nackregionen med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS).
|
Förändringar i intensiteten av nacksmärta vid baslinjen och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
|
Förändringar i nackens rörelseomfång
Tidsram: Förändringar i nackens rörelseomfång vid baslinjen och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Grad av nackflexion, extension, lateral flexion och rotation med hjälp av en goniometer.
|
Förändringar i nackens rörelseomfång vid baslinjen och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Neck Disability Index
Tidsram: Förändringar i Neck Disability Index vid baslinjen och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Självrapporterad funktionsnedsättning på grund av nacksmärta baserat på en enkät med 10 punkter som täcker smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Poäng från 0-50, högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Förändringar i Neck Disability Index vid baslinjen och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/7780002023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .